Proches aidants familiaux en oncologie recevant une intervention de soins de soutien spécifique avant et après la perte (FAM-SOTC-PL)
20 février 2019 mis à jour par: University of Iceland
L'effet de recevoir une intervention FAM-SOTC avant et pendant la phase de deuil (FAM-SOTC-PL) sur les résultats des aidants familiaux endeuillés atteints de cancer : une étude quasi expérimentale
Contexte et objectifs de l'étude L'effet de la prestation de soins en cancérologie peut avoir un impact profond sur la santé psychosociale des aidants familiaux et devenir évident après la perte.
Le deuil à la suite de la perte d'un parent proche est l'une des expériences les plus éprouvantes sur le plan émotionnel auxquelles sont confrontés les aidants familiaux.
Fournir une intervention familiale avant et après le décès d'un parent proche peut avoir un impact positif sur les résultats du deuil.
Cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention continue de soins de soutien spécifiques sur les scores de réponse au deuil des aidants familiaux endeuillés et sur la détresse psychologique suite à la perte d'un proche lorsqu'elle est offerte avant et après le décès à cause du cancer.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cet essai clinique fait partie d'une étude de recherche plus large (intervention d'essai enregistrée ISRCTN21786830) qui visait à évaluer une intervention axée sur la famille dirigée par une infirmière en soins palliatifs. cancer au stade avancé/final, dans le cadre de la famille lors de la réception de soins palliatifs spécialisés à domicile.
Le but de l'essai actuel est d'étudier les effets de l'intervention FAM-SOTC lors de la prestation supplémentaire de la troisième session de l'intervention dans cet essai ; une version adaptée ; Les mesures post-perte FAM-SOTC et post-intervention répétées à 3, 5 et six mois post-perte réalisées par les aidants familiaux endeuillés qui ont déjà participé à l'intervention pré-perte de l'essai FAM-SOTC sont comparées aux mesures à 3, 5 et six mois après la perte parmi les proches aidants endeuillés dans un groupe témoin qui ont reçu des soins habituels avant et après la perte de l'unité de soins palliatifs à domicile.
L'intervention FAM-SOTC et l'intervention FAM-SOTC Post Loss sont réalisées simultanément dans deux essais cliniques distincts, où deux sessions ont été réalisées avant la perte (FAM-SOTC) et une session a été réalisée après la perte (FAM-SOTC-PL).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'éligibilité sont que les principaux aidants familiaux (qui avaient été identifiés par le patient avant son décès) soient âgés de 18 ans ou plus, endeuillés à cause d'un cancer et que trois mois se soient écoulés depuis le décès du défunt. Les critères d'inclusion supplémentaires sont que les aidants familiaux ont reçu des soins d'une unité spécialisée de soins palliatifs à domicile dans un hôpital universitaire au stade avancé et final de la trajectoire du cancer de leurs proches.
Critère d'exclusion:
- Non cancéreux et ne participant pas à une autre recherche d'intervention psychosociale au niveau familial.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FAM-SOTC-PL
Réponses au deuil, niveaux de vulnérabilité, mesurés à l'aide de l'échelle Adult Attitude to Grief (AAG), un questionnaire auto-administré
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L'intervention FAM-SOTC-PL adaptée a été dispensée au domicile des participants et se concentre sur le soutien des domaines efficaces, cognitifs et comportementaux de l'expérience des aidants familiaux endeuillés en ciblant les préoccupations/problèmes dans ces catégories. Le FAM-SOTC-PL comprend les cinq composants suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la dépression
Délai: 3, 5 et 6 mois
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L'échelle Depression Anxiety Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) est utilisée.
Le DASS est un instrument d'auto-évaluation de 42 items avec 3 sous-échelles.
Chaque échelle comprend 14 items évaluant les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress.
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3, 5 et 6 mois
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Changement d'anxiété
Délai: 3, 5 et 6 mois
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L'échelle Depression Anxiety Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) est utilisée.
Le DASS est un instrument d'auto-évaluation de 42 items avec 3 sous-échelles.
Chaque échelle comprend 14 items évaluant les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress.
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3, 5 et 6 mois
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Changement de stress
Délai: 3, 5 et 6 mois
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L'échelle Depression Anxiety Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) est utilisée.
Le DASS est un instrument d'auto-évaluation de 42 items avec 3 sous-échelles.
Chaque échelle comprend 14 items évaluant les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress.
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3, 5 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Première publication (Réel)
21 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UIceland-12018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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