Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiple Sclerosis in the Elderly: Epidemiology, Clinical and MRI Characteristics (OLDMUS)

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Little is known about old MS patients. In a previous work, systematic search in Bordeaux, Strasbourg and Dijon university hospital regional MS center databases European Database for Multiple Sclerosis (EDMUS) retrieved 2% of 75 years old or older Multiple Sclerosis (MS) patients in the 3 databases. Data analysis showed that MS may switch off in the very old patients with mild progression and very few relapses. The project is to continue this preliminary work and extend it with a systematic study of MS in the elderly.

The scientific aims: To add new insights into long lasting MS natural history in the growing population of elderly patients with MS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

75 to 77 years old MS patients whose disease began at 65 years old or earlier will be retrieved from the "Observatoire français de la sclérose en plaques" (OFSEP) which includes more than 50 000 MS patients in France. Accuracy of these patients' data from 65 to 75 years old will be thereafter checked and completed in 3 French MS centers: Lyon, Rennes and Bordeaux, participating to this database directly from the patients' clinical files. From these 3 MS centers around 150 MS patients from 75 to 77 years old are expected to be analysed on site.

The data wich will be retrieved for these patients are: irreversible disability status scale progression, relapses, Magnetic Resonance Imaging (MRI) data, CSF data, Lublin classification of type of MS, McDonald 2005 and 2010 criteria, date and age at beginning of progression, characteristics and modality of relapses and clinical impairment at the beginning of the disease, treatments used, treatment failures and side effects, co morbidity, Barthel index, EuroQol-5D (EQ-5D), cognitive impairment (SDMT test), social life data and socio economic data. To the investigator's knowledge this will be the first systematic description of very old MS patients with data on long term natural history of MS and characteristics in this population of elderly MS patients.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux - Pellegrin - service de neurologie
      • Bron, Ranska
        • Hôpital neurologique - Pierre Wertheimer
      • Rennes, Ranska
        • CHU de Rennes - service de neurologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta - 77 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

75 to 77 years old MS patients whose disease began at 65 years old or earlier will be retrieved from the "Observatoire français de la sclérose en plaques" which includes more than 50 000 MS patients in France.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with McDonald 2001, 2005 or 2010 criteria of multiple sclerosis 75 to 77 years old MS patients at the time of inclusion
  • Patients whose beginning of MS was before 65 years old or 65 years old
  • Patients who signed OFSEP 's consent

Exclusion Criteria:

  • Patients whose clinical data cannot be entered or for whom too much clinical data are missing
  • Alive patients older than 77 years or younger than 75 years the day of the inclusion in the study
  • Patients died before 65 years old

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Old MS patients
75 to 77 years old MS patients whose disease began at 65 years old or earlier will be retrieved from the "Observatoire français de la sclérose en plaques" (OFSEP).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluation of MS evolution with disability progression (irreversible Disability Status Scale) in 75 to 77 years Old MS Patients from the age of 65 years-old to present time
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
Time to reach the irreversible Kurtzke disability status scale (DSS) score 4, 6 and 7
At inclusion (day 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frequency of clinical relapses in 75 years Old or Older MS Patients from the age of 65 years-old to present time
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
At inclusion (day 0)
Description of the clinical characteristics at 75 years Old
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
Clinical conversion to secondary progressive MS date
At inclusion (day 0)
Description of the Cerebral MRI at 75 years Old
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
Number of lesions on T2 sequence if <9, number of new T2 lesions, Number of Gadolinium enhancing lesions, T1-Hypointense Lesions (T1 Black Holes), MRI Barkhof Criteria and number of periventricular lesions if <3,
At inclusion (day 0)
Description of the paraclinical characteristics at 75 years Old
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
Distance walked (with or without help)
At inclusion (day 0)
Description of the paraclinical characteristics at 75 years Old
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
Barthel index
At inclusion (day 0)
Socio-demographic data
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
sex
At inclusion (day 0)
Socio-demographic data
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
age
At inclusion (day 0)
Socio-demographic data
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
department of residence
At inclusion (day 0)
Description of the treatments at 75 years Old
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
Treatments of multiple sclerosis
At inclusion (day 0)
Description of the treatments at 75 years Old
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
Failures treatments of multiple sclerosis
At inclusion (day 0)
Description of the treatments at 75 years Old
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
Side effects of treatments and other concomitant treatments
At inclusion (day 0)
Measure of health-related quality of life at 75 years Old
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
EQ-5D Instruments
At inclusion (day 0)
Evaluation of cognitive functions at 75 years Old
Aikaikkuna: At inclusion (day 0)
Symbol digit modalities test (SDMT) test
At inclusion (day 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Novartis
Observatoire Français de la sclérose en plaques (OFSEP)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Christophe OUALLET, MD, PhD, CHU de Bodeaux
  • Opintojen puheenjohtaja: Sandra VUKUSIC, Prof., Observatoire Français de la sclérose en plaques (OFSEP)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2014/02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa