Семейные лица, осуществляющие уход за больными раком, получающие специальную поддерживающую терапию до и после потери (FAM-SOTC-PL)
20 февраля 2019 г. обновлено: University of Iceland
Влияние получения вмешательства FAM-SOTC до и в фазе тяжелой утраты (FAM-SOTC-PL) на результаты семейных родственников, осуществляющих уход за больными раком: квазиэкспериментальное исследование
Предыстория и цели исследования Эффект ухода за больным раком может иметь глубокое влияние на психосоциальное здоровье членов семьи, осуществляющих уход, и становится очевидным после утраты.
Горе после потери близкого родственника является одним из самых эмоциональных переживаний, с которыми сталкиваются члены семьи, осуществляющие уход.
Предоставление вмешательства на уровне семьи до и после смерти близкого родственника может положительно повлиять на результаты тяжелой утраты.
Это исследование направлено на оценку влияния продолжающегося специального поддерживающего ухода на показатели реакции на горе членов семьи, осуществляющих уход, и психологический стресс после потери близкого родственника, когда они предлагались до и после смерти из-за рака.
Обзор исследования
Подробное описание
Это клиническое исследование является частью более широкого научного исследования (зарегистрированное экспериментальное вмешательство ISRCTN21786830), которое было направлено на оценку ориентированного на семью вмешательства под руководством медсестры паллиативной помощи «Терапевтическая беседа, ориентированная на сильные стороны семьи» (FAM-SOTC) для поддержки членов семьи, осуществляющих уход за близким родственником с поздняя/последняя стадия рака в контексте семьи при получении специализированного паллиативного ухода на дому.
Целью текущего испытания является изучение эффектов вмешательства FAM-SOTC при дополнительном проведении третьего сеанса вмешательства в этом испытании; адаптированная версия; FAM-SOTC Меры после потери и повторные меры после вмешательства через 3, 5 и шесть месяцев после потери, проведенные опекунами членов семьи, которые ранее участвовали в испытательном вмешательстве FAM-SOTC до потери, сравниваются с мерами на 3, 5 и через шесть месяцев после утраты среди членов семьи, осуществляющих уход, в контрольной группе, которые получали обычную помощь до и после потери в отделении паллиативного ухода на дому.
Вмешательство FAM-SOTC и вмешательство FAM-SOTC Post Loss проводятся одновременно в двух отдельных клинических испытаниях, где два сеанса проводились до потери (FAM-SOTC) и один сеанс после потери (FAM-SOTC-PL).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерием приемлемости является то, что основные опекуны семьи (которые были определены пациентом до смерти) в возрасте 18 лет или старше, потеряли утрату из-за рака и что с момента смерти умершего прошло три месяца. Дополнительным критерием включения является то, что члены семьи получали помощь в специализированном отделении паллиативной помощи на дому в университетской больнице на поздних и последних стадиях развития рака у их близких родственников.
Критерий исключения:
- Не рак и не участие в другом исследовании психосоциального вмешательства на уровне семьи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФАМ-СОТК-ПЛ
Реакции на горе, уровни уязвимости, измеренные с использованием шкалы отношения взрослых к горю (AAG), анкеты для самостоятельного заполнения.
|
Адаптированное вмешательство FAM-SOTC-PL проводилось на дому у участников и фокусировалось на поддержке эффективных, когнитивных и поведенческих аспектов переживаний членов семьи, осуществляющих уход, путем решения проблем/проблем в этих категориях. FAM-SOTC-PL состоит из следующих пяти компонентов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: 3, 5 и 6 месяцев
|
Используется шкала депрессивно-тревожного стресса - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995).
DASS представляет собой инструмент самоотчета из 42 пунктов с 3 подшкалами.
Каждая шкала включает 14 пунктов, оценивающих негативные эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса.
|
3, 5 и 6 месяцев
|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: 3, 5 и 6 месяцев
|
Используется шкала депрессивно-тревожного стресса - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995).
DASS представляет собой инструмент самоотчета из 42 пунктов с 3 подшкалами.
Каждая шкала включает 14 пунктов, оценивающих негативные эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса.
|
3, 5 и 6 месяцев
|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: 3, 5 и 6 месяцев
|
Используется шкала депрессивно-тревожного стресса - DASS (Lovibond & Lovibond, 1995).
DASS представляет собой инструмент самоотчета из 42 пунктов с 3 подшкалами.
Каждая шкала включает 14 пунктов, оценивающих негативные эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса.
|
3, 5 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UIceland-12018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .