Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinní pečovatelé s rakovinou, kteří dostávají specifickou podpůrnou péči před ztrátou a po ní (FAM-SOTC-PL)

20. února 2019 aktualizováno: University of Iceland

Vliv obdržení intervence FAM-SOTC před a ve fázi úmrtí (FAM-SOTC-PL) na výsledky pečovatelů o rakovinu v rodině pozůstalých: kvaziexperimentální studie

Východiska a cíle studie Účinek onkologické péče může mít hluboký dopad na psychosociální zdraví rodinných pečovatelů a projevit se po ztrátě. Smutek po ztrátě blízkého příbuzného je jednou z nejnáročnějších emocionálních zážitků, kterým rodinní pečovatelé čelí. Poskytování rodinné intervence před a po smrti blízkého příbuzného může pozitivně ovlivnit výsledky zármutku. Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad pokračujícího specifického podpůrného zásahu na skóre smutku pozůstalých rodinných pečovatelů a psychologický stres po ztrátě blízkého příbuzného, ​​když byl nabídnut před a po smrti kvůli rakovině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je součástí širší výzkumné studie (registrovaná intervence studie ISRCTN21786830), jejímž cílem bylo zhodnotit paliativní péči vedené sestrou rodinně orientovanou intervencí zaměřenou na rodinné síly (FAM-SOTC) na podporu rodinných pečovatelů blízkého příbuzného s rakovina v pokročilém/konečném stádiu, v kontextu rodiny při specializované paliativní domácí péči. Účelem současné studie je prozkoumat účinky intervence FAM-SOTC při dodatečném provedení třetího sezení intervence v této studii; upravená verze; FAM-SOTC Post-Loss a opakovaná pointervenční opatření 3, 5 a šest měsíců po ztrátě dokončená pozůstalými rodinnými pečovateli, kteří se předtím účastnili intervenční intervence FAM-SOTC před ztrátou, jsou srovnávána s měřeními ve 3, 5 a šest měsíců po ztrátě mezi pozůstalými rodinnými pečovateli v kontrolní skupině, kteří dostávali obvyklou péči před ztrátou a po ztrátě z jednotky paliativní domácí péče. Intervence FAM-SOTC a intervence FAM-SOTC Post Loss jsou poskytovány současně ve dvou samostatných klinických studiích, kde byla provedena dvě sezení před ztrátou (FAM-SOTC) a jedno sezení po ztrátě (FAM-SOTC-PL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem způsobilosti je, že primární rodinní pečovatelé (kteří byli identifikováni pacientem před smrtí) byli ve věku 18 let nebo starší, byli pozůstalí kvůli rakovině a od úmrtí zesnulého uplynuly tři měsíce. Dalším kritériem pro zařazení je, že rodinní pečovatelé obdrželi péči specializovaného oddělení paliativní domácí péče ve fakultní nemocnici v pokročilém a konečném stádiu onkologické trajektorie jejich blízkých příbuzných.

Kritéria vyloučení:

  • Nemá rakovinu a neúčastní se jiného výzkumu psychosociální intervence na úrovni rodiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FAM-SOTC-PL
Reakce na smutek, úrovně zranitelnosti, měřené pomocí stupnice Adult Attitude to Grief (AAG), dotazníku, který si sami zadávají
Behaviorální: FAM-SOTC-PL

Upravená intervence FAM-SOTC-PL byla poskytnuta v domovech účastníků a zaměřuje se na podporu efektivních, kognitivních a behaviorálních domén zkušeností rodinných pečovatelů pozůstalých tím, že se zaměřuje na obavy/problémy v těchto kategoriích. FAM-SOTC-PL se skládá z následujících pěti součástí:

  1. Kreslení vyprávění o zkušenostech před a po ztrátě.
  2. Kladení terapeutických/intervenčních otázek s důrazem na nejnaléhavější problémy a také posuzování zdravotních problémů.
  3. Potvrzení/uznání emocionálních reakcí.
  4. Posouzení potřeby konkrétních informací a doporučení týkajících se úmrtí.
  5. Využití silných stránek pochvaly/chval se zaměřením a potvrzením silných stránek rodinného pečovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: 3, 5 a 6 měsíců
Používá se škála stresu z deprese - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995). DASS je 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení se 3 dílčími stupnicemi. Každá škála obsahuje 14 položek hodnotících negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu.
3, 5 a 6 měsíců
Změna v úzkosti
Časové okno: 3, 5 a 6 měsíců
Používá se škála stresu z deprese - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995). DASS je 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení se 3 dílčími stupnicemi. Každá škála obsahuje 14 položek hodnotících negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu.
3, 5 a 6 měsíců
Změna ve stresu
Časové okno: 3, 5 a 6 měsíců
Používá se škála stresu z deprese - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995). DASS je 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení se 3 dílčími stupnicemi. Každá škála obsahuje 14 položek hodnotících negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu.
3, 5 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iceland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UIceland-12018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FAM-SOTC-PL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit