Kannabidiolioraaliliuoksen (GWP42003-P, CBD-OS) teho ja turvallisuus potilailla, joilla on Rett-oireyhtymä (ARCH)
keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus kannabidiolioraaliliuoksen (GWP42003-P, CBD-OS) tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on Rett-oireyhtymä
Arvioida kannabidiolioraaliliuoksen (GWP42003-P, CBD-OS) tehoa oireiden vakavuuden vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna Rett-oireyhtymää sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Clinical Trial Site
-
Barcelona, Espanja, 08950
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Espanja, 28009
- Clinical Trial Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Genoa, Italia, 16147
- Clinical Trial Site
-
Messina, Italia, 98124
- Clinical Trial Site
-
Milan, Italia, 20142
- Clinical Trial Site
-
Rome, Italia, 00165
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
- Clinical Trial Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EU
- Clinical Trial Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8BB
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0021
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1093
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Clinical Trial Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistuja (jos hänellä on tutkijan mielestä riittävä ymmärrys) ja/tai heidän vanhempansa/laillinen edustajansa on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Osallistuja ja hänen hoitajansa ovat halukkaita ja kykeneviä (tutkijan mielestä) noudattamaan kaikkia kokeen vaatimuksia (mukaan lukien kaikkien hoitajan arvioiden suorittaminen saman hoitajan toimesta koko tutkimuksen ajan).
- Osallistujan tulee painaa vähintään 10 kiloa.
- Rett-syndrooma (tyypillinen tai epätyypillinen) kliininen diagnoosi RettSearch Consortiumin kriteerien mukaan
- MECP2-geenin vahvistettu patogeeninen geneettinen mutaatio
- Osallistujan tulee olla regression jälkeen (≥ 6 kuukautta viimeisestä käsien tai sanallisen kielen tai karkean motorisen regression menettämisestä).
- Osallistujan sairauden vaikeusasteen on oltava 10–36 CSS (Clinical Severity Scale) -asteikon mukaan.
- Kaikkien Rett-oireyhtymään liittyvien oireiden lääkkeiden tai interventioiden (mukaan lukien epilepsialääkkeet (AED) ja ei-lääkehoidot - ravintolisät, probiootit, fysioterapia, puheterapia jne.) on oltava pysyneet vakaina 4 viikkoa ennen seulontaa ja osallistujan /hoitajan on oltava valmis ylläpitämään vakaata hoito-ohjelmaa koko kokeen ajan.
- Kyky niellä nestemäisenä liuoksena toimitettua tutkimuslääkettä (IMP) tai kykyä toimittaa IMP gastrostomia (G) tai nenämahaletkun (NG) kautta (vain polyuretaanista tai silikonista valmistetut G- tai NG-putket ovat sallittu)
- Osallistuja ja/tai vanhemmat/laillinen edustaja on halukas sallimaan, että vastuuviranomaiset saavat ilmoituksen kokeeseen osallistumisesta, jos paikallinen laki niin vaatii.
- Osallistuja ja/tai vanhemmat/laillinen edustaja on halukas sallimaan osallistujan perusterveydenhuollon ammattihenkilölle (jos heillä on) ja konsultille (jos heillä on) ilmoituksen osallistumisesta tutkimukseen, jos perusterveydenhuollon ammattilainen/konsultti on erilainen kuin tutkija.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja täyttää Rett-oireyhtymän diagnoosin poissulkemiskriteerit (traumaattinen aivovaurio, neurometabolinen sairaus tai vakava infektio, joka aiheuttaa neurologisia ongelmia; vakavasti epänormaali psykomotorinen kehitys ensimmäisen 6 kuukauden aikana).
- Osallistujalla on tutkijan mielestä kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratorioarvoja.
- Osallistuja käyttää yli 2 AED-laitetta samanaikaisesti.
- Mikä tahansa itsemurhakäyttäytymisen tai itsemurha-ajatuksen historia viimeisen kuukauden aikana tai seulonnassa
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet EKG:ssä, joka mitataan seulonnassa tai satunnaistuksessa
- Samanaikaiset sydän- ja verisuonisairaudet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät kykyä arvioida EKG:ään tai vaarantavat osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi
- Ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen, jolla on aiemmin ollut merkittäviä EKG-poikkeavuuksia tutkijan mielestä (esim. ennenaikainen sydänpysähdys, äkillinen kuolema)
- Mikä tahansa tunnettu tai epäilty yliherkkyys kannabinoideille tai jollekin IMP:n (aktiivinen tai lumelääke) apuaineille, kuten seesamiöljylle
- Osallistujalla on seulonnassa kohtalainen maksan vajaatoiminta, joka määritellään alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) > 3 × normaalin ylärajan (ULN) tai kokonaisbilirubiinin > 2 × ULN:n.
- Osallistuja on hedelmällisessä iässä, ellei hän ole halukas varmistamaan, että hän tai hänen kumppaninsa käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. yhdistelmäehkäisyä [estrogeenia ja progestiinia sisältävä] hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon [oraalinen, intravaginaalinen tai transdermaalinen], progestiini -ainoastaan hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (oraalinen, injektoitava tai implantoitava), kohdunsisäiset laitteet/hormoneja vapauttavat järjestelmät, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, vasektomoitu kumppani, seksuaalinen abstinenssi) tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen.
- Raskaana oleva (positiivinen raskaustesti) tai imettävä
- Sai IMP-tutkimuksen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Osallistuja on käyttänyt felbamaattia alle vuoden ennen seulontaa.
- Käyttää tai on käyttänyt virkistys- tai lääkekannabista, kannabinoidipohjaisia lääkkeitä (mukaan lukien Sativex®) tai kannabidiolioraaliliuoksia (mukaan lukien CBD-OS [GWP42003-P]) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana eikä ole halukas pidättäytymään äänestämästä sen ajan oikeudenkäynnistä
- Osallistujalla on positiivinen delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC) -testi seulonnassa.
- Mikä tahansa muu systeeminen toimintahäiriö (esim. maha-suolikanavan, munuaisten, hengitysteiden) tai merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi, voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen, tai osallistujan kyky osallistua kokeeseen
- Kaikki osallistujan fyysisen tarkastuksen jälkeen havaitut poikkeavuudet, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat osallistujan turvallisuuden, jos hän osallistuu tutkimukseen
- Osallistuja on aiemmin satunnaistettu tähän tutkimukseen.
- Osallistuja on matkustanut kokeen aikana suunnitellun asuinmaan ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5 milligrammaa kilogrammaa kohti päivässä (mg/kg/päivä) GWP42003-P
100 milligrammaa millilitrassa (mg/ml) GWP42003-P oraaliliuos.
Otetaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
|
GWP42003-P kannabidiolia sisältävänä oraaliliuoksena
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 15 mg/kg/päivä GWP42003-P
100 mg/ml GWP42003-P oraaliliuos.
Otetaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
|
GWP42003-P kannabidiolia sisältävänä oraaliliuoksena
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebooraaliliuoksen (0 mg/ml GWP42003-P) tilavuus vastasi 5 mg/kg/vrk tai 15 mg/kg/vrk GWP42003-P.
Otetaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
|
Yhteensopiva lumelääke oraaliliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Rett-oireyhtymän keskimääräisen käyttäytymiskyselyn (RSBQ) kokonaispistemäärässä viikolla 24 15 mg/kg/päivä GWP42003-P-annostasolla verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
RSBQ on omaishoitajan täyttämä kyselylomake, joka mittaa nykyisten sairauden ominaisuuksien esiintymistiheyttä (45 kohtaa) Rett-oireyhtymää sairastavilla henkilöillä.
Jokainen kohde on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0-2); 0 osoittaa, että se "ei ole totta, sikäli kuin tiedät", 1 osoittaa, että seikka on "jossain määrin tai joskus totta" ja 2 osoittaa, että se on "erittäin totta tai usein totta".
Kohta 31 ("Käyttää katsetta välittääkseen tunteita, tarpeita ja toiveita") pisteytetään käänteisesti (0 tarkoittaa "erittäin totta tai usein totta", 1 tarkoittaa "jossain määrin tai joskus totta" ja 2 tarkoittaa "ei pidä paikkaansa, jos tiedät". ").
Yhteenlaskettu pistemäärä vaihtelee välillä 0–90, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso; Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä RSBQ-kokonaispisteessä viikolla 24 5 mg/kg/päivä GWP42003-P-annostasolla verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
RSBQ on omaishoitajan täyttämä kyselylomake, joka mittaa nykyisten sairauden ominaisuuksien esiintymistiheyttä (45 kohtaa) Rett-oireyhtymää sairastavilla henkilöillä.
Jokainen kohde on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0-2); 0 osoittaa, että se "ei ole totta, sikäli kuin tiedät", 1 osoittaa, että seikka on "jossain määrin tai joskus totta" ja 2 osoittaa, että se on "erittäin totta tai usein totta".
Kohta 31 ("Käyttää katsetta välittääkseen tunteita, tarpeita ja toiveita") pisteytetään käänteisesti (0 tarkoittaa "erittäin totta tai usein totta", 1 tarkoittaa "jossain määrin tai joskus totta" ja 2 tarkoittaa "ei pidä paikkaansa, jos tiedät". ").
Yhteenlaskettu pistemäärä vaihtelee välillä 0–90, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Keskimääräiset kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat – paraneminen (CGI-I) -pisteet viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
CGI-I on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon osallistujan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan intervention alussa.
Tämä on arvioitu seuraavasti: 1 = erittäin paljon parannettu; 2 = paljon parantunut; 3 = vähän parannettu; 4 = ei muutosta; 5 = vähän huonompi; 6 = paljon huonompi; tai 7 = paljon huonompi.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta kliinikkojen yleisissä näyttökerroissa – vakavuus (CGI-S) -pisteet viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
CGI-S on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan osallistujan sairauden vakavuuden arviointihetkellä suhteessa kliikon kokemukseen osallistujista, joilla oli sama diagnoosi.
Tämä on arvioitu seuraavasti: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = rajasairas; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; tai 7 = erittäin sairas.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä RSBQ-alapisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
RSBQ on hoitajan täyttämä kyselylomake, joka mittaa nykyisten sairauden ominaisuuksien esiintymistiheyttä henkilöillä, joilla on Rett-oireyhtymä.
45 kohdan RSBQ koostuu kahdeksasta ala-asteikosta: 1) yleinen mieliala (pistealue 0-16), 2) hengitysongelmat (alue 0-10), 3) käsien käyttäytyminen (alue 0-12), 4) kasvojen liikkeet ( vaihteluväli 0-8), 5) vartalon keinuvat (BR) / ilmeettömät kasvot (alue 0-12), 6) yökäyttäytymiset (alue 0-6), 7) ahdistuneisuus/pelko (alue 0-8), 8) kävely/seisominen (alue 0-4).
Jokainen kohde on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0-2); 0 osoittaa, että se "ei ole totta, sikäli kuin tiedät", 1 osoittaa, että seikka on "jossain määrin tai joskus totta" ja 2 osoittaa, että se on "erittäin totta tai usein totta".
Kohta 31 ("Käyttää katsetta välittääkseen tunteita, tarpeita ja toiveita") pisteytetään käänteisesti (0 tarkoittaa "erittäin totta tai usein totta", 1 tarkoittaa "jossain määrin tai joskus totta" ja 2 tarkoittaa "ei pidä paikkaansa, jos tiedät". ").
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta.
CFB = muutos lähtötasosta.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä 9 kohteen Motor Behavioral Assessment (MBA-9) kokonaispisteissä ja alaskaalan pisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
MBA-9 on johdettu täydestä MBA-asteikosta (37 Rett-oireyhtymän oireita) valitsemalla kohteet, joiden katsotaan olevan muutettavissa ja jotka heijastavat merkityksellisiä kliinisiä muutoksia.
MBA-9 sisältää 9 kohtaa (1-motoristen taitojen regressio; 2-huono katse/sosiaalinen kontakti; 3-jatkuva kiinnostuksen puute; 4-ei koske esineitä tai ihmisiä; 5-puruvaikeudet; 6-puhehäiriöt; 7-käden kömpelyys, 8-dystonia ja 9-hypertonia/jäykkyys); Tutkija arvioi kullekin aiheelle nykyisten oireiden vakavuuden 5-pisteisellä numeerisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta (0 = normaali tai ei koskaan; 1 = lievä tai harvinainen; 2 = kohtalainen tai satunnainen 3 = huomattava tai usein; 4 = erittäin vakava tai jatkuva).
MBA-9 kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla yhdeksän eri alaskaalan pisteet.
Yhteenlaskettu pistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta.
CFB = muutos lähtötasosta.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä lasten unitapakyselyissä (CSHQ) kokonaispisteissä ja alaskaalan pisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
CSHQ on kouluikäisille lapsille suunniteltu hoitajan suorittama unenseulontalaite; joka sisältää 33 kohdetta kahdeksalla ala-asteikolla: 1) nukkumaanmenovastus (pistemäärät 6-18), 2) nukahtamisen viive (alue 1-3), 3) unen kesto (alue 3-9), 4) unen ahdistus (alue 4) -12), 5) yöheräilyt (vaihteluväli 3-9), 6) parasomniat (vaihteluväli 7-21), 7) unen aiheuttamat hengityshäiriöt (vaihteluväli 3-9), 8) päiväunet (vaihteluväli 8-24).
Kohteiden pisteet vaihtelevat 1–3, missä 3="yleensä" (≥5 kertaa/viikko), 2="joskus" (2-4 kertaa/viikko) ja 1="harvoin" (≤1 kerta/viikko); kohtien 31 ja 32 osalta; 3 = nukahtaa, 2 = erittäin uninen, 1 = ei uninen.
Yleensä pistemäärä 3 tarkoittaa suurempaa vakavuutta, mutta 6 kohtaa (1-menee nukkumaan samaan aikaan; 2-nukahtaa 20 minuutissa; 3-nukahtaa omaan sänkyyn; 10-nukkuu oikean määrän; 11- Nukkuu saman verran joka päivä; 26-herätykset itse) pisteytetään käänteisesti.
Yhteenlaskettu pistemäärä vaihtelee välillä 33–99, ja korkeammat pisteet edustavat häiriintynyttä unikäyttäytymistä.
CFB = muutos lähtötasosta.
|
Perustaso; Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Henkinen kehitysvammaisuus, X-Linked
- Henkinen vamma
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Oireyhtymä
- Rettin syndrooma
- Antikonvulsantit
- Kannabidioli
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWND18064
- 2018-003370-27 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .