特定の支持療法介入を受ける家族のがん介護者 喪失前および喪失後 (FAM-SOTC-PL)
2019年2月20日 更新者：University of Iceland
死別期の前および死別期に FAM-SOTC 介入を受けることの影響 (FAM-SOTC-PL) が、遺族のがん介護者の転帰に及ぼす影響: 準実験的研究
背景と研究の目的 がんによる介護の影響は、家族の介護者の心理社会的健康に深刻な影響を及ぼし、喪失後に明らかになる可能性があります。
近親者を亡くした悲しみは、家族介護者が直面する最も感情的な困難な経験の 1 つです。
近親者の死の前後に家族ベースの介入を提供することは、死別の結果にプラスの影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、がんによる死の前後に提供された場合に、遺族介護者の悲嘆反応スコアと近親者の喪失後の心理的苦痛に対する継続的な特定の支持療法介入の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、緩和ケア看護師主導の家族向け介入家族の強みを重視した治療的会話（FAM-SOTC）を評価して、近親者の家族介護者を支援することを目的とした、より広範な調査研究（登録試験介入ISRCTN21786830）の一部です。専門的な緩和在宅ケアを受けているときの家族の文脈における、進行/最終段階のがん。
現在の試験の目的は、この試験で介入の 3 番目のセッションを追加で提供する場合の FAM-SOTC 介入の効果を調査することです。適応版; FAM-SOTC 喪失後および喪失後 3、5、および 6 か月の FAM-SOTC 試行介入に事前に参加した遺族介護者によって完了された介入後の繰り返し測定は、喪失前の測定と比較されます。対照群の遺族介護者は、緩和ケアユニットから喪失前後に通常のケアを受けた。
FAM-SOTC 介入と FAM-SOTC Post Loss 介入は、2 つの個別の臨床試験で同時に提供されます。2 つのセッションは損失前に提供され (FAM-SOTC)、1 つのセッションは損失後に提供されました (FAM-SOTC-PL)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適格基準は、主な家族介護者（死亡前に患者によって特定されていた）が18歳以上であり、癌のために遺族であり、故人が死亡してから3か月が経過していることです。 追加の選択基準は、家族の介護者が、近親者のがんの進行および最終段階にある大学病院の専門緩和在宅ケア ユニットからケアを受けていることです。
除外基準:
- がんではなく、別の家族レベルの心理社会的介入研究に参加していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FAM-SOTC-PL
悲嘆反応、脆弱性のレベル、成人の悲嘆に対する態度尺度（AAG）、自己記入式アンケートを使用して測定
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適応された FAM-SOTC-PL 介入は参加者の自宅で行われ、これらのカテゴリの懸念/問題を対象とすることにより、遺族介護者の経験の効果的、認知的、および行動的領域をサポートすることに焦点を当てています。 FAM-SOTC-PL は、次の 5 つのコンポーネントで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の変化
時間枠：3、5、および6か月
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うつ病不安ストレス スケール - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) が使用されます。
DASS は、3 つのサブスケールを備えた 42 項目の自己報告手段です。
各スケールは、うつ病、不安、ストレスの否定的な感情状態を評価する 14 項目で構成されています。
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3、5、および6か月
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不安の変化
時間枠：3、5、および6か月
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うつ病不安ストレス スケール - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) が使用されます。
DASS は、3 つのサブスケールを備えた 42 項目の自己報告手段です。
各スケールは、うつ病、不安、ストレスの否定的な感情状態を評価する 14 項目で構成されています。
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3、5、および6か月
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ストレスの変化
時間枠：3、5、および6か月
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うつ病不安ストレス スケール - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) が使用されます。
DASS は、3 つのサブスケールを備えた 42 項目の自己報告手段です。
各スケールは、うつ病、不安、ストレスの否定的な感情状態を評価する 14 項目で構成されています。
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3、5、および6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月27日
一次修了 (実際)
2017年4月20日
研究の完了 (実際)
2017年4月20日
試験登録日
最初に提出
2019年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月20日
最初の投稿 (実際)
2019年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FAM-SOTC-PLの臨床試験
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Korea University Guro HospitalJohnson & Johnson完了
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo募集
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Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic Research募集
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Penn State UniversityNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Protelight Pharmaceuticals Australia PTY LTD募集
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Pepperdine University募集