Cuidadores Familiares com Câncer Recebendo Intervenção de Cuidados de Apoio Específicos Pré e Pós-perda (FAM-SOTC-PL)
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Iceland
O efeito de receber uma intervenção FAM-SOTC antes e na fase de luto (FAM-SOTC-PL) sobre os resultados dos cuidadores familiares enlutados com câncer: um estudo quase experimental
Antecedentes e objetivos do estudo O efeito dos cuidados com o câncer pode ter um impacto profundo na saúde psicossocial dos cuidadores familiares e tornar-se evidente após a perda.
O luto após a perda de um parente próximo é uma das experiências emocionais mais desafiadoras enfrentadas pelos cuidadores familiares.
Fornecer uma intervenção baseada na família antes e depois da morte de um parente próximo pode impactar positivamente os resultados do luto.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção contínua de cuidados de suporte específicos nos escores de resposta de luto e sofrimento psicológico de cuidadores familiares enlutados após a perda de um parente próximo quando oferecido antes e depois da morte por câncer.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este ensaio clínico faz parte de um estudo de pesquisa mais amplo (intervenção experimental registrada ISRCTN21786830) que teve como objetivo avaliar uma intervenção orientada para a família liderada por enfermeira de cuidados paliativos Conversa Terapêutica Orientada para Forças Familiares (FAM-SOTC) para apoiar cuidadores familiares de um parente próximo com cancro avançado/em fase final, no contexto da família em cuidados paliativos especializados domiciliários.
O objetivo do estudo atual é investigar os efeitos da intervenção FAM-SOTC ao administrar adicionalmente a terceira sessão da intervenção neste estudo; uma versão adaptada; FAM-SOTC Pós-perda e medidas pós-intervenção repetidas em 3, 5 e seis meses após a perda concluídas por cuidadores familiares enlutados que participaram anteriormente da intervenção experimental FAM-SOTC pré-perda são comparadas com medidas em 3, 5 e seis meses após a perda entre cuidadores familiares enlutados em um grupo de controle que recebeu cuidados habituais pré e pós-perda da unidade de cuidados paliativos domiciliares.
A intervenção FAM-SOTC e a intervenção FAM-SOTC pós-perda são realizadas simultaneamente em dois ensaios clínicos separados, onde duas sessões foram realizadas antes da perda (FAM-SOTC) e uma sessão após a perda (FAM-SOTC-PL).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O critério de elegibilidade é que os principais cuidadores familiares (que foram identificados pelo paciente antes da morte) tenham 18 anos ou mais, enlutados devido ao câncer e que tenham se passado três meses desde a morte do falecido. Critério adicional de inclusão é que os cuidadores familiares tenham recebido cuidados de uma unidade domiciliar especializada em cuidados paliativos de um hospital universitário em estágio avançado e final da trajetória oncológica de seus parentes próximos.
Critério de exclusão:
- Não ter câncer e não estar participando de outra pesquisa de intervenção psicossocial em nível familiar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FAM-SOTC-PL
Respostas de luto, níveis de vulnerabilidade, medidos usando a escala de atitude para o luto do adulto (AAG), um questionário autoaplicável
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A intervenção adaptada do FAM-SOTC-PL foi entregue na casa dos participantes e se concentra em apoiar os domínios efetivos, cognitivos e comportamentais da experiência dos cuidadores familiares enlutados, direcionando preocupações/problemas nessas categorias. O FAM-SOTC-PL compreende os cinco componentes a seguir:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Depressão
Prazo: 3, 5 e 6 meses
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É utilizada a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995).
O DASS é um instrumento de autorrelato de 42 itens com 3 subescalas.
Cada escala compreende 14 itens que avaliam os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse.
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3, 5 e 6 meses
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Mudança na ansiedade
Prazo: 3, 5 e 6 meses
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É utilizada a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995).
O DASS é um instrumento de autorrelato de 42 itens com 3 subescalas.
Cada escala compreende 14 itens que avaliam os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse.
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3, 5 e 6 meses
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Mudança no Estresse
Prazo: 3, 5 e 6 meses
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É utilizada a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995).
O DASS é um instrumento de autorrelato de 42 itens com 3 subescalas.
Cada escala compreende 14 itens que avaliam os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse.
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3, 5 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UIceland-12018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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