특정 지원 치료를 받는 가족 암 간병인 손실 전후 개입 (FAM-SOTC-PL)
2019년 2월 20일 업데이트: University of Iceland
사별기 전과 사별기(FAM-SOTC-PL)에서 FAM-SOTC 개입이 유족 가족 암 간병인 결과에 미치는 영향: 유사 실험적 연구
배경 및 연구 목적 암 간병의 효과는 가족 간병인의 심리사회적 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있으며 상실 후에 분명해집니다.
가까운 친척을 잃은 후의 슬픔은 가족 간병인이 직면하는 가장 정서적인 도전적인 경험 중 하나입니다.
가까운 친척의 사망 전후에 가족 기반 개입을 제공하면 사별 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 암으로 인한 사망 전후에 제공되었을 때 가까운 친척을 잃은 후 유족 간병인의 슬픔 반응 점수와 심리적 고통에 대한 지속적인 특정 지원 치료 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 가까운 친척의 가족 간병인을 지원하기 위해 완화 치료 간호사가 주도하는 가족 중심 개입 가족 중심 치료 대화(FAM-SOTC)를 평가하는 것을 목표로 하는 광범위한 연구 연구(등록된 시험 개입 ISRCTN21786830)의 일부입니다. 전문 완화 재가 치료를 받을 때 가족의 맥락에서 진행성/말기 암.
현재 시험의 목적은 이 시험에서 개입의 세 번째 세션을 추가로 전달할 때 FAM-SOTC 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 적응 버전; 이전에 FAM-SOTC 시험 중재 사전 상실에 참여한 유족 간병인이 완료한 상실 후 3, 5, 6개월에 FAM-SOTC 사후 중재 및 반복 중재 후 조치를 3, 5 및 6개월의 조치와 비교합니다. 완화적 재택 요양 시설에서 상실 전과 후에 일상적인 돌봄을 받은 대조군의 유족 간병인 중 상실 후 6개월.
FAM-SOTC 중재 및 FAM-SOTC 사후 중재 중재는 두 개의 개별 임상 시험에서 동시에 전달되며, 여기서 두 세션은 손실 전(FAM-SOTC) 전달되고 한 세션은 손실 후 전달(FAM-SOTC-PL)됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상자격은 1차 부양자(환자가 사망하기 전에 확인된 자)가 만 18세 이상이고 암으로 유족이 된 자로서 고인이 사망한 날로부터 3개월이 경과한 자이다. 추가 선정 기준은 가까운 친족의 암 궤적 중 말기 및 말기에 대학병원 전문완화재택진료실에서 치료를 받은 가족이다.
제외 기준:
- 암이 아니며 다른 가족 수준의 심리 사회적 개입 연구에 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FAM-SOTC-PL
자기 관리 설문지인 AAG(Adult Attitude to Grief Scale)를 사용하여 측정한 슬픔 반응, 취약성 수준
|
적응된 FAM-SOTC-PL 개입은 참가자의 집에서 전달되었으며 이러한 범주의 우려/문제를 대상으로 유족 간병인 경험의 효과적이고 인지적이며 행동적인 영역을 지원하는 데 중점을 둡니다. FAM-SOTC-PL은 다음 다섯 가지 구성 요소로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증의 변화
기간: 3, 5, 6개월
|
우울증 불안 스트레스 척도 - DASS(Lovibond & Lovibond, 1995)가 사용됩니다.
DASS는 3개의 하위 척도가 있는 42개 항목의 자가 보고 도구입니다.
각 척도는 우울, 불안 및 스트레스와 같은 부정적인 감정 상태를 평가하는 14개의 항목으로 구성됩니다.
|
3, 5, 6개월
|
|
불안의 변화
기간: 3, 5, 6개월
|
우울증 불안 스트레스 척도 - DASS(Lovibond & Lovibond, 1995)가 사용됩니다.
DASS는 3개의 하위 척도가 있는 42개 항목의 자가 보고 도구입니다.
각 척도는 우울, 불안 및 스트레스와 같은 부정적인 감정 상태를 평가하는 14개의 항목으로 구성됩니다.
|
3, 5, 6개월
|
|
스트레스의 변화
기간: 3, 5, 6개월
|
우울증 불안 스트레스 척도 - DASS(Lovibond & Lovibond, 1995)가 사용됩니다.
DASS는 3개의 하위 척도가 있는 42개 항목의 자가 보고 도구입니다.
각 척도는 우울, 불안 및 스트레스와 같은 부정적인 감정 상태를 평가하는 14개의 항목으로 구성됩니다.
|
3, 5, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FAM-SOTC-PL에 대한 임상 시험
-
Herlev Hospital아직 모집하지 않음우울증 | 통증 | 섬망 상태 | 인류 | 불안 | 중환자실 후 증후군 | 외상 후 스트레스 장애(PTSD) | ICU 체류 기간 | 중환자실 후 증후군 가족 | 만족 설문 조사
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병
-
Korea University Guro HospitalJohnson & Johnson완전한
-
Human Stem Cell Institute, RussiaRyazan State Medical University; Vidnoe District Hospital완전한Ulcers Related to Diabetic Foot Syndrome러시아 연방
-
University of MichiganPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; University of Utah 그리고 다른 협력자들모병섬망 상태 | 신경인지 장애 | 알츠하이머병 | 간병인 부담 | 노화 | 가벼운 인지 장애 | 환자 만족도 | 구현 과학 | 가족 구성원들 | 가족 지원미국