家庭癌症护理人员在丢失前和丢失后接受特定的支持性护理干预 (FAM-SOTC-PL)
2019年2月20日 更新者：University of Iceland
在丧亲阶段之前和期间接受 FAM-SOTC 干预 (FAM-SOTC-PL) 对丧亲家庭癌症护理人员结果的影响：一项准实验研究
背景和研究目的 癌症照料的效果可能对家庭照料者的社会心理健康产生深远影响，并在失去后变得明显。
失去近亲后的悲伤是家庭护理人员面临的最具情感挑战性的经历之一。
在近亲去世前后提供基于家庭的干预可能会对丧亲结果产生积极影响。
本研究旨在评估在因癌症死亡前后提供的持续特定支持性护理干预对失去亲人的亲人的悲痛反应评分和心理困扰的影响。
研究概览
详细说明
该临床试验是一项更广泛的研究（注册试验干预 ISRCTN21786830）的一部分，该研究旨在评估姑息治疗护士主导的面向家庭的干预家庭优势治疗对话 (FAM-SOTC)，以支持近亲的家庭护理人员晚期/末期癌症，在家庭中接受专门的姑息性家庭护理时。
本试验的目的是调查 FAM-SOTC 干预在本试验中额外提供第三次干预时的效果；改编版；将之前参加过 FAM-SOTC 试验的失亲前干预的丧亲家庭护理人员在失亲后 3、5 和 6 个月完成的 FAM-SOTC 失散后和重复干预后措施与 3、5 和 3 个月时的措施进行比较对照组中失去亲人的家庭照顾者在失去亲人后六个月，他们在姑息性家庭护理单位接受了失去前和失去后的常规护理。
FAM-SOTC 干预和 FAM-SOTC 丢失后干预在两个独立的临床试验中同时进行，其中两个会话在丢失前进行（FAM-SOTC），一个会话在丢失后进行（FAM-SOTC-PL）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 资格标准是主要家庭照顾者（已由患者死前确定）年龄在 18 岁或以上，因癌症失去亲人，并且死者已经过世三个月。 其他纳入标准是，家庭护理人员在其近亲癌症轨迹的晚期和最后阶段接受了大学医院专门姑息性家庭护理单位的护理。
排除标准：
- 非癌症且未参与其他家庭层面的社会心理干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FAM-SOTC-PL
悲伤反应、脆弱程度，使用成人悲伤态度量表 (AAG) 测量，这是一份自填问卷
|
经过调整的 FAM-SOTC-PL 干预在参与者家中进行，重点是通过针对这些类别中的担忧/问题来支持丧亲家庭照顾者体验的有效、认知和行为领域。 FAM-SOTC-PL 由以下五个组件组成：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症的变化
大体时间：3、5 和 6 个月
|
使用抑郁焦虑压力量表 - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995)。
DASS 是一个包含 42 个项目的自我报告工具，具有 3 个子量表。
每个量表包括 14 个项目，评估抑郁、焦虑和压力等负面情绪状态。
|
3、5 和 6 个月
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焦虑的变化
大体时间：3、5 和 6 个月
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使用抑郁焦虑压力量表 - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995)。
DASS 是一个包含 42 个项目的自我报告工具，具有 3 个子量表。
每个量表包括 14 个项目，评估抑郁、焦虑和压力等负面情绪状态。
|
3、5 和 6 个月
|
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压力变化
大体时间：3、5 和 6 个月
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使用抑郁焦虑压力量表 - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995)。
DASS 是一个包含 42 个项目的自我报告工具，具有 3 个子量表。
每个量表包括 14 个项目，评估抑郁、焦虑和压力等负面情绪状态。
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3、5 和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月27日
初级完成 (实际的)
2017年4月20日
研究完成 (实际的)
2017年4月20日
研究注册日期
首次提交
2019年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月20日
首次发布 (实际的)
2019年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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