Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiekræftplejere, der modtager en specifik støttende plejeintervention før og efter tab (FAM-SOTC-PL)

20. februar 2019 opdateret af: University of Iceland

Effekten af ​​at modtage en FAM-SOTC-intervention før og i sorgfasen (FAM-SOTC-PL) på resultater af efterladte familiekræftplejere: En kvasi-eksperimentel undersøgelse

Baggrund og studiemål Effekten af ​​kræftpleje kan have stor indflydelse på den psykosociale sundhed hos familieplejere og blive tydelig efter tab. Sorg efter tabet af en nær slægtning er en af ​​de mest følelsesmæssige udfordrende oplevelser for familieplejere. At yde en familiebaseret intervention før og efter en nære slægtninges død kan have en positiv indflydelse på sorgresultater. Denne undersøgelse har til formål at vurdere indvirkningen af ​​en fortsat specifik støttende plejeintervention på efterladte familiemedlemmers sorgresponsscore og psykiske lidelser efter tabet af en nær slægtning, når den tilbydes før og efter døden på grund af kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg er en del af et bredere forskningsstudie (registreret forsøgsintervention ISRCTN21786830), som havde til formål at evaluere en palliativ sygeplejerske-ledet familieorienteret intervention Family-Strengths Oriented Therapeutic Conversation (FAM-SOTC) for at støtte familieplejere til en nær slægtning med kræft i fremskreden/afsluttende fase, i familiesammenhæng, når man modtager specialiseret palliativ hjemmepleje. Formålet med det nuværende forsøg er at undersøge virkningerne af FAM-SOTC-interventionen, når der desuden afgives den tredje session af interventionen i dette forsøg; en tilpasset version; FAM-SOTC Post-Loss og gentagne post-interventionsforanstaltninger 3, 5 og seks måneder efter tab, fuldført af efterladte familieplejere, der tidligere har deltaget i FAM-SOTC-forsøgsinterventionen før-tab, sammenlignes med foranstaltninger ved 3, 5 og seks måneder efter tab blandt efterladte pårørende i en kontrolgruppe, der modtog sædvanlig pleje før og efter tab fra den palliative hjemmeplejeenhed. FAM-SOTC-interventionen og FAM-SOTC Post Loss-interventionen leveres samtidigt i to separate kliniske forsøg, hvor to sessioner blev leveret før tab (FAM-SOTC) og en session leveret efter tab (FAM-SOTC-PL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigelseskriterierne er, at de primære familieplejere (som var blevet identificeret af patienten før døden) er 18 år eller ældre, efterladte på grund af kræft, og at der er gået tre måneder, siden afdøde døde. Yderligere inklusionskriterier er, at de pårørende har modtaget pleje fra en specialiseret palliativ hjemmeplejeenhed på et universitetshospital i den fremskredne og sidste fase af deres nære pårørendes kræftforløb.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kræft og ikke at deltage i en anden psyko-social interventionsforskning på familieniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FAM-SOTC-PL
Sorgreaktioner, niveauer af sårbarhed, målt ved hjælp af Adult Attitude to Grief-skalaen (AAG), et selvadministreret spørgeskema
Adfærdsmæssigt: FAM-SOTC-PL

Den tilpassede FAM-SOTC-PL-intervention blev leveret hjemme hos deltagerne og fokuserer på at understøtte de effektive, kognitive og adfærdsmæssige domæner hos de efterladte familieplejers oplevelse ved at målrette bekymringer/problemer i disse kategorier. FAM-SOTC-PL består af følgende fem komponenter:

  1. Træk fortællinger frem om oplevelsen før og efter tabet.
  2. Stille terapeutiske/interventive spørgsmål, understrege de mest presserende bekymringer, også vurdere sundhedsspørgsmål.
  3. Validering/anerkendelse af følelsesmæssige reaktioner.
  4. Vurdere behovet for specifik information og anbefalinger vedrørende dødsfald.
  5. Brugen af ​​rosende/rosende styrker, ved at fokusere på og bekræfte familieplejerens styrker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: 3, 5 og 6 måneder
Depression Angst Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) anvendes. DASS er et selvrapporteringsinstrument med 42 punkter med 3 underskalaer. Hver skala omfatter 14 punkter, der vurderer de negative følelsesmæssige tilstande som depression, angst og stress.
3, 5 og 6 måneder
Ændring i angst
Tidsramme: 3, 5 og 6 måneder
Depression Angst Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) anvendes. DASS er et selvrapporteringsinstrument med 42 punkter med 3 underskalaer. Hver skala omfatter 14 punkter, der vurderer de negative følelsesmæssige tilstande som depression, angst og stress.
3, 5 og 6 måneder
Ændring i stress
Tidsramme: 3, 5 og 6 måneder
Depression Angst Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) anvendes. DASS er et selvrapporteringsinstrument med 42 punkter med 3 underskalaer. Hver skala omfatter 14 punkter, der vurderer de negative følelsesmæssige tilstande som depression, angst og stress.
3, 5 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iceland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIceland-12018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FAM-SOTC-PL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner