Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen harjoitusneuvonta työkyvyn edistämiseksi (PEC-Nokia)

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jaana Suni, UKK Institute

Henkilökohtaista liikuntaneuvontaa tuki- ja liikuntaelinten kipua sairastavien kunnallisten työntekijöiden työkyvyn ja terveyden edistämiseksi Nokian kaupungissa

Tutkimussuunnitelma on 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 6 kuukauden interventiojakso ja seuranta 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla Nokia Cityn siniväristen työntekijöiden keskuudessa, joilla on alentunut työkyky ja paljon tuki- ja liikuntaelinongelmia. Osallistujat (n=190) jaetaan satunnaisesti interventio-osioon, joka tarjoaa kasvokkain henkilökohtaista harjoitusneuvontaa yhdistettynä interaktiiviseen kiihtyvyysanturiin (PEC-käsivarsi) tai ei-interventio-ohjausvarteen. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa työskentelykykyä (päätulos) ja vähentää tuki- ja liikuntaelimistön kipuja neuvomalla ja motivoimalla työntekijöitä lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaa itse valitsemiensa toimintatapojen mukaisesti. Nokia Cityn liikuntaohjaajat vastaavat PEC:n kasvokkain tapahtuvasta osuudesta. Urho Kaleva Kekkonen (UKK) Instituutti vastaa verkkopalautteen antamisesta interaktiivisen ExSed®-kiihtyvyysmittarin keräämistä, pilveen tallennetuista ja analysoiduista tiedoista, josta PEC-haaraan osallistuvat saavat päivittäistä palautetta älypuhelinsovelluksen kautta. PEC-toimenpiteen kustannustehokkuutta verrokkiryhmään verrattuna tutkitaan myös laadultaan mukautettujen elinvuosien (QALY) ja sairauspoissaolopäivien osalta. Seuraavat mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja kolmessa seurantaajankohdassa: työhön, terveyteen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät tekijät kerätään kahdella sähköisellä kyselylomakkeella, objektiiviset liikkeen jatkuvuuden mittaukset (uni, istumakäyttäytyminen, seisominen, seisominen, valo aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus, voimakas aktiivisuus) 24/7 (RM42 tutkimuskiihtyvyysmittari), 3 fyysisen kunnon testiä sekä verensokeri- ja lipidiprofiiliin liittyviä verinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelinsairauksista johtuvat sairauslomat Nokian kaupungin kuntatyöntekijöiden keskuudessa lisääntyivät merkittävästi vuoden 2017 aikana, mikä havaittiin lisääntyneenä puheluna ja taakana työterveyshuollon ympäristöissä. Varhaiseläkkeelle siirtymisen sairausluokitustilastojen mukaan TULE-sairaudet olivat yleisin syy. Edellä esitetyistä seikoista johtuen Nokia City muodosti uudenlaisen yhteistyömallin Nokian kaupungin henkilöstöhallinnon ja liikuntatilojen välille: Hyvinvointikoordinaattori (työhoitaja) määrää nyt potilaille liikuntalähetteitä ottamaan suoraan yhteyttä liikunta-alaan henkilökohtaista liikuntaneuvontaa varten. .

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää edellä kuvatun uudenlaisen harjoitusohjauksen toimintamallin tehokkuutta ja kustannustehokkuutta Nokian kaupungissa. Personalised Exercise Counseling (PEC) -interventio ohjaa ja motivoi työntekijöitä asettamaan ja saavuttamaan henkilökohtaisia ​​liikunta-/fyysisen aktiivisuuden tavoitteita. Oletuksena on, että PEC parantaa työstettävyyttä (päätulos) ja vähentää tuki- ja liikuntaelimistön kipuja ja siten parantaa elämänlaatua ja vähentää sairauspoissaolopäiviä. Mitä tulee kustannustehokkuuteen, PEC-ryhmän odotetaan olevan kustannustehokasta laadultaan mukautettujen elinvuosien (QALY) ja sairauspoissaolopäivien osalta verrattuna vertailuryhmään.

PEC-Nokia-tutkimuksen kohderyhmänä ovat lähihoitajat, keittiö- ja siivouspalvelun sekä talonmiespalvelun henkilökunta. Mikäli näiden ammattiryhmien osallistumiskriteerit täyttävien osallistujien määrä ei riitä satunnaistettavan määrän saavuttamiseen (n=190), voidaan värvätä muita ammatteja.

Otoskoko laskettiin työkykypisteiden (WAS) perusteella eli nykyisen työkyvyn perusteella verrattuna elämän parhaaseen numeerisella asteikolla 0 (täysin työkyvytön) 10 (työkyky parhaimmillaan). Päävaikutusten eron havaitsemiseksi (ts. henkilökohtainen harjoitusneuvonta (PEC) -ryhmä vs. ei-hoitoa saava ryhmä (kontrolli), jonka merkitsevyystaso on 0,05 ja teho 90%, tutkimuksessa tarvittiin vähintään 150 osallistujaa (75). jokaisessa tutkimushaarassa). Osallistujien todennäköisen menetyksen korvaamiseksi seurantaan pyritään rekrytoimaan 190 osallistujaa. Odotamme, että PEC- ja kontrollihaaran välillä olisi pienin 15 % ero niiden joukossa, joiden WAS-pisteet ovat parantuneet hyvälle tasolle (eli vähintään 8). Odotamme, että 5 % valvonta- ja 20 % PEC-haaran osallistujista saavuttaa edellä mainitun tavoitteen. 30 % tai 15 mm (0-100) niskan, hartioiden, alaselän ja polven tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuuden vähentäminen täyttäisi kliinisesti tärkeän muutoksen kriteerit.

Osallistujat (n=190) jaetaan satunnaisesti kuuden kuukauden henkilökohtaiseen harjoitusneuvontaan yhdistettynä interaktiiviseen kiihtyvyysanturiin (PEC-käsivarsi) tai ei-interventio-ohjausvarteen. Tilastomies KT valitsee satunnaisesti noin 200 henkilöä toiseen kahdesta rinnakkaisryhmästä suhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotua menettelyä. Opintoryhmän koodit toimitetaan osallistumiskriteerit täyttäville osallistujille sinetöityjen kirjekuorien menetelmällä heti, kun henkilö on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen hyvinvointikoordinaattorille (työterveyssairaanhoitajalle). Nokia City). Vain tutkijat (eli tutkimusryhmä) sokeutuvat ryhmien jakamiseen.

Sähköiset kyselylomakkeet on laadittu kattamaan seuraavat asiat: Työhön liittyviä tekijöitä ovat koettu fyysinen rasitus, havaittu rasitus tyypillisen työpäivän jälkeen eri kehon kohdissa tuki- ja liikuntaelimistön rakenteet ja työstressi; Terveyteen liittyviä tekijöitä ovat koettu terveys, masennus, uni ja toipuminen, elämänlaatu ja sairauspoissaolopäivät; Fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä tekijöitä ovat halutut toimintatavat ja motivaatio, pelon välttäminen, työssä ja vapaa-ajan liikuntaan liittyvät uskomukset. Lisäksi terveyteen liittyvää kuntoa mitataan seuraavilla fyysisilla testeillä: niskan ja hartioiden liikkuvuus joustavuuden vuoksi, modifioidut punnerruoat ylävartalon voiman ja vartalon vakautta varten sekä 6 minuutin kävelytesti sydän- ja hengityselimistön kuntoon kävellyllä matkalla ja ennustettu maksimaalinen hapenottokyky.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tampere, Suomi, 33500
        • UKK Insitute for Health Promotion Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Vähentynyt työstettävyys alle 8 numeerisella luokitusasteikolla, jonka WAS (Work Ability Scale) arvioi, joka on työkykyindeksin (WAI) osa, "nykyinen työkyky verrattuna eliniän parhaaseen numeeriseen luokitusasteikkoon 0. (täysin työkyvytön) 10:een (työkyky parhaimmillaan)"

Poissulkemiskriteerit:

• ei todennäköisesti tee nykyistä työtään kahden vuoden kuluttua arvioituna WAI:n Future Walk Ability (FWA) -kohdalla "Uskotko, että pystyt terveytesi näkökulmasta tekemään nykyisen työsi kahden vuoden kuluttua ?"" arvioitiin kolmella vastausvaihtoehdolla: epätodennäköinen (1), ei varma (2) ja suhteellisen varma (3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen harjoitusneuvonta (PEC)
Henkilökohtainen liikuntaneuvonta sisältää 3 kasvoohjausta ja 4-6 puhelua kuuden kuukauden aikana. Lisäksi osallistujille tarjotaan vuorovaikutteinen ExSed®-kiihtyvyysmittari, joka tallentaa fyysistä aktiivisuuttaan 24/7, josta he saavat henkilökohtaista päivittäistä palautetta älypuhelimeensa, joka annetaan jokaiselle, jolla ei ole omaa sopivaa. käytetään kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
Ensimmäisellä neuvontakäynnillä PEC-osallistujat vastaavat fyysisen aktiivisuuden (PA) kyselyyn, tekevät kuntotestejä ja keskustelevat liikuntaohjaajan kanssa. Tavoitteena on henkilökohtainen lyhyen aikavälin PA-suunnitelma, joka sisältää missä ja milloin PA/harjoitus tapahtuu ja mikä on tila. Osallistujat voivat valita mieleisekseen kunnan liikunta-/harrastussektorin ohjatut ryhmäliikuntatunnit tai yksinharjoittelun. Liikuntaohjaajat hyödyntävät osallistujia ohjaamaan UKK-instituutin tutkimuskiihtyvyysmittareiden kuntotestituloksia ja palautetietoja. PEC sisältää vielä 2 kasvokkain tapahtuvaa istuntoa ja 4-6 ohjaajien puhelua, joiden tarkoituksena on tarkistaa harjoitussuunnitelmien toteutuminen ja keskustella interaktiivisen kiihtyvyysmittarin tuottamista tuloksista.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujat osallistuvat tutkimusmittauksiin vain lähtötilanteessa ja kolmessa seurantaajankohdassa. UKK-instituutti toimittaa heille henkilökohtaisia ​​kirjallisia tietoja verensokeri- ja lipidiprofiileistaan, objektiivisesti mitatusta fyysisestä aktiivisuudesta (kevyt, kohtalainen, voimakas), seisomisesta, istumisesta ja unesta sekä kolmesta kuntotestistä, jotka mittaavat joustavuutta, lihasvoimaa ja sydän- ja hengityselimiä. kunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työkykypisteissä (WAS) seuranta-ajankohdissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
Nykyinen työkyky verrattuna elinikään parhaiten arvioitu asteikolla 0 (täysin työkyvytön) 10:een (työkyky parhaimmillaan).
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuki- ja liikuntaelinten kivun intensiteetti mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla eri anatomisista kohdista: niska-hartia, alaselkä, yläraajat, alaraajat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko, 40 mm ilmaisee kliinisesti merkityksellisen kivun tason
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
Objektiivisesti mitattu fyysisen aktiivisuuden jatkumo (24/7) 7 päivän ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
Herätysaikoina pientä kolmen aksiaalista tutkimuskiihtyvyysmittaria RM42 pidetään oikealla vyötäröllä joustavassa vyössä; unituntien aikana ranteessa
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
Kustannustehokkuus: Quality Adjusted Life Years (QALY)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta

Kustannustehokkuus ilmaistaan ​​lisäkustannustehokkuussuhteina (ICER), jotka lasketaan keskimääräisten kokonaiskustannusten (mukaan lukien terveydenhuoltokustannukset, lääkkeet, sairauspoissaolokustannukset ja interventiokustannukset) ja päävaikutusten (eli muutos QALY) tutkimusryhmien tasolla.

QALY laskettiin alkuperäisistä SF-36-tiedoista saadusta SF-6D-pisteestä, joka on validoitu väline elämänlaadun fyysisten ja henkisten komponenttien mittaamiseen.

Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tuomas Erkkilä, Dr., Human Reserach Manager, City of Nokia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKK Institute_Nokia City
  • ETL code R18184 (Muu tunniste: Regional Ethics Committee of Tampere University Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa