Familjecancervårdare som får en specifik stödjande vårdintervention före och efter förlust (FAM-SOTC-PL)
20 februari 2019 uppdaterad av: University of Iceland
Effekten av att ta emot en FAM-SOTC-intervention före och i sorgefasen (FAM-SOTC-PL) på resultat av sörjande familjecancervårdare: En kvasi-experimentell studie
Bakgrund och studiemål Effekten av cancervård kan ha stor inverkan på den psykosociala hälsan hos familjevårdare och bli uppenbar efter förlust.
Sorg efter förlusten av en nära släkting är en av de mest känslomässiga utmanande upplevelserna för familjevårdare.
Att tillhandahålla en familjebaserad intervention före och efter en nära anhörigs död kan ha en positiv inverkan på dödsfall.
Denna studie syftar till att bedöma effekten av en fortsatt specifik stödjande vårdintervention på sörjande familjevårdares sorgsvar och psykisk ångest efter förlusten av en nära släkting när den erbjuds före och efter döden på grund av cancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska studie är en del av en bredare forskningsstudie (registrerad försöksintervention ISRCTN21786830) som syftade till att utvärdera en palliativ sjuksköterskeledd familjeorienterad intervention Family-Strengths Oriented Therapeutic Conversation (FAM-SOTC) för att stödja familjevårdare till en nära släkting med cancer i avancerad/slutstadiet, i familjesammanhang när man får specialiserad palliativ hemvård.
Syftet med den aktuella studien är att undersöka effekterna av FAM-SOTC-interventionen när man dessutom levererar den tredje sessionen av interventionen i denna studie; en anpassad version; FAM-SOTC Post-Loss och upprepade efter-interventionsåtgärder 3, 5 och sex månader efter förlust som genomförts av sörjande familjevårdare som tidigare har deltagit i FAM-SOTC-studieinterventionen före förlust jämförs med åtgärder vid 3, 5 och sex månader efter förlusten bland sörjande familjevårdare i en kontrollgrupp som fick sedvanlig vård före och efter förlust från den palliativa hemtjänsten.
FAM-SOTC-interventionen och FAM-SOTC Post Loss-interventionen levereras samtidigt i två separata kliniska prövningar, där två sessioner levererades före förlust (FAM-SOTC) och en session levererades efter förlust (FAM-SOTC-PL).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behörighetskriterierna är att de primära familjevårdarna (som hade identifierats av patienten före dödsfallet) är 18 år eller äldre, sörjande på grund av cancer och att tre månader har gått sedan den avlidne dog. Ytterligare inklusionskriterier är att anhörigvårdarna har fått vård från en specialiserad palliativ hemvårdsenhet på ett universitetssjukhus i det avancerade och sista skedet av sin närståendes cancerbana.
Exklusions kriterier:
- Icke cancer och att inte delta i annan psykosocial interventionsforskning på familjenivå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FAM-SOTC-PL
Sorgsvar, sårbarhetsnivåer, mätt med Adult Attitude to Grief-skalan (AAG), ett självadministrativt frågeformulär
|
Den anpassade FAM-SOTC-PL-interventionen levererades hemma hos deltagarna och fokuserar på att stödja de effektiva, kognitiva och beteendemässiga domänerna hos de sörjande familjevårdarnas erfarenheter genom att rikta in sig på bekymmer/frågor i dessa kategorier. FAM-SOTC-PL består av följande fem komponenter:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression
Tidsram: 3, 5 och 6 månader
|
Depression Anxiety Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) används.
DASS är ett självrapporteringsinstrument med 42 punkter med 3 underskalor.
Varje skala består av 14 punkter som utvärderar de negativa känslotillstånden depression, ångest och stress.
|
3, 5 och 6 månader
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: 3, 5 och 6 månader
|
Depression Anxiety Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) används.
DASS är ett självrapporteringsinstrument med 42 punkter med 3 underskalor.
Varje skala består av 14 punkter som utvärderar de negativa känslotillstånden depression, ångest och stress.
|
3, 5 och 6 månader
|
|
Förändring i stress
Tidsram: 3, 5 och 6 månader
|
Depression Anxiety Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) används.
DASS är ett självrapporteringsinstrument med 42 punkter med 3 underskalor.
Varje skala består av 14 punkter som utvärderar de negativa känslotillstånden depression, ångest och stress.
|
3, 5 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2019
Första postat (Faktisk)
21 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2019
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UIceland-12018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .