Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opiekunowie rodzinni chorzy na raka otrzymujący specjalną interwencję opieki podtrzymującej przed i po stracie (FAM-SOTC-PL)

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Iceland

Wpływ otrzymania interwencji FAM-SOTC przed iw fazie żałoby (FAM-SOTC-PL) na wyniki opiekunów chorych na raka w rodzinie pogrążonej w żałobie: badanie quasi-eksperymentalne

Tło i cele badań Efekt opieki nad chorym na raka może mieć głęboki wpływ na zdrowie psychospołeczne opiekunów rodzinnych i stać się widoczny po stracie. Żałoba po utracie bliskiego krewnego jest jednym z najbardziej emocjonalnych wyzwań, z jakimi borykają się opiekunowie rodzinni. Zapewnienie interwencji rodzinnej przed i po śmierci bliskiego krewnego może pozytywnie wpłynąć na wyniki żałoby. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu kontynuacji specyficznej interwencji w ramach opieki podtrzymującej na wyniki reakcji na żałobę i cierpienie psychiczne opiekunów pogrążonych w żałobie po utracie bliskiego krewnego, gdy jest ona oferowana przed i po śmierci z powodu raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne jest częścią szerszego badania naukowego (zarejestrowana interwencja próbna ISRCTN21786830), którego celem była ocena zorientowanej na rodzinę interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę opieki paliatywnej Rozmowa terapeutyczna ukierunkowana na mocne strony rodziny (FAM-SOTC) w celu wsparcia opiekunów rodzinnych bliskiego krewnego z zaawansowany/końcowy stopień zaawansowania choroby nowotworowej, w kontekście rodziny podczas otrzymywania specjalistycznej opieki paliatywnej w domu. Celem obecnego badania jest zbadanie efektów interwencji FAM-SOTC przy dodatkowej realizacji trzeciej sesji interwencji w tej próbie; dostosowana wersja; FAM-SOTC Post-Loss i powtórne środki pointerwencji 3, 5 i 6 miesięcy po stracie wykonane przez pogrążonych w żałobie opiekunów rodzinnych, którzy wcześniej uczestniczyli w próbnej interwencji FAM-SOTC przed stratą, porównuje się z pomiarami 3, 5 i sześć miesięcy po stracie wśród pogrążonych w żałobie opiekunów rodzinnych w grupie kontrolnej, którzy otrzymywali zwykłą opiekę przed i po stracie z paliatywnej jednostki opieki domowej. Interwencja FAM-SOTC i interwencja FAM-SOTC po stracie są przeprowadzane jednocześnie w dwóch oddzielnych badaniach klinicznych, w których dwie sesje przeprowadzono przed utratą (FAM-SOTC) i jedną sesję po utracie (FAM-SOTC-PL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria kwalifikowalności są takie, że główni opiekunowie rodziny (którzy zostali zidentyfikowani przez pacjenta przed śmiercią) mają co najmniej 18 lat, są w żałobie z powodu raka i minęły trzy miesiące od śmierci zmarłego. Dodatkowym kryterium włączenia jest to, że opiekunowie rodzinni otrzymali opiekę ze specjalistycznego oddziału domowej opieki paliatywnej w szpitalu uniwersyteckim w zaawansowanym i końcowym stadium choroby nowotworowej ich bliskich krewnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak raka i nieuczestniczenie w innym badaniu interwencji psychospołecznej na poziomie rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FAM-SOTC-PL
Reakcje na żałobę, poziomy podatności na zranienie, mierzone za pomocą skali Dorosłych w stosunku do żałoby (AAG), kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia
Behawioralne: FAM-SOTC-PL

Dostosowana interwencja FAM-SOTC-PL została przeprowadzona w domu uczestników i koncentruje się na wspieraniu efektywnych, poznawczych i behawioralnych domen doświadczeń opiekunów rodzin pogrążonych w żałobie poprzez ukierunkowanie na obawy/problemy z tych kategorii. FAM-SOTC-PL składa się z następujących pięciu komponentów:

  1. Rysowanie narracji o doświadczeniach przed i po stracie.
  2. Zadawanie pytań terapeutycznych/interwencyjnych, z naciskiem na najbardziej palące problemy oraz ocena problemów zdrowotnych.
  3. Walidacja/potwierdzanie reakcji emocjonalnych.
  4. Ocena zapotrzebowania na konkretne informacje i zalecenia dotyczące żałoby.
  5. Wykorzystanie pochwał/pochlebnych mocnych stron poprzez skupienie się i potwierdzenie mocnych stron opiekuna rodzinnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: 3, 5 i 6 miesięcy
Stosowana jest Skala Stresu Lęku Depresja – DASS (Lovibond & Lovibond, 1995). DASS to 42-itemowe narzędzie samoopisowe z 3 podskalami. Każda skala składa się z 14 pozycji oceniających negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu.
3, 5 i 6 miesięcy
Zmiana lęku
Ramy czasowe: 3, 5 i 6 miesięcy
Stosowana jest Skala Stresu Lęku Depresja – DASS (Lovibond & Lovibond, 1995). DASS to 42-itemowe narzędzie samoopisowe z 3 podskalami. Każda skala składa się z 14 pozycji oceniających negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu.
3, 5 i 6 miesięcy
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: 3, 5 i 6 miesięcy
Stosowana jest Skala Stresu Lęku Depresja – DASS (Lovibond & Lovibond, 1995). DASS to 42-itemowe narzędzie samoopisowe z 3 podskalami. Każda skala składa się z 14 pozycji oceniających negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu.
3, 5 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iceland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIceland-12018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FAM-SOTC-PL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj