Familiekreftomsorgspersoner som mottar en spesifikk støttende omsorgsintervensjon før og etter tap (FAM-SOTC-PL)
20. februar 2019 oppdatert av: University of Iceland
Effekten av å motta en FAM-SOTC-intervensjon før og i sorgfasen (FAM-SOTC-PL) på resultatene av etterlatte familiekreftomsorgspersoner: En kvasi-eksperimentell studie
Bakgrunn og studiemål Effekten av kreftomsorg kan ha dyp innvirkning på den psykososiale helsen til familieomsorgspersoner og bli tydelig etter tap.
Sorg etter tap av en nær slektning er en av de mest emosjonelle og utfordrende opplevelsene familieomsorgspersoner står overfor.
Å gi en familiebasert intervensjon før og etter en nær slektnings død kan ha en positiv innvirkning på sorgresultater.
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av en kontinuerlig spesifikk støttende omsorgsintervensjon på etterlatte familieomsorgspersoner sorgresponsscore og psykiske plager etter tap av en nær slektning når det tilbys før og etter døden på grunn av kreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien er en del av en bredere forskningsstudie (registrert studieintervensjon ISRCTN21786830) som hadde som mål å evaluere en palliativ sykepleierledet familieorientert intervensjon Family-Strengths Oriented Therapeutic Conversation (FAM-SOTC) for å støtte familieomsorgspersoner til en nær slektning med kreft i avansert/sluttfase, i familiesammenheng ved mottak av spesialisert palliativ hjemmehjelp.
Hensikten med den nåværende studien er å undersøke effekten av FAM-SOTC-intervensjonen når den i tillegg leverer den tredje økten av intervensjonen i denne studien; en tilpasset versjon; FAM-SOTC Post-Tap og gjentatte post-intervensjonstiltak ved 3, 5 og seks måneder etter tap fullført av etterlatte familieomsorgspersoner som tidligere har deltatt i FAM-SOTC-studieintervensjonen før tap, sammenlignes med tiltak ved 3, 5 og seks måneder etter tap blant etterlatte pårørende i en kontrollgruppe som mottok vanlig omsorg før og etter tap fra palliativ hjemmetjeneste.
FAM-SOTC-intervensjonen og FAM-SOTC Post Loss-intervensjonen leveres samtidig i to separate kliniske studier, der to økter ble levert før tap (FAM-SOTC) og en økt levert etter tap (FAM-SOTC-PL).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifikasjonskriteriene er at de primære familieomsorgspersonene (som ble identifisert av pasienten før døden) er 18 år eller eldre, etterlatt på grunn av kreft og at det har gått tre måneder siden avdøde døde. Ytterligere inklusjonskriterier er at pårørende har mottatt omsorg fra en spesialisert palliativ hjemmetjenesteenhet ved et universitetssykehus i det avanserte og siste stadiet av deres nære pårørendes kreftbane.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kreft og ikke delta i annen psykososial intervensjonsforskning på familienivå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FAM-SOTC-PL
Sorgresponser, sårbarhetsnivåer, målt ved hjelp av Adult Attitude to Grief-skalaen (AAG), et selvadministrert spørreskjema
|
Den tilpassede FAM-SOTC-PL-intervensjonen ble levert hjemme hos deltakerne og fokuserer på å støtte de effektive, kognitive og atferdsmessige domenene til de etterlatte pårørendes erfaring ved å målrette bekymringer/spørsmål i disse kategoriene. FAM-SOTC-PL består av følgende fem komponenter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: 3, 5 og 6 måneder
|
Depression Angst Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) brukes.
DASS er et 42-elements selvrapporteringsinstrument med 3 underskalaer.
Hver skala består av 14 elementer som vurderer de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress.
|
3, 5 og 6 måneder
|
|
Endring i angst
Tidsramme: 3, 5 og 6 måneder
|
Depression Angst Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) brukes.
DASS er et 42-elements selvrapporteringsinstrument med 3 underskalaer.
Hver skala består av 14 elementer som vurderer de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress.
|
3, 5 og 6 måneder
|
|
Endring i stress
Tidsramme: 3, 5 og 6 måneder
|
Depression Angst Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) brukes.
DASS er et 42-elements selvrapporteringsinstrument med 3 underskalaer.
Hver skala består av 14 elementer som vurderer de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress.
|
3, 5 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UIceland-12018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .