Melatoniinin ja metformiinin vaikutus glykeemisen kontrollin genotoksisuuteen ja sytotoksisuusmarkkereihin potilailla, joilla on esidiabetes
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Lizet Yadira Rosales Rivera, University of Guadalajara
Melatoniinin ja metformiinin antamisen vaikutus sokeritasapainoon, genotoksisuus- ja sytotoksisuusmarkkereihin potilailla, joilla on esidiabetes: Pilottitutkimus
Melatoniini on hormoni, joka säätelee vuorokausikiertoa antioksidanttisen vaikutuksen lisäksi.
Potilailla, joilla on esidiabetes, glukoosiaineenvaihdunta ja reaktiivisten happilajien ylituotanto johtuu hyperglykemiatasoista, jotka synnyttävät DNA:n modifikaatioita haiman beetasoluissa, mikä johtaa apoptoosiin ja insuliinin puutteeseen.
Metformiinin ja melatoniinin antaminen voisi olla mahdollisuus hoitaa ja kääntää prediabeettista tilaa alentaen glykeemisiä tasoja ja reaktiivisten happiyhdisteiden tuotantoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen pilottitutkimus suoritetaan 42 potilaalla, joilla on diagnosoitu esidiabetes American Diabetes Associationin kriteerien mukaisesti.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään, jotka saavat metformiinia plus lumelääkettä, melatoniinia plus lumelääkettä tai melatoniinia plus metformiinia.
Toimenpide toteutetaan 500 mg:n pitkävaikutteisilla metformiinitableteilla kerran vuorokaudessa aamulla 90 päivän aikana, 5 mg:n pitkävaikutteisilla melatoniinikapseleilla yksi vuorokaudessa iltaisin 90 päivän ajan ja kalsinoitua magnesiumoksidia lumelääkkeenä.
Ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidaan: paastoplasman glukoosi, verensokeri oraalisen glukoositoleranssitestin jälkeen, A1c-hemoglobiinifraktio, mikrotumien esiintymistiheys, tumahäiriöiden esiintymistiheys, insuliinin eritys ja insuliiniherkkyys, paino, pituus, painoindeksi, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, matalatiheyksiset lipoproteiinit, kreatiniini, virtsahappo ja unen laatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Rekrytointi
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
Ottaa yhteyttä:
- Lizet Yadira Rosales-Rivera, PhD Science
- Puhelinnumero: 34211 52+ (33) 1058-5200
- Sähköposti: lizet.rosales@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Esperanza Martínez, PhD Science
- Puhelinnumero: 34211 52+(33) 1058-5200
- Sähköposti: esperanzamartnezabundi@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-60 vuoden välillä.
- Prediabetes-tilan diagnoosi American Diabetes Associationin kriteerien mukaan.
- Ilman lääkehoitoa.
- Painoindeksi 25-34,9 kg/m2
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkehoitoa saavat potilaat.
- Raskaana oleva nainen
- Potilaat, joilla on autoimmuuni-, syöpä-, reumaattiset sairaudet tai lääkehoitoa
- Yötyöntekijöitä tai vaihtuvia vuoroja.
- Kohteet, jotka ovat altistuneet säteilylle
- Dyslipidemia: kokonaiskolesteroli > 250 mg/dl, triglyseridit > 500 mg/dl.
- Kohteet, jotka ovat matkustaneet toiseen paikkaan eri aikavyöhykkeellä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu unettomuus
- Potilaat, joilla on glomerulussuodatus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: melatoniini plus metformiini
Se ilmoittaa metformiinin 850 mg tabletteja kerran päivässä aamulla (ennen aamiaista) 90 päivän välein. Annostelee melatoniinia 5 mg pitkävaikutteisia kapseleita kerran päivässä yöllä (ennen nukkumaanmenoa) 90 päivän välein. |
Melatoniinin antaminen on aiheellista illalla ennen nukkumaanmenoa, jotta vältetään vuorokausisyklin muutokset.
Se pakataan pulloihin, joissa on merkintä "Lääke 2" peittävyyden ylläpitämiseksi.
Tämä toimenpide on tarkoitettu kahdessa ryhmässä (melatoniini plus metformiini ja melatoniini plus lumelääke)
Muut nimet:
Metformiinin interventiossa käytetään depottabletteja haittavaikutusten vähentämiseksi ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
Se pakataan pulloihin, joissa on merkintä "Lääke 1" peittävyyden ylläpitämiseksi.
Tämä toimenpide on tarkoitettu kahdelle ryhmälle (melatoniini plus metformiini ja metformiini plus lumelääke)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: metformiini plus lumelääke
Se ilmoittaa metformiinin 850 mg tabletteja kerran päivässä aamulla (ennen aamiaista) 90 päivän välein. Antaa homologoitua lumelääkettä kerran päivässä yöllä (ennen nukkumaanmenoa) 90 päivän välein. |
Metformiinin interventiossa käytetään depottabletteja haittavaikutusten vähentämiseksi ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
Se pakataan pulloihin, joissa on merkintä "Lääke 1" peittävyyden ylläpitämiseksi.
Tämä toimenpide on tarkoitettu kahdelle ryhmälle (melatoniini plus metformiini ja metformiini plus lumelääke)
Muut nimet:
Lume voi olla pulloissa, joissa on merkintä "Lääke 1" tai "Lääke 2" riippuen antoajasta ja ryhmästä, jossa sitä käytetään.
Plaseboa käytetään kahdessa ryhmässä (melatoniini plus lumelääke ja metformiini plus lumelääke)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: melatoniini plus lumelääke
Se ilmoitetaan homologoidulle plasebolle kerran päivässä aamulla (ennen aamiaista) 90 päivän välein. Annostelee melatoniinia 5 mg pitkävaikutteisia kapseleita kerran päivässä yöllä (ennen nukkumaanmenoa) 90 päivän välein. |
Melatoniinin antaminen on aiheellista illalla ennen nukkumaanmenoa, jotta vältetään vuorokausisyklin muutokset.
Se pakataan pulloihin, joissa on merkintä "Lääke 2" peittävyyden ylläpitämiseksi.
Tämä toimenpide on tarkoitettu kahdessa ryhmässä (melatoniini plus metformiini ja melatoniini plus lumelääke)
Muut nimet:
Lume voi olla pulloissa, joissa on merkintä "Lääke 1" tai "Lääke 2" riippuen antoajasta ja ryhmästä, jossa sitä käytetään.
Plaseboa käytetään kahdessa ryhmässä (melatoniini plus lumelääke ja metformiini plus lumelääke)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoplasman glukoosi (FPG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
FPG arvioidaan verinäytteessä 8–12 tunnin paaston jälkeen.
Käytetään plasmanäytteen glukoositasojen fotometristä kvantifiointia ja ilmoitetaan mg/dl.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Verensokeritaso suun glukoositoleranssitestin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Arvioi glukoosipitoisuudet 2 tunnin kuluttua 75 gramman anhydrididekstroosasta.
Tulos ilmoitetaan mg/dl.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
A1c-hemoglobiinifraktio (HbA1C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
HbA1c mitataan korkean suorituskyvyn nestekromatografiatekniikalla verinäytteestä.
Tulos raportoidaan prosentteina (%).
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Mikroytimien taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Mikrotumien esiintymistiheys mitataan sytologisesta näytteestä, joka on saatu suun epiteelistä kaapimalla huolellisesti molempia poskia.
Fluoresenssitekniikka suoritetaan käyttämällä akridiinioranssia sekä Giemsa-Wrigth-värjäystä.
Tulos ilmoitetaan mikrotumatiheydellä 1000 solua kohti.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Ydinpoikkeamien taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Tumahäiriöiden esiintymistiheys mitataan sytologisesta näytteestä, joka on saatu suun epiteelistä kaapimalla huolellisesti molempia poskia.
Fluoresenssitekniikka suoritetaan käyttämällä akridiinioranssia sekä Giemsa-Wrigth-värjäystä.
Ne jaetaan niiden morfologian mukaan (monitumaiset solut, pyknoottinen tuma, karyorrhexis, karyolyysi, ytimien silmut, kondensoitunut kromatiini) ja raportoidaan löydösten lukumäärällä 1000 solua kohti.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Se määritetään sähköisellä bioimpedanssiasteikolla sähköisellä stadionometrillä.
Mittaus tehdään potilaan seisoessa bioimpedanssiasteikon merkeillä pystyasennossa.
Tämä määritys ilmoitetaan metreinä (m) vähintään 0,01 metrin tarkkuudella.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
t määritetään sähköisellä bioimpedanssiasteikolla sähköisellä stadiometrillä.
Mittaus tehdään potilaan seisoessa bioimpedanssiasteikon merkeillä pystyasennossa.
Tämä määritys ilmoitetaan kilogrammoina (kg).
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Laskelma tehdään painon ja pituuden tulosten perusteella.
Näistä tuloksista lasketaan jakamalla saatu paino pituuden neliöllä.
Tämä indeksi ilmoitetaan kilogrammoina neliömetriä kohden (kg / m2)
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Laskelma tehdään käyttämällä insulogeenisuusindeksiä, käyttämällä oraalisen glukoosin sietotestissä saatuja arvoja ja määrittämällä plasman insuliinitasot 120 minuutin kohdalla ja lähtötilanteen mittauksessa sekä glukoositasot, jotka on saatu 120 minuutin kohdalla ja perusmittaus.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Insuliinin eritys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Se käyttää Stumvoll-indeksiä tämän parametrin laskemiseen.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Tämän parametrin laskemiseen käytetään Matsuda-indeksiä saaduista arvoista ja kaavaa soveltaen.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Kokonaiskolesterolin määritys tehdään verinäytteestä potilaan paaston ollessa 8-12 tuntia.
Näytteet analysoidaan spektrofotometrialla.
Tulos ilmoitetaan milligrammoina desilitraa kohti (mg / dl).
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
HDL-pitoisuus määritetään verinäytteestä potilaan paaston ollessa 8–12 tuntia.
Näytteet analysoidaan spektrofotometrialla.
Tulos ilmoitetaan milligrammoina desilitraa kohti (mg / dl).
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
LDL lasketaan Friedewaldin kaavalla kokonaiskolesterolin, HDL:n ja triglyseridien tuloksista.
Tulos ilmaistaan milligrammoina desilitraa kohden (mg / dl).
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Triglyseridipitoisuudet määritetään verinäytteestä potilaan paaston ollessa 8–12 tuntia.
Näytteet analysoidaan spektrofotometrialla.
Tulos ilmoitetaan milligrammoina desilitraa kohti (mg / dl).
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Seerumin laktaatti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Seerumin laktaatti määritetään verinäytteestä potilaan paaston ollessa 8–12 tuntia.
Näytteet analysoidaan spektrofotometrialla.
Tulos ilmoitetaan millimoleina litraa kohti (mg / dL).
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Sen määrittää Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
Tämä tehdään haastattelemalla potilasta ja jokainen komponentti pisteytetään.
Tulos ilmaistaan pisteinä, ja kokonaispistemäärä, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 5, otetaan viitteenä hyvän unen laadun määrittämiseen.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Hoidon siedettävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Potilasta ohjeistetaan kirjaamaan seurantapäiväkirjaan kaikki hoidon aikana mahdollisesti ilmenevät sairaudet, muutokset tai muutokset terveydentilassa.
Tämän lisäksi on yhteysosio, jossa voit olla yhteydessä tutkivaan lääkäriin tai protokollajohtajaan ja raportoida muutoksista.
Toimenpiteen tuloksena esitetyistä haittavaikutuksista tehdään raportti.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Hoitoliitos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Kiinnittyvyys hoitoon määritetään laskemalla pullossa jäljellä olevat kapselit kuukausittaisten seurantakäyntien aikana.
Tutkimuksen lopussa lasketaan kaikkien kapseleiden summa lääkettä kohti ja se luokitellaan riittäväksi liitteeksi niihin, jotka täyttävät ≥ 80 % annoksista 90 päivän interventiopäivän aikana.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lizet Yadira Rosales-Rivera, PhD Science, Instituto de Terapéutica Experimental y Clínica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Giacco F, Brownlee M. Oxidative stress and diabetic complications. Circ Res. 2010 Oct 29;107(9):1058-70. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.110.223545.
- American Diabetes Association. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S13-S27. doi: 10.2337/dc18-S002.
- Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood). 2016 Jun;241(12):1323-31. doi: 10.1177/1535370216654227.
- Ferrannini E, Gastaldelli A, Iozzo P. Pathophysiology of prediabetes. Med Clin North Am. 2011 Mar;95(2):327-39, vii-viii. doi: 10.1016/j.mcna.2010.11.005.
- Wilson ML. Prediabetes: Beyond the Borderline. Nurs Clin North Am. 2017 Dec;52(4):665-677. doi: 10.1016/j.cnur.2017.07.011. Epub 2017 Oct 5.
- Hostalek U, Gwilt M, Hildemann S. Therapeutic Use of Metformin in Prediabetes and Diabetes Prevention. Drugs. 2015 Jul;75(10):1071-94. doi: 10.1007/s40265-015-0416-8.
- Serrano R, Garcia-Soidan FJ, Diaz-Redondo A, Artola S, Franch J, Diez J, Carrillo L, Ezkurra P, Millaruelo JM, Segui M, Sangros FJ, Martinez-Candela J, Munoz P, Goday A, Regidor E; Grupo de Estudio PREDADS. Cohort Study in Primary Health Care on the Evolution of Patients with Prediabetes (PREDAPS): basis and methodology. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):121-35. doi: 10.4321/S1135-57272013000200003. English, Spanish.
- Yang H, Jin X, Kei Lam CW, Yan SK. Oxidative stress and diabetes mellitus. Clin Chem Lab Med. 2011 Nov;49(11):1773-82. doi: 10.1515/CCLM.2011.250. Epub 2011 Aug 3.
- Tang WH, Martin KA, Hwa J. Aldose reductase, oxidative stress, and diabetic mellitus. Front Pharmacol. 2012 May 9;3:87. doi: 10.3389/fphar.2012.00087. eCollection 2012.
- Rolo AP, Palmeira CM. Diabetes and mitochondrial function: role of hyperglycemia and oxidative stress. Toxicol Appl Pharmacol. 2006 Apr 15;212(2):167-78. doi: 10.1016/j.taap.2006.01.003. Epub 2006 Feb 20.
- Brownlee M. Biochemistry and molecular cell biology of diabetic complications. Nature. 2001 Dec 13;414(6865):813-20. doi: 10.1038/414813a.
- Torres-Bugarin O, Zavala-Cerna MG, Nava A, Flores-Garcia A, Ramos-Ibarra ML. Potential uses, limitations, and basic procedures of micronuclei and nuclear abnormalities in buccal cells. Dis Markers. 2014;2014:956835. doi: 10.1155/2014/956835. Epub 2014 Feb 4.
- Jdey W, Thierry S, Popova T, Stern MH, Dutreix M. Micronuclei Frequency in Tumors Is a Predictive Biomarker for Genetic Instability and Sensitivity to the DNA Repair Inhibitor AsiDNA. Cancer Res. 2017 Aug 15;77(16):4207-4216. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-2693. Epub 2017 Jun 6.
- Kisurina-Evgenieva OP, Sutiagina OI, Onishchenko GE. Biogenesis of Micronuclei. Biochemistry (Mosc). 2016 May;81(5):453-64. doi: 10.1134/S0006297916050035.
- Graham GG, Punt J, Arora M, Day RO, Doogue MP, Duong JK, Furlong TJ, Greenfield JR, Greenup LC, Kirkpatrick CM, Ray JE, Timmins P, Williams KM. Clinical pharmacokinetics of metformin. Clin Pharmacokinet. 2011 Feb;50(2):81-98. doi: 10.2165/11534750-000000000-00000.
- Gong L, Goswami S, Giacomini KM, Altman RB, Klein TE. Metformin pathways: pharmacokinetics and pharmacodynamics. Pharmacogenet Genomics. 2012 Nov;22(11):820-7. doi: 10.1097/FPC.0b013e3283559b22. No abstract available.
- Vecchio S, Giampreti A, Petrolini VM, Lonati D, Protti A, Papa P, Rognoni C, Valli A, Rocchi L, Rolandi L, Manzo L, Locatelli CA. Metformin accumulation: lactic acidosis and high plasmatic metformin levels in a retrospective case series of 66 patients on chronic therapy. Clin Toxicol (Phila). 2014 Feb;52(2):129-35. doi: 10.3109/15563650.2013.860985. Epub 2013 Nov 28.
- Lalau JD. Lactic acidosis induced by metformin: incidence, management and prevention. Drug Saf. 2010 Sep 1;33(9):727-40. doi: 10.2165/11536790-000000000-00000.
- Dunn CJ, Peters DH. Metformin. A review of its pharmacological properties and therapeutic use in non-insulin-dependent diabetes mellitus. Drugs. 1995 May;49(5):721-49. doi: 10.2165/00003495-199549050-00007.
- Lardone PJ, Alvarez-Sanchez SN, Guerrero JM, Carrillo-Vico A. Melatonin and glucose metabolism: clinical relevance. Curr Pharm Des. 2014;20(30):4841-53. doi: 10.2174/1381612819666131119101032.
- Brzezinski A. Melatonin in humans. N Engl J Med. 1997 Jan 16;336(3):186-95. doi: 10.1056/NEJM199701163360306. No abstract available.
- Al-Omary FA. Melatonin: comprehensive profile. Profiles Drug Subst Excip Relat Methodol. 2013;38:159-226. doi: 10.1016/B978-0-12-407691-4.00005-8.
- Singh M, Jadhav HR. Melatonin: functions and ligands. Drug Discov Today. 2014 Sep;19(9):1410-8. doi: 10.1016/j.drudis.2014.04.014. Epub 2014 Apr 30.
- Hussain SA, Khadim HM, Khalaf BH, Ismail SH, Hussein KI, Sahib AS. Effects of melatonin and zinc on glycemic control in type 2 diabetic patients poorly controlled with metformin. Saudi Med J. 2006 Oct;27(10):1483-8.
- Gamboa ML, Canales-Gómez JS, Castro Sandoval T de J. Bioavailability of Long Acting Capsules of Melatonin in Mexican Healthy Volunteers. J Bioequiv Availab. 2010 Sep 30;02(05).
- Garfinkel D, Zorin M, Wainstein J, Matas Z, Laudon M, Zisapel N. Efficacy and safety of prolonged-release melatonin in insomnia patients with diabetes: a randomized, double-blind, crossover study. Diabetes Metab Syndr Obes. 2011;4:307-13. doi: 10.2147/DMSO.S23904. Epub 2011 Aug 2.
- McMullan CJ, Schernhammer ES, Rimm EB, Hu FB, Forman JP. Melatonin secretion and the incidence of type 2 diabetes. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1388-96. doi: 10.1001/jama.2013.2710.
- Thomas AP, Hoang J, Vongbunyong K, Nguyen A, Rakshit K, Matveyenko AV. Administration of Melatonin and Metformin Prevents Deleterious Effects of Circadian Disruption and Obesity in Male Rats. Endocrinology. 2016 Dec;157(12):4720-4731. doi: 10.1210/en.2016-1309. Epub 2016 Sep 21.
- Reutrakul S, Sumritsopak R, Saetung S, Chanprasertyothin S, Chailurkit LO, Anothaisintawee T. Lower nocturnal urinary 6-sulfatoxymelatonin is associated with more severe insulin resistance in patients with prediabetes. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2017 Jun 28;4:10-16. doi: 10.1016/j.nbscr.2017.06.001. eCollection 2018 Jan.
- Park JH, Shim HM, Na AY, Bae KC, Bae JH, Im SS, Cho HC, Song DK. Melatonin prevents pancreatic beta-cell loss due to glucotoxicity: the relationship between oxidative stress and endoplasmic reticulum stress. J Pineal Res. 2014 Mar;56(2):143-53. doi: 10.1111/jpi.12106. Epub 2013 Nov 25.
- Rybka J, Kedziora-Kornatowska K, Kupczyk D, Muszalik M, Kornatowski M, Kedziora J. Antioxidant effect of immediate- versus sustained-release melatonin in type 2 diabetes mellitus and healthy controls. Drug Deliv. 2016;23(3):814-7. doi: 10.3109/10717544.2014.917343. Epub 2014 May 28.
- Lo CC, Lin SH, Chang JS, Chien YW. Effects of Melatonin on Glucose Homeostasis, Antioxidant Ability, and Adipokine Secretion in ICR Mice with NA/STZ-Induced Hyperglycemia. Nutrients. 2017 Oct 29;9(11):1187. doi: 10.3390/nu9111187.
- Onaran I, Guven GS, Ozdas SB, Kanigur G, Vehid S. Metformin does not prevent DNA damage in lymphocytes despite its antioxidant properties against cumene hydroperoxide-induced oxidative stress. Mutat Res. 2006 Dec 10;611(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.mrgentox.2006.06.036. Epub 2006 Sep 26.
- Skrha J, Prazny M, Hilgertova J, Kvasnicka J, Kalousova M, Zima T. Oxidative stress and endothelium influenced by metformin in type 2 diabetes mellitus. Eur J Clin Pharmacol. 2007 Dec;63(12):1107-14. doi: 10.1007/s00228-007-0378-1. Epub 2007 Sep 15.
- AIDS networking in Canada, US. CMAJ. 1995 Dec 15;153(12):1772. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Hyperglykemia
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Melatoniini
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-MEL-LESM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .