Cuidadores familiares de cáncer que reciben una intervención específica de atención de apoyo antes y después de la pérdida (FAM-SOTC-PL)
20 de febrero de 2019 actualizado por: University of Iceland
El efecto de recibir una intervención FAM-SOTC antes y durante la fase de duelo (FAM-SOTC-PL) en los resultados de los cuidadores de pacientes con cáncer en la familia en duelo: un estudio cuasiexperimental
Antecedentes y objetivos del estudio El efecto del cuidado del cáncer puede tener un impacto profundo en la salud psicosocial de los cuidadores familiares y hacerse evidente después de la pérdida.
El duelo que sigue a la pérdida de un pariente cercano es una de las experiencias emocionales más desafiantes que enfrentan los cuidadores familiares.
Brindar una intervención basada en la familia antes y después de la muerte de un pariente cercano puede tener un impacto positivo en los resultados del duelo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención de atención de apoyo específica continua en las puntuaciones de respuesta al duelo y la angustia psicológica de los cuidadores familiares en duelo después de la pérdida de un pariente cercano cuando se ofrece antes y después de la muerte a causa del cáncer.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este ensayo clínico es parte de un estudio de investigación más amplio (intervención de ensayo registrado ISRCTN21786830) que tuvo como objetivo evaluar una conversación terapéutica orientada a las fortalezas familiares (FAM-SOTC, por sus siglas en inglés) dirigida por una enfermera de cuidados paliativos para ayudar a los cuidadores familiares de un pariente cercano con cáncer en estadio avanzado/final, en el contexto de la familia al recibir cuidados paliativos especializados en el hogar.
El propósito del ensayo actual es investigar los efectos de la intervención FAM-SOTC cuando, además, se administre la tercera sesión de la intervención en este ensayo; una versión adaptada; Las medidas posteriores a la pérdida y repetidas posteriores a la intervención de FAM-SOTC a los 3, 5 y seis meses posteriores a la pérdida completadas por los cuidadores familiares en duelo que participaron previamente en la intervención previa a la pérdida del ensayo FAM-SOTC se comparan con las medidas a los 3, 5 y seis meses después de la pérdida entre cuidadores familiares en duelo en un grupo de control que recibieron la atención habitual antes y después de la pérdida de la unidad de cuidados paliativos en el hogar.
La intervención FAM-SOTC y la intervención FAM-SOTC posterior a la pérdida se administran simultáneamente en dos ensayos clínicos separados, en los que se brindaron dos sesiones previas a la pérdida (FAM-SOTC) y una sesión posterior a la pérdida (FAM-SOTC-PL).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El criterio de elegibilidad es que los cuidadores familiares primarios (que habían sido identificados por el paciente antes de la muerte) tengan 18 años o más, estén en duelo debido a un cáncer y hayan pasado tres meses desde que el fallecido falleció. Otro criterio de inclusión es que los cuidadores familiares hayan recibido atención en una unidad especializada de cuidados paliativos domiciliarios de un hospital universitario en la etapa avanzada y final de la trayectoria oncológica de sus familiares cercanos.
Criterio de exclusión:
- No cáncer y no estar participando en otra investigación de intervención psicosocial a nivel familiar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: FAM-SOTC-PL
Respuestas al duelo, niveles de vulnerabilidad, medidos utilizando la escala Adult Attitude to Grief (AAG), un cuestionario autoadministrado
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La intervención FAM-SOTC-PL adaptada se entregó en el hogar de los participantes y se enfoca en apoyar los dominios efectivos, cognitivos y conductuales de la experiencia de los cuidadores familiares en duelo al enfocarse en preocupaciones/problemas en estas categorías. El FAM-SOTC-PL se compone de los siguientes cinco componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: 3, 5 y 6 meses
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Se utiliza la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995).
El DASS es un instrumento de autoinforme de 42 ítems con 3 subescalas.
Cada escala consta de 14 ítems que evalúan los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés.
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3, 5 y 6 meses
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: 3, 5 y 6 meses
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Se utiliza la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995).
El DASS es un instrumento de autoinforme de 42 ítems con 3 subescalas.
Cada escala consta de 14 ítems que evalúan los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés.
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3, 5 y 6 meses
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 3, 5 y 6 meses
|
Se utiliza la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995).
El DASS es un instrumento de autoinforme de 42 ítems con 3 subescalas.
Cada escala consta de 14 ítems que evalúan los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés.
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3, 5 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UIceland-12018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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