Perheen syöpähoitajat, jotka saavat erityistä tukihoitoa ennen ja jälkeen menetyksen (FAM-SOTC-PL)
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Iceland
FAM-SOTC-intervention saamisen vaikutus ennen ja kuolemanvaiheessa (FAM-SOTC-PL) perhesyövän omaishoitajien tuloksiin: lähes kokeellinen tutkimus
Tausta ja tutkimuksen tavoitteet Syöpähoidon vaikutuksilla voi olla syvällinen vaikutus omaishoitajien psykososiaaliseen terveyteen ja se voi tulla ilmeiseksi menetyksen jälkeen.
Lähisukulaisen menetyksen jälkeinen suru on yksi emotionaalisimmista omaishoitajien kohtaamista kokemuksista.
Perhelähtöisen väliintulon tarjoaminen ennen ja jälkeen lähisukulaisen kuoleman voi vaikuttaa positiivisesti surun tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan spesifisen tukihoidon vaikutusta omaishoitajien suruvastepisteisiin ja psyykkiseen ahdistukseen läheisen menetyksen jälkeen, kun sitä tarjotaan ennen ja jälkeen syövän aiheuttaman kuoleman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on osa laajempaa tutkimustutkimusta (rekisteröity koeinterventio ISRCTN21786830), jonka tavoitteena oli arvioida palliatiivisen hoidon sairaanhoitajan johtamaa perhelähtöistä interventiota (FAM-SOTC), jolla tuetaan lähisukulaisen omaishoitajia. pitkälle edennyt/lopullisen vaiheen syöpä, perheen yhteydessä, kun he saavat erikoistunutta palliatiivista kotihoitoa.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia FAM-SOTC-intervention vaikutuksia toimitettaessa lisäksi interventio kolmas istunto tässä kokeessa; mukautettu versio; FAM-SOTC:n jälkeisiä toimenpiteitä ja toistuvia interventiotoimenpiteitä 3, 5 ja 6 kuukauden kuluttua menetyksen jälkeen, joita ovat suorittaneet omaishoitajien, jotka ovat aiemmin osallistuneet FAM-SOTC-kokeeseen interventiota edeltävässä vaiheessa, verrataan toimenpiteisiin kohdissa 3, 5 ja kuusi kuukautta menetyksen jälkeen omaishoitajien joukossa kontrolliryhmässä, jotka saivat tavallista hoitoa ennen ja jälkeen menetyksen palliatiivisesta kotihoidon yksiköstä.
FAM-SOTC-interventio ja FAM-SOTC Post Loss -interventio toimitetaan samanaikaisesti kahdessa erillisessä kliinisessä tutkimuksessa, joissa kaksi hoitokertaa annettiin ennen tappiota (FAM-SOTC) ja yksi istunto tappion jälkeen (FAM-SOTC-PL).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelpoisuuskriteerinä on, että ensisijaiset omaishoitajat (jotka potilas on tunnistanut ennen kuolemaa) ovat vähintään 18-vuotiaita, syövän vuoksi menehtyneitä ja että vainajan kuolemasta on kulunut kolme kuukautta. Lisäkriteerinä on, että omaishoitajat ovat saaneet hoitoa yliopistosairaalan erikoistuneen palliatiivisen kotihoidon yksiköstä lähiomaistensa syövän pitkälle edenneessä ja viimeisessä vaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei syöpää eikä osallistu toiseen perhetason psykososiaaliseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAM-SOTC-PL
Suruvasteet, haavoittuvuustasot mitattuna aikuisten asenne suruun -asteikolla (AAG), itsetehtävällä kyselylomakkeella
|
Mukautettu FAM-SOTC-PL-interventio toimitettiin osallistujien kotona ja keskittyy tukemaan menettäneiden omaishoitajien kokemuksen tehokkaita, kognitiivisia ja käyttäytymisalueita kohdistamalla huolenaiheita/ongelmia näihin luokkiin. FAM-SOTC-PL koostuu seuraavista viidestä osasta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: 3, 5 ja 6 kuukautta
|
Käytetään Depression Anxiety Stress Scale -DASS-asteikkoa (Lovibond & Lovibond, 1995).
DASS on 42-kohdan itseraportointilaite, jossa on 3 alaasteikkoa.
Jokainen asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja.
|
3, 5 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: 3, 5 ja 6 kuukautta
|
Käytetään Depression Anxiety Stress Scale -DASS-asteikkoa (Lovibond & Lovibond, 1995).
DASS on 42-kohdan itseraportointilaite, jossa on 3 alaasteikkoa.
Jokainen asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja.
|
3, 5 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: 3, 5 ja 6 kuukautta
|
Käytetään Depression Anxiety Stress Scale -DASS-asteikkoa (Lovibond & Lovibond, 1995).
DASS on 42-kohdan itseraportointilaite, jossa on 3 alaasteikkoa.
Jokainen asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja.
|
3, 5 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIceland-12018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .