Ацетазоламид (AZ) для лечения алкалоза при синдроме Барттера (AZ)
Ацетазоламид (АЗ) для лечения рефрактерного гипокалиемического метаболического алкалоза при синдроме Барттера
Обзор исследования
Подробное описание
Синдром Барттера представляет собой наследственную тубулопатию с потерей солей, вызванную несколькими мутациями генов, кодирующих реабсорбцию натрия в толстой восходящей части петли Генле, с плохим ответом на лечение. Эффекты ингибирования проксимальной канальцевой реабсорбции бикарбоната ацетазоламидом ранее не изучались у пациентов с Бэттером.
Настоящее исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности ацетазоламида при лечении детей с синдромом Барттера. Первичной конечной точкой является изменение полиурии, гипокалиемии и метаболического алкалоза.
В этом проспективном обсервационном перекрестном клиническом исследовании пациенты в возрасте от 1 до 10 лет с клиническим диагнозом синдрома Барттера (гипокалиемия, метаболический алкалоз, нормальное кровяное давление, повышенный уровень хлоридов в моче > 20 миллиэквивалентов на литр, высокие уровни альдостерона в сыворотке и уровни ренина в плазме) будут включен в 4-недельное клиническое исследование. После первоначальных клинических и лабораторных оценок пациенты будут получать ацетазоламид в дозе 5,0 мг/кг перорально в виде однократной суточной дозы, и каждый пациент будет действовать в качестве собственного контроля. Почечный электролит и 24-часовой диурез будут измеряться в начале исследования и после 4-недельного лечения ацетазоламидом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mashhad, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Fateme Ghane Sharbaf
-
Контакт:
- Fateme Ghane Sharbaf, MD
- Номер телефона: 00 98 9153112139
- Электронная почта: ghanesharbaf@gmail.com
-
Контакт:
- Farahnak Assadi
- Номер телефона: 3125600477
- Электронная почта: fassadi@rush.edu
-
Semnan, Иран, Исламская Республика, 011000
- Рекрутинг
- Semnan University of Medical Sciences
-
Контакт:
- Farahnak Assadi, MD
- Номер телефона: 3125600477
- Электронная почта: fassadi@rush.edu
-
Контакт:
- Mojgan Mazaheri, MD
- Номер телефона: 9123069789
- Электронная почта: mojganmazaheri@yahoo.com
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Еще не набирают
- Banafshe Dormansh
-
Контакт:
- Banafshe Dormanesh, MD
- Номер телефона: 00 98 9123886725
- Электронная почта: dr.dormansh@yahoo.com
-
Контакт:
- Farahnak Assadi, MD
- Номер телефона: 3125600477
- Электронная почта: Farahnak_Assadi@rush.edu
-
Zahedan, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Simin Sadeghi
-
Контакт:
- Farahnak Assadi, MD
- Номер телефона: 3125600477
- Электронная почта: fassadi@rush.edu
-
Контакт:
- Simin Sadeghi, MD
- Номер телефона: 00 98 54533295573
- Электронная почта: sisadegh@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гипокалиемия
- метаболический алкалоз
- нормальное кровяное давление
- случайный хлорид мочи > 20 миллиэквивалентов на литр (мэкв/л)
- Повышение уровня альдостерона и ренина в сыворотке
Критерий исключения:
- Гипертония
- История рвоты
- Предыдущий прием слабительных
- Муковисцидоз поджелудочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ацетазоламид
Пероральное введение ацетазоламида 5 мг/кг/день в течение 4 недель.
|
Коррекция метаболического алкалоза путем ингибирования реабсорбции отфильтрованного бикарбоната в проксимальных канальцах с помощью ацетазоламида (АЗ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический алкалоз
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение уровня бикарбоната в сыворотке
|
4 недели
|
|
Диурез
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение 24-часового объема мочи
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Farahnak Assadi, MD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Почечный канальцевый транспорт, врожденные ошибки
- Надпочечниковая гиперфункция
- Заболевания надпочечников
- Кислотно-щелочной дисбаланс
- Гиперальдостеронизм
- Синдром
- Синдром Барттера
- Алкалоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы карбоангидразы
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Противосудорожные препараты
- Ацетазоламид
Другие идентификационные номера исследования
- Acetazolamide (AZ)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .