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Krebsbetreuer in der Familie, die eine spezifische unterstützende Pflegemaßnahme vor und nach dem Verlust erhalten (FAM-SOTC-PL)

20. Februar 2019 aktualisiert von: University of Iceland

Die Wirkung des Erhalts einer FAM-SOTC-Intervention vor und in der Trauerphase (FAM-SOTC-PL) auf die Ergebnisse von Krebsbetreuern in der Familie der Hinterbliebenen: Eine quasi-experimentelle Studie

Hintergrund und Studienziele Die Wirkung der Krebspflege kann tiefgreifende Auswirkungen auf die psychosoziale Gesundheit pflegender Angehöriger haben und nach einem Verlust deutlich werden. Die Trauer nach dem Verlust eines nahen Angehörigen ist eine der emotionalsten Herausforderungen, mit denen pflegende Angehörige konfrontiert sind. Die Bereitstellung einer familienbasierten Intervention vor und nach dem Tod eines nahen Verwandten kann sich positiv auf die Trauerergebnisse auswirken. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer fortgesetzten spezifischen unterstützenden Pflegeintervention auf die Trauerreaktions-Scores und die psychische Belastung von pflegenden Angehörigen nach dem Verlust eines nahen Verwandten zu bewerten, wenn sie vor und nach dem Tod aufgrund von Krebs angeboten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie ist Teil einer breiter angelegten Forschungsstudie (registrierte Studienintervention ISRCTN21786830), die darauf abzielte, eine von Palliativpflegekräften geleitete familienorientierte Intervention Family-Strengths Oriented Therapeutic Conversation (FAM-SOTC) zur Unterstützung pflegender Angehöriger eines nahen Verwandten zu evaluieren Krebs im fortgeschrittenen/endgültigen Stadium, im Kontext der Familie, wenn eine spezialisierte palliative häusliche Pflege in Anspruch genommen wird. Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Auswirkungen der FAM-SOTC-Intervention zu untersuchen, wenn zusätzlich die dritte Sitzung der Intervention in dieser Studie durchgeführt wird; eine angepasste Version; FAM-SOTC Post-Loss und wiederholte Post-Interventions-Maßnahmen 3, 5 und 6 Monate nach dem Verlust, durchgeführt von pflegenden Angehörigen, die zuvor an der FAM-SOTC-Studienintervention vor dem Verlust teilgenommen haben, werden mit den Maßnahmen 3, 5 und 5 verglichen sechs Monate nach dem Verlust unter hinterbliebenen pflegenden Angehörigen in einer Kontrollgruppe, die die übliche Pflege vor und nach dem Verlust von der häuslichen Palliativstation erhielten. Die FAM-SOTC-Intervention und die FAM-SOTC-Post-Loss-Intervention werden gleichzeitig in zwei separaten klinischen Studien durchgeführt, in denen zwei Sitzungen vor dem Verlust (FAM-SOTC) und eine Sitzung nach dem Verlust (FAM-SOTC-PL) durchgeführt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Zulassungskriterien sind, dass die primären pflegenden Angehörigen (die vom Patienten vor dem Tod identifiziert wurden) 18 Jahre oder älter sind, aufgrund einer Krebserkrankung hintergangen sind und dass seit dem Tod des Verstorbenen drei Monate vergangen sind. Zusätzliches Einschlusskriterium ist, dass die pflegenden Angehörigen im fortgeschrittenen und letzten Stadium des Krebsverlaufs ihrer nahen Verwandten von einer spezialisierten häuslichen Palliativstation an einem Universitätsklinikum betreut wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Krebs und keine Teilnahme an einer anderen psychosozialen Interventionsforschung auf Familienebene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FAM-SOTC-PL
Trauerreaktionen, Grad der Verwundbarkeit, gemessen mit der Adult Attitude to Grief Scale (AAG), einem selbst auszufüllenden Fragebogen
Verhalten: FAM-SOTC-PL

Die angepasste FAM-SOTC-PL-Intervention wurde bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt und konzentriert sich auf die Unterstützung der effektiven, kognitiven und verhaltensbezogenen Bereiche der Erfahrung der pflegenden Angehörigen von Hinterbliebenen, indem sie auf Bedenken/Probleme in diesen Kategorien abzielt. Die FAM-SOTC-PL besteht aus den folgenden fünf Komponenten:

  1. Fortgeschrittene Erzählungen über die Erfahrung vor und nach dem Verlust.
  2. Stellen von therapeutischen/interventiven Fragen, Betonung der dringendsten Anliegen sowie Beurteilung von Gesundheitsproblemen.
  3. Bestätigung/Anerkennung emotionaler Reaktionen.
  4. Beurteilung des Bedarfs an spezifischen Informationen und Empfehlungen zum Thema Trauerfall.
  5. Die Verwendung von Lob/lobenden Stärken, indem man sich auf die Stärken der pflegenden Angehörigen konzentriert und diese bestätigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: 3, 5 und 6 Monate
Die Depressions-Angst-Stress-Skala – DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) wird verwendet. Das DASS ist ein Selbstbeurteilungsinstrument mit 42 Items und 3 Subskalen. Jede Skala umfasst 14 Items, die die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress bewerten.
3, 5 und 6 Monate
Veränderung der Angst
Zeitfenster: 3, 5 und 6 Monate
Die Depressions-Angst-Stress-Skala – DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) wird verwendet. Das DASS ist ein Selbstbeurteilungsinstrument mit 42 Items und 3 Subskalen. Jede Skala umfasst 14 Items, die die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress bewerten.
3, 5 und 6 Monate
Stressänderung
Zeitfenster: 3, 5 und 6 Monate
Die Depressions-Angst-Stress-Skala – DASS (Lovibond & Lovibond, 1995) wird verwendet. Das DASS ist ein Selbstbeurteilungsinstrument mit 42 Items und 3 Subskalen. Jede Skala umfasst 14 Items, die die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress bewerten.
3, 5 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iceland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIceland-12018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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