Családi rákgondozók, akik speciális szupportív ellátásban részesülnek veszteség előtt és után (FAM-SOTC-PL)
2019. február 20. frissítette: University of Iceland
A gyászfázis előtti és alatti FAM-SOTC-beavatkozás (FAM-SOTC-PL) hatása a gyászoló családi rákgondozók eredményeire: Kvázi-kísérleti vizsgálat
Háttér és vizsgálati célok A rákgondozás hatása mélyreható hatással lehet a családgondozók pszichoszociális egészségére, és nyilvánvalóvá válhat a veszteség után.
Egy közeli hozzátartozó elvesztését követő gyász az egyik legnagyobb érzelmi kihívást jelentő élmény, amellyel a családgondozók szembesülnek.
A családon belüli beavatkozás a közeli hozzátartozók halála előtt és után pozitívan befolyásolhatja a gyász kimenetelét.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a folyamatos specifikus szupportív ellátási beavatkozás hatását a gyászoló családgondozók gyászreakcióira és pszichológiai szorongásra egy közeli hozzátartozójának elvesztése után, amikor felajánlották a rák miatti halál előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat egy szélesebb körű kutatási tanulmány része (regisztrált vizsgálati beavatkozás ISRCTN21786830), amelynek célja egy palliatív ápolónő által vezetett családközpontú beavatkozás értékelése volt, a család-erősség-orientált terápiás beszélgetés (FAM-SOTC) célja a közeli hozzátartozók családgondozóinak támogatása. előrehaladott/végső stádiumú rák, a családdal összefüggésben, amikor speciális palliatív otthoni ellátásban részesülnek.
A jelenlegi kísérlet célja a FAM-SOTC beavatkozás hatásainak vizsgálata, amikor a kísérletben a beavatkozás harmadik szakaszát is végrehajtják; adaptált változat; A FAM-SOTC veszteség utáni és ismételt beavatkozás utáni intézkedések a veszteség utáni 3, 5 és 6 hónappal, amelyeket olyan gyászoló családgondozók végeztek, akik korábban részt vettek a FAM-SOTC kísérleti beavatkozás előtti veszteség előtt, összehasonlítják a 3., 5. és 5. hat hónappal a veszteség után a gyászoló családgondozók körében egy kontrollcsoportban, akik a veszteség előtt és után szokásos ellátásban részesültek a palliatív otthoni gondozási egységtől.
A FAM-SOTC beavatkozás és a FAM-SOTC veszteség utáni beavatkozás egyidejűleg két különálló klinikai vizsgálatban történik, ahol két munkamenet a veszteség előtt (FAM-SOTC) és egy munkamenet a veszteség után (FAM-SOTC-PL) történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosultság feltétele, hogy az elsődleges családgondozók (akiket a beteg halála előtt azonosított) 18 éves vagy idősebbek, rák miatt gyászoltak, és három hónap telt el az elhunyt halála óta. További beválasztási kritérium, hogy a családgondozók egy egyetemi kórház speciális palliatív otthoni ápolási osztályán részesültek ellátásban közeli hozzátartozóik rákpályájának előrehaladott és végső stádiumában.
Kizárási kritériumok:
- Nem rák, és nem vesz részt más családi szintű pszichoszociális intervenciós kutatásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FAM-SOTC-PL
A gyászreakciók, a sebezhetőség szintjei, a Felnőtt Attitude to Grief Skála (AAG) segítségével mérve, egy önkitöltős kérdőív
|
Az adaptált FAM-SOTC-PL beavatkozás a résztvevők otthonában zajlott, és a gyászoló családgondozók tapasztalatának hatékony, kognitív és viselkedési területeinek támogatására összpontosít azáltal, hogy megcélozza az e kategóriákba tartozó gondokat/problémákat. A FAM-SOTC-PL a következő öt összetevőből áll:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: 3, 5 és 6 hónap
|
A depressziós szorongásos stressz skála - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) használatos.
A DASS egy 42 tételes önbeszámoló műszer, 3 alskálával.
Minden skála 14 tételből áll, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotait értékelik.
|
3, 5 és 6 hónap
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: 3, 5 és 6 hónap
|
A depressziós szorongásos stressz skála - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) használatos.
A DASS egy 42 tételes önbeszámoló műszer, 3 alskálával.
Minden skála 14 tételből áll, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotait értékelik.
|
3, 5 és 6 hónap
|
|
Változás a stresszben
Időkeret: 3, 5 és 6 hónap
|
A depressziós szorongásos stressz skála - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) használatos.
A DASS egy 42 tételes önbeszámoló műszer, 3 alskálával.
Minden skála 14 tételből áll, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotait értékelik.
|
3, 5 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UIceland-12018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .