Familie Kankerverzorgers die een specifieke ondersteunende zorginterventie krijgen voor en na het verlies (FAM-SOTC-PL)
20 februari 2019 bijgewerkt door: University of Iceland
Het effect van het ontvangen van een FAM-SOTC-interventie vóór en in de rouwfase (FAM-SOTC-PL) op de resultaten van nabestaanden van kankerverzorgers in de familie: een quasi-experimenteel onderzoek
Achtergrond en onderzoeksdoelen Het effect van kankerzorgverlening kan een diepgaande invloed hebben op de psychosociale gezondheid van mantelzorgers en wordt duidelijk na verlies.
Verdriet na het verlies van een naast familielid is een van de meest emotioneel uitdagende ervaringen waarmee mantelzorgers worden geconfronteerd.
Het bieden van een gezinsinterventie voor en na het overlijden van een naast familielid kan een positieve invloed hebben op de rouwverwerking.
Deze studie heeft tot doel de impact te beoordelen van een voortdurende specifieke ondersteunende zorginterventie op de rouwresponsscores van nabestaande mantelzorgers en psychologische nood na het verlies van een naast familielid wanneer dit wordt aangeboden voor en na het overlijden als gevolg van kanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef maakt deel uit van een bredere onderzoeksstudie (geregistreerde onderzoeksinterventie ISRCTN21786830) die gericht was op het evalueren van een palliatieve zorgverpleegkundige geleide gezinsgerichte interventie Family-Strengths Oriented Therapeutic Conversation (FAM-SOTC) om mantelzorgers van een naast familielid met kanker in een gevorderd/eindstadium, in de context van het gezin bij het ontvangen van gespecialiseerde palliatieve thuiszorg.
Het doel van de huidige proef is om de effecten van de FAM-SOTC-interventie te onderzoeken bij het aanvullend leveren van de derde sessie van de interventie in deze proef; een aangepaste versie; FAM-SOTC Post-Loss en herhaalde post-interventie maatregelen op 3, 5 en zes maanden na het verlies uitgevoerd door nabestaanden mantelzorgers die eerder hebben deelgenomen aan de FAM-SOTC trial interventie pre-loss worden vergeleken met metingen op 3, 5 en zes maanden na het verlies onder nabestaande mantelzorgers in een controlegroep die voor en na het verlies de gebruikelijke zorg kregen van de palliatieve thuiszorgafdeling.
De FAM-SOTC-interventie en de FAM-SOTC Post Loss-interventie worden gelijktijdig uitgevoerd in twee afzonderlijke klinische onderzoeken, waarbij twee sessies vóór het verlies werden gegeven (FAM-SOTC) en één sessie na het verlies (FAM-SOTC-PL).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het criterium om in aanmerking te komen is dat de primaire mantelzorgers (die door de patiënt vóór het overlijden waren geïdentificeerd) 18 jaar of ouder zijn, nabestaanden zijn door kanker en dat er drie maanden zijn verstreken sinds de overledene is overleden. Bijkomende inclusiecriteria zijn dat de mantelzorgers zorg hebben ontvangen van een gespecialiseerde palliatieve thuiszorgafdeling in een academisch ziekenhuis in de gevorderde en laatste fase van het kankertraject van hun naaste verwanten.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-kanker en niet deelnemen aan een ander psychosociaal interventieonderzoek op gezinsniveau.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FAM-SOTC-PL
Verdrietreacties, niveaus van kwetsbaarheid, gemeten met behulp van de Adult Attitude to Grief scale (AAG), een zelf in te vullen vragenlijst
|
De aangepaste FAM-SOTC-PL-interventie werd bij de deelnemers thuis gegeven en richt zich op het ondersteunen van de effectieve, cognitieve en gedragsdomeinen van de ervaring van de nabestaande mantelzorgers door zich te richten op zorgen/kwesties in deze categorieën. De FAM-SOTC-PL bestaat uit de volgende vijf onderdelen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: 3, 5 en 6 maanden
|
De Depression Anxiety Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) wordt gebruikt.
De DASS is een zelfrapportage-instrument met 42 items en 3 subschalen.
Elke schaal bestaat uit 14 items die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress beoordelen.
|
3, 5 en 6 maanden
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: 3, 5 en 6 maanden
|
De Depression Anxiety Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) wordt gebruikt.
De DASS is een zelfrapportage-instrument met 42 items en 3 subschalen.
Elke schaal bestaat uit 14 items die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress beoordelen.
|
3, 5 en 6 maanden
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: 3, 5 en 6 maanden
|
De Depression Anxiety Stress Scale - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) wordt gebruikt.
De DASS is een zelfrapportage-instrument met 42 items en 3 subschalen.
Elke schaal bestaat uit 14 items die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress beoordelen.
|
3, 5 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UIceland-12018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .