Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen magneettikuvaus vs. hienoneula-aspiraatiosytologia korvasylkirauhasen kasvaimiin

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Davide Di Santo

Moniparametrisen magneettikuvauksen tarkkuus vs. hienoneula-aspiraatiosytologia korvasylkirauhasen kasvainten leikkausta edeltävässä työssä

Korvarauhasen kasvaimia hoidetaan enimmäkseen kirurgisesti, mutta korvasylkirauhasen poiston laajuus päätetään ennen leikkausta saatujen tietojen perusteella. Leikkausta edeltävä hoito sisältää yleensä kliinisen arvioinnin, patologisen näytteen keräämisen, useimmiten hienoneulaisen aspiraatiosytologian (FNAC) avulla, ja kuvantamisen. Korkeasta herkkyydestään ja spesifisyydestään huolimatta FNAC:n haittapuolena on noin 20 prosentin ei-diagnostinen tai määrittelemätön tulos. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) antaa parhaan morfologisen kuvauksen vauriosta, mikä auttaa kirurgia toimenpiteen suunnittelussa. Äskettäin on otettu käyttöön kehittyneitä toiminnallisia tekniikoita tavanomaisten morfologisten tekniikoiden rinnalla: diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ja dynaaminen kontrastitehostettu kuvantaminen (DCEI) osoittivat kyvyn tarjota tietoa korvasylkirauhasen leesioiden mahdollisesta histologisesta alkuperästä. Moniparametrinen MRI (mp-MRI) tulee anatomisten ja toiminnallisten sekvenssien yhdistelmästä.

Kirjoittajat olettavat, että mp-MRI-arviointi voi tarjota tietoa paitsi leesion laajenemisesta myös histologiasta suurella tarkkuudella, ainakin verrattavissa ultraääniohjattuihin FNAC:hin.

Tässä tutkimuksessa kirjoittajat pyrkivät määrittelemään FNAC:n ja mp-MRI:n arvon korvasylkirauhaskasvaimien preoperatiivisessa hoidossa vertaamalla niiden menestystä, joka on tarkoitettu tutkimuksen kykyyn olla sekä diagnostinen että tarkka oikean histologisen epäilyn muodostamisessa. pahanlaatuisuus.

Osallistujat ovat potilaita, joilla on korvasylkirauhasen kasvaimet, jotka ovat ehdokkaita kirurgiseen resektioon. Leesio arvioidaan ennen leikkausta sekä kliinisellä arvioinnilla, ultraääniohjatulla FNAC:lla että mp-MRI:llä laitoksessamme. Mp-MRI sisältää tavanomaiset sekvenssit, DWI ja DCEI; sen tulkinta mahdollistaa epäillyn histologian määrittelyn. FNAC- ja mp-MRI-epäiltyjä verrataan lopulliseen histopatologiseen raporttiin kasvaimen kirurgisen poiston jälkeen.

Tutkimuksessa otetaan huomioon yhteensä 100 potilasta, joista 50 analysoidaan takautuvasti (joita on jo leikattu sekä FNAC- että mp-MRI-tutkimuksen jälkeen ennen leikkausta) ja loput 50 otetaan mukaan prospektiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korva-, nenä- ja kurkkukirurgi arvioi sairaalassamme korva-, nenä- ja kurkkukirurgi potilaita, joilla on korva-, nenä- ja kurkkukirurgi, joka määrittelee käyttöaiheet leikkaukselle.

Preoperatiiviseen hoitoon kuuluu:

  • Kliininen arviointi: osallistujan historia ja fyysinen tarkastus kerätään. Osallistujilta kysytään kipua, kasvohermon heikkoutta, kiinnittymistä ihoon ja ympäröiviin kudoksiin, trismusta, ihon haavaumia, lymfadenopatiaa, puutumista, B-oireita.
  • FNAC: se suoritetaan aina USA:n ohjauksessa radiologian osastollamme, minkä jälkeen sytopatologi analysoi patologian osastollamme. Samaa näytteenottotekniikkaa käytetään aina. Ihon desinfioinnin jälkeen ruiskuun kiinnitetty 23 gaugen neula työnnetään vaurioon ja siirretään sen sisällä riittävän sytologisen materiaalin saamiseksi. Tämän jälkeen materiaali työnnetään lasilevylle ja sively valmistetaan kahden lasilevyn väliin ja kiinnitetään. Toimenpide toistetaan kaksi tai kolme kertaa ei-diagnostisten tulosten todennäköisyyden pienentämiseksi.
  • mp-MRI: MRI-skannaukset suoritetaan käyttämällä 1,5-T-kuvalaitetta (Philips Health-care, DA Best, Alankomaat), jossa on pään ja kaulan kierukka. MRI-tutkimusprotokolla koostuu lokalisointisekvensseistä poikittais-, sagitaal- ja koronatasolla, joita seuraa kaksi aksiaalista painotettua T2-kuvaa: T2 Turbo Spin-Echo (toistoaika -TR-: 4465, kaikuaika -TE-: 80, leikkauksen paksuus: 3 mm , leikkausrako: 0,3 mm) keskitetty korvasylkirauhasiin ja T2 MV -sekvenssi imusolmukkeiden tunnistamiseen (TR: 3000, TE: 83, leikkauspaksuus: 4 mm, leikkausrako: 0,4 mm). Sitten saadaan aksiaaliset T1-painotetut kuvat (TR: 571, TE: 16, leikkauspaksuus: 3 mm, leikkausrako: 0,3 mm). Koronaaliset T1-, T2- ja STIR-kuvat saadaan myöhemmin. Sen jälkeen DWI suoritetaan käyttämällä moniosaista spin-kaiun yksittäiskuvaa kaikutasosekvenssiä poikittaistasossa (TR: 2800, TE: 160, 20 - 25 cm näkökenttä, 92 x 90 matriisi, 3 mm:n leikkauspaksuus). Herkistäviä diffuusiogradientteja käytetään peräkkäin x-, y- ja z-suunnissa b-arvoilla 0, 500 ja 1000 s/mm2. ADC-kartat luodaan. Havaittuaan massan morfologisista kuvista radiologi tunnistaa vastaavan viipaleen sijainnin T1-painotetulle FLASH-sekvenssille (TR: 30, TE: 4.6) poikittaistasossa, jota käytetään DCEI:lle. Jokainen potilas saa suonensisäisen varjoaineinjektion (painoon mukautettu annos, 0,1 ml gadoliumia kilogrammaa ruumiinpainoa kohti) virtausnopeudella 2 ml/sekunti käyttäen tehoinjektoria, minkä jälkeen huuhdellaan 20 ml suolaliuosta. Varjoaineen käyttö ja T1-painotettu FLASH-sekvenssi käynnistyvät samanaikaisesti. MR-kuvat otetaan peräkkäin 5 sekunnin välein 360 sekunnin ajan. DCEI:n jälkeen saadaan kontrastin jälkeiset T1-painotetut spinkaikukuvat, joiden parametrit ovat samankaltaisia ​​kuin esikontrastikuvauksessa. Kiinnostava alue (ROI) signaalin intensiteetin mittausta varten piirretään manuaalisesti välttäen kasvainten verisuonia ja nekroottisia tai kystisiä osia. Sen jälkeen radiologi piirtää keskimääräisen signaalin intensiteetin ROI:ssa ajan funktiona, ja Time Intensity Curve (TIC) -käyrä muodostetaan käyttämällä erityistä ohjelmistoa (Philips Intellispace Portal). ROI voidaan tunnistaa riittävällä tarkkuudella vain kasvaimille, joiden halkaisija on vähintään 1 cm; siksi pienempien leesioiden osalta mp-MRI-analyysi ei ole mahdollista. TIC:t rakennetaan seuraavasti: Radiologi asettaa manuaalisesti ajan huippuun (Tpeak) käyrän ensimmäiseen arvoon, jossa signaalin intensiteetti (SI) saavutti 90 % erosta maksimin (SImax) ja aloitussignaalin välillä. SIpre) signaalit: Tpeak > 0,9 (SImax - SIpre) + SIpre. Huuhtelusuhde (WR) lasketaan 300 sekunnissa (SIend) ja ilmaistaan ​​prosentteina seuraavan yhtälön avulla: WR = [(SImax - SIend) / (SImax - SIpre)] x 100 (%). TIC:t määritellään seuraavasti: Tyyppi A: Tpeak > 120s (asteittainen vahvistuminen, nouseva tasanne); Tyyppi B: Tpeak ≤ 120 s ja WR ≥ 30 % (varhainen parannus, varhainen poisto); Tyyppi C: Tpeak ≤ 120 s ja WR < 30 % (varhainen parannus, myöhäinen pesu); Tyyppi D: tasainen käyrä (käyrän heilahtelemista matalan signaalitason ympärillä voidaan havaita kuvantamisvirheiden vuoksi).

Preoperatiivisten hoitolöydösten tulkinnalla pyritään merkitsemään jokainen tapaus "hyvänlaatuiseksi" tai "pahanlaatuiseksi", ja se suoritetaan seuraavasti:

  • Kliininen arviointi: Pahanlaatuisuutta epäillään, jos esiintyy kipua, kasvohermon heikkoutta, kiinnittymistä ihoon ja ympäröiviin kudoksiin, trismusta, ihon haavaumia, lymfadenopatiaa, tunnottomuutta, B-oireita.
  • FNAC-tulokset luokiteltiin "hyvänlaatuisiksi", jos tehtiin erityinen histologisesti hyvänlaatuinen diagnoosi, jos raportissa todettiin "ei todisteita pahanlaatuisuudesta" tai jos erotustutkimuksessa oli lueteltu vain hyvänlaatuisia diagnooseja; "pahanlaatuinen", jos tietty histologisesti pahanlaatuinen diagnoosi tehtiin, jos pahanlaatuisia soluja tunnistettiin, jos raportissa todettiin "epäilyttävä pahanlaatuisuudesta" tai "epäilyttävä lymfoproliferatiivisesta häiriöstä". Päätös pitää pahanlaatuisina myös raportit, joissa todetaan "epäilyttävä" johtuu havainnosta, että kirurgit hoitaisivat nämä leesiot joka tapauksessa pahanlaatuisina; "epämääräinen", jos patologi ei pystynyt määrittämään leesion hyvänlaatuista tai pahanlaatuista luonnetta sytologisesti riittävästä näytteestä huolimatta; "ei-diagnostinen", jos patologinen näyte oli riittämätön tai se ei sisältänyt tarpeeksi merkityksellistä materiaalia.
  • Perinteiset MRI-tulokset luokitellaan "pahanlaatuisiksi", jos: havaitaan tunkeutumista ympäröiviin ei-rauhasrakenteisiin (mukaan lukien kasvohermo); epäiltyjen metastaattisten imusolmukkeiden esiintyminen tunnistetaan; kasvaimelle on ominaista alhainen signaali T2-painotetuissa kuvissa ja sillä on huonosti määritellyt rajat. Kaikki muut tapaukset luokiteltiin "hyvänlaatuisiksi".
  • Moniparametriset MRI-tulokset kirjataan ja tulkitaan vaiheittaisen lähestymistavan mukaisesti. Ensimmäinen vaihe mp-MRI-tulkinnassa on tavanomaisten MRI-löydösten arviointi. Jos esitellyssä kasvaimessa on epäilemättä pahanlaatuiseen alkuperään viittaavia piirteitä (vierekkäisten ei-rauhasrakenteiden infiltraatio - mukaan lukien kasvohermo - tai todisteita imusolmukkeiden etäpesäkkeistä), leesio leimataan välittömästi "pahanlaatuiseksi" mp-MRI:ssä. Kolmannen luokan, jota käytetään määrittämään pahanlaatuinen luonne tavanomaisessa MRI-arvioinnissa, kuten alhainen signaali T2-painotetuissa kuvissa ja huonosti määriteltyjä rajoja, ei pidetä epäilemättä maligniteettia osoittavana, ja mp-MRI-arvioinnin lisävaiheita suoritetaan. Tavanomaisen MRI-arvioinnin jälkeen käytetään kehittyneitä MRI-tekniikoita. Toinen vaihe sisältää DWI:n ja ADC-karttojen luomisen ja mittauksen. ADC-arvosta riippuen tunnistetaan kolme pääluokkaa: 1. kasvaimet, joilla on erittäin pieni ADC-arvo (< 0,6 x 10^-3 mm2/s); 2. kasvaimet, joilla on pieni tai keskitasoinen ADC-arvo (≥ 0,6 x 10^-3 mm2/s ja ≤ 1,4 x 10^-3 mm2/s);
  • kasvaimet, joilla on korkea ADC-arvo (> 1,4 x 10^-3 mm2/s). Kolmas vaihe on TIC:n rakentaminen käyttämällä DCEI:tä. Sekä DWI:llä että DCEI:llä saadut havainnot yhdistetään ja tulkitaan seuraavasti: A. korkea ADC-arvo (> 1,4 x 10^-3 mm2/s) ja TIC-tyyppi A, B (ei uskottava) tai C viittaavat useimmiten pleomorfiseen Adenooma (PA), mutta myös myoepiteliooma. Myoepiteliooman harvinaisuuden ja sen tosiasian vuoksi, että sen kirurginen hoito on olennaisesti sama kuin PA, tätä mahdollisuutta ei oteta huomioon. TIC-tyyppiä B ei pidetä uskottavana mahdollisuutena, koska tämä löydös ilmoitetaan erittäin harvoin PA:issa. Tällaisissa tapauksissa tulee harkita verenvuotokomplikaatiota äskettäin suoritetun Warthin Tumorin (WT) FNAC:n jälkeen. Tämän luokan kasvaimet on merkitty "hyvänlaatuisiksi", ja niillä epäillään PA:n histologiaa; B. Korkea ADC-arvo (> 1,4 x 10^-3 mm2/s) ja TIC-tyyppi D voidaan viitata kystisiin leesioihin. Kystaille on ominaista erittäin korkeat ADC-arvot, jotka koostuvat neste- tai limapitoisuudesta. Tämän luokan kasvaimet on merkitty "hyvänlaatuisiksi", joiden histologiaa epäillään olevan kystinen vaurio; C. alhainen tai keskitasoinen ADC-arvo (≥ 0,6 x 10^-3 mm2/s ja ≤ 1,4 x 10^-3 mm2/s) ja TIC-tyyppi A tai C ovat tyypillisiä pahanlaatuisille epiteelisoluille, mutta myös joillekin epätyypillisille adenoomille ( soluadenoomat, tyvisoluadenoomat). Yritetään vähentää väärien negatiivisten tulosten määrää, tämän luokan kasvaimet on merkitty "pahanlaatuisiksi". Spesifistä kasvaimen histologiaa ei voida epäillä johtuen löydösten suuresta päällekkäisyydestä ja korvasylkirauhasen pahanlaatuisten histotyyppien suuresta määrästä; D. matala tai keskitasoinen ADC-arvo (≥ 0,6 x 10^-3 mm2/s ja ≤ 1,4 x 10^-3 mm2/s) ja TIC-tyyppi B ovat tyypillisiä WT:ille. Tämän luokan kasvaimet on merkitty "hyvänlaatuisiksi", ja niillä epäillään WT:n histologiaa; alhainen tai keskitasoinen ADC-arvo (≥ 0,6 x 10^-3 mm2/s ja ≤ 1,4 x 10-3^mm2/s) ja TIC-tyyppi D eivät ole uskottavia, koska TIC-tyyppi D on tyypillistä kystaille, joille on ominaista erittäin korkeat ADC-arvot. Tällaisissa tapauksissa on harkittava mahdollisuutta sijoittaa ROI uudelleen, koska tämä löydös voi liittyä ROI:n sijoittumiseen korvasylkirauhaskasvainten nekroottiseen tai kystiseen osioon (siis ei ole informatiivinen); E. erittäin alhainen ADC-arvo (< 0,6 x 10^-3 mm2/s) ja TIC-tyyppi A (ei uskottava), B tai C viittaavat korvasylkirauhasen lymfoomaan. Tämän luokan kasvaimet on merkitty "pahanlaatuisiksi", ja niillä epäillään olevan lymfooman histologia; F. erittäin alhainen ADC-arvo (< 0,6 x 10^-3 mm2/s) ja TIC-tyyppi D viittaavat lipoomiin. Lipoomilla on tyypillisiä erittäin alhaisia ​​ADC-arvoja. Tämän luokan kasvaimet on merkitty "hyvänlaatuisiksi", joiden histologiaa epäillään lipoomasta; G. mp-MRI:tä pidetään "määrittelemättömänä", jos tutkimus ei pysty luotettavasti mittaamaan ADC:tä tai muodostamaan TIC:tä, johtuen äskettäin tehdystä FNAC:sta (alle kaksi viikkoa) ja raportoituja komplikaatioita (kliininen näyttö infektiosta tai tavanomainen MRI-näyttö leesionaalinen verenvuoto) tai voimakkaat liikeartefaktit.

Tutkimusvoimaanalyysi:

Hoidettavien osallistujien määrä päätetään ottaen huomioon tutkimuksen parillinen suunnittelu, jotta voidaan havaita kaikki erot onnistumisprosenttiosuuksissa (tarkoitettu diagnostisen testin kyvyksi olla diagnostinen ja tunnistaa oikein pahanlaatuiset kasvaimet) näiden kahden välillä. testit (FNAC ja mp-MRI), olettaen, että osallistujien prosenttiosuus, joille mp-MRI onnistuu, kun taas FNAC ei ole 20%, prosenttiosuus osallistujista, joille FNAC onnistuu, kun taas mp-MRI ei 5%, teho 80 % ja alfavirhe 5 %. Nämä prosenttiosuudet riippuvat tiukasti siitä, kuinka odotettu epäonnistumisaste johtuu epämääräisistä tai ei-diagnostisista testituloksista. Siksi määritimme hoidettavan määrän 100 osallistujaa.

Tilastollinen analyysi:

Määrittämättömien ja ei-diagnostisten tulosten lukumäärä, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja kliinisen arvioinnin, FNAC:n, tavanomaisen MRI:n ja mp-MRI:n tarkkuus raportoidaan. FNAC:n ja mp-MRI:n onnistumisen vertailua tutkitaan McNemar-testillä. Käytössä on SPSS-ohjelmisto (IBM Corporate, USA). P katsotaan merkitsevän, jos < 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat kärsivät korvasylkirauhasen kasvaimista, jotka on ehdolla poistettavaksi. Leesio arvioidaan ennen leikkausta sekä kliinisellä arvioinnilla, ultraääniohjatulla hienoneula-aspiraatiositologialla että moniparametrisella MRI:llä. Osallistujat leikataan ja patologiaraportti kerätään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korvarauhasen kasvain, ehdokas kirurgiseen poistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-neoplastiset leesiot (tulehdus, tarttuva)
  • Alle 1 cm:n leesiot (moniparametrinen MRI-analyysi ei ole mahdollista)
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät kirurgisesta toimenpiteestä
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korvarauhasen kasvaimet

Korvarauhasrauhasen kasvainten leikkausta edeltävä arviointi:

  • Kliininen arviointi;
  • Hienoneulainen aspiraatiosytologia;
  • Moniparametrinen magneettikuvaus.

Leikkauksen jälkeinen lopullisen histopatologisen diagnoosin kokoelma

Moniparametrinen MRI-arviointi sisältää perinteisen magneettikuvauksen, diffuusiopainotteisen magneettikuvauksen ja dynaamisen kontrastitehostetun MRI:n
Ultraääniohjattu hienoneulainen aspiraatiosytologia
Potilaan historia ja fyysinen tutkimus, maligniteettiin viittaavien merkkien ja oireiden ilmoittaminen (kipu, kasvohermon heikkous, kiinnittyminen ihoon ja ympäröiviin kudoksiin, trismus, ihon haavaumat, lymfadenopatia, puutuminen, laihtuminen)
Lopullinen sairauden diagnoosi patologiaraportista leesion kirurgisen leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen testin (moniparametrinen magneettikuvaus ja hienoneula-aspiraatiosytologia) onnistuminen korvasylkirauhaskasvaimien preoperatiivisessa diagnoosissa
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
Menestyksen on tarkoitus olla diagnostisen testin (moniparametrinen MRI ja hienoneula-aspiraatiosytologia) kyky olla diagnostinen (eli tehdä hyvänlaatuisen tai maligniteetin diagnoosi) JA tunnistaa oikein pahanlaatuiset kasvaimet lopulliseen histopatologiseen raporttiin verrattuna.
Perustaso (preoperatiivinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen testin tarkkuus (kliininen arviointi, hieno neula-aspiraatiosytologia, tavanomainen magneettikuvaus, moniparametrinen MRI) korvasylkirauhaskasvaimien preoperatiivisessa diagnoosissa
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
Testin diagnostinen tarkkuus (kliininen arviointi, hieno neula-aspiraatiosytologia, tavanomainen MRI, moniparametrinen MRI) määritellään "pahanlaatuisten" tulosten saaneiden pahanlaatuisten leesioiden lukumääränä hyvänlaatuisten "hyvänlaatuisten" tulosten lisäksi prosentteina kokonaismäärästä vaurioista
Perustaso (preoperatiivinen)
Diagnostisen testin (moniparametrinen MRI ja hienoneula-aspiraatiosytologia) tarkkuus korvasylkirauhaskasvaimien histopatologian preoperatiivisessa diagnoosissa
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
Testin diagnostinen tarkkuus (Multiparametrinen MRI ja hienoneulainen aspiraatiosytologia) on tarkoitettu kyvyksi tunnistaa kasvaimen histopatologia (pleomorfinen adenooma, warthin kasvain, karsinooma, lymfooma) ennen leikkausta.
Perustaso (preoperatiivinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujilta ei ole suostumusta tietojen jakamiseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa