Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott gyakorlati tanácsadás a munkaképesség előmozdítása érdekében (PEC-Nokia)

2019. február 22. frissítette: Jaana Suni, UKK Institute

Személyre szabott gyakorlati tanácsadás az izom-csontrendszeri fájdalmakkal küzdő önkormányzati dolgozók munkaképességének és egészségének javítása érdekében a finnországi Nokia városában

A vizsgálati terv egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat, 6 hónapos beavatkozási időszakkal és 6, 12 és 24 hónapos követéssel a Nokia City kék színű dolgozói körében, akiknek csökkent munkaképességűek és nagyszámú mozgásszervi problémákkal küzdenek. A résztvevőket (n=190) véletlenszerűen besorolják a beavatkozási karba, ahol személyes, személyre szabott gyakorlati tanácsadást nyújtanak interaktív gyorsulásmérővel (PEC-kar) vagy egy nem-beavatkozási vezérlőkarral kombinálva. A tanulmány célja a munkaképesség javítása (fő eredmény) és a mozgásszervi fájdalmak csökkentése azáltal, hogy tanácsot ad és motiválja a dolgozókat a fizikai aktivitás és a testmozgás növelésére az ön által kiválasztott módoknak megfelelően. A Nokia City gyakorlatoktatói felelősek a PEC személyes részeinek biztosításáért. Az Urho Kaleva Kekkonen (UKK) Intézet feladata az interaktív ExSed® gyorsulásmérő által gyűjtött, a felhőben tárolt és elemzett adatok online visszacsatolása, ahonnan a PEC-kar résztvevői napi visszajelzést kapnak egy okostelefonos alkalmazáson keresztül. Vizsgálják a PEC-beavatkozás költséghatékonyságát a kontroll karral összehasonlítva a minőséggel korrigált életévek (QALY) és a betegség miatti távollét napjai tekintetében. A kiindulási és a három nyomon követési időpontban a következő mérésekre kerül sor: két elektronikus kérdőív segítségével összegyűjtött munkával, egészséggel és fizikai aktivitással kapcsolatos tényezők, a mozgáskontinuum objektív mérése (alvás, ülő viselkedés, felállás, állás, fény). aktivitás, mérsékelt aktivitás, erőteljes aktivitás) 24/7 (RM42 kutatási gyorsulásmérő), 3 fizikai erőnléti teszt, valamint vércukor- és lipidprofillal kapcsolatos vérminta.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Nokia City önkormányzati dolgozói körében a mozgásszervi megbetegedések (MSD) miatti betegszabadságok száma jelentősen megnövekedett 2017-ben, ami a foglalkozás-egészségügyi intézményekben megnövekedett hívások és teherek számának növekedését jelentette. A korengedményes nyugdíjba vonulás betegségbesorolási statisztikái szerint a mozgásszervi megbetegedések voltak a vezető okok. A fenti tények miatt a Nokia City új együttműködési modellt állított össze a Nokia City személyzeti adminisztrációja és edzőtermei között: A jóléti koordinátor (foglalkozási ápoló) most testmozgási beutalót ír elő a betegek számára, hogy személyre szabott testedzési tanácsadás céljából közvetlenül forduljanak a sportágazathoz. .

A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gyakorlati ajánlás fent leírt újszerű működési modelljének hatékonyságát és költséghatékonyságát a Nokia Cityben. A személyre szabott gyakorlati tanácsadás (PEC) a beavatkozás irányítja és motiválja a dolgozókat a személyes edzési/fizikai tevékenységi célok kitűzésére és elérésére. A hipotézis az, hogy a PEC javítja a munkaképességet (fő eredmény) és csökkenti a mozgásszervi fájdalmat, ezáltal javítja az életminőséget és csökkenti a betegség miatti távollét napjait. Ami a költséghatékonyságot illeti, a PEC-kar várhatóan költséghatékony lesz a minőséggel korrigált életévek (QALY) és a betegség miatti távollét napjai tekintetében a kontroll ághoz képest.

A PEC-Nokia vizsgálat célcsoportja a gyakorlati ápolónők, a konyhai és takarítói szolgálat munkatársai, valamint a takarítói szolgálat munkatársai. Abban az esetben, ha ezen foglalkozási csoportok besorolási kritériumait teljesítő résztvevők száma nem elegendő a véletlenszerű besoroláshoz szükséges létszám (n=190) eléréséhez, akkor más foglalkozásokat is lehet toborozni.

A minta méretét a munkaképességi pontszám (WAS) alapján számították ki, azaz a jelenlegi munkaképességet az élethosszig tartó legjobbhoz viszonyítva a 0-tól (teljesen munkaképtelen) 10-ig (legjobb munkaképességű) numerikus értékelési skálán. Így a fő hatások közötti különbség kimutatásához (azaz a személyre szabott gyakorlati tanácsadás (PEC) csoport és a nem kezelt csoport (kontroll) 0,05 szignifikanciaszinttel és 90%-os teljesítménnyel a vizsgálathoz legalább 150 résztvevőre volt szükség (75). mindegyik tanulmányi karban). A résztvevők nyomon követése miatti valószínű elvesztésének kompenzálására 190 résztvevő felvétele a cél. Várakozásaink szerint minimális, 15%-os különbség lesz a PEC-kar és a Control-kar között a jó szintre (azaz legalább 8-ra) javított WAS-pontszámmal rendelkezők között. Arra számítunk, hogy a Control-karon a résztvevők 5%-a, a PEC-ágon pedig 20%-a éri el a fenti célt. A nyak-vállban, a hát alsó részén és a térdben jelentkező mozgásszervi fájdalom intenzitásának 30%-os vagy 15 mm-es (0-100) csökkenése megfelelne a klinikailag jelentős változás kritériumainak.

A résztvevőket (n=190) véletlenszerűen besorolják egy 6 hónapos személyre szabott gyakorlati tanácsadásra, amely interaktív gyorsulásmérővel (PEC-kar) vagy egy nem-beavatkozási kontrollkarral kombinálva lesz. A KT statisztikus véletlenszerűen körülbelül 200 személyt rendel a két párhuzamos csoport egyikébe 1:1 arányban egy számítógéppel generált eljárás segítségével. A vizsgálati csoport kódjait a felvételi feltételeknek megfelelő résztvevők részére zárt borítékos formában azonnal megkapják, miután a jólléti koordinátornak (foglalkozás-egészségügyi szakápolónak) írásban hozzájárult a részvételhez. a Nokia City által). Csak a kutatók (azaz a kutatócsoport) lesznek vakok a csoportok elosztására.

Elektronikus kérdőívek készültek az alábbiak lefedésére: A munkával összefüggő tényezők közé tartozik az észlelt fizikai megterhelés, a szokásos munkanap utáni megerőltetés a mozgásszervi szerkezetek különböző helyein és a munkahelyi stressz; Az egészséggel kapcsolatos tényezők közé tartozik az észlelt egészség, a depresszió, az alvás és a gyógyulás, az életminőség és a betegség miatti távollét napjai; A fizikai aktivitással kapcsolatos tényezők közé tartozik az előnyben részesített tevékenységi módok és a motiváció, a félelemkerülő hiedelmek, amelyek a munkahelyi fizikai aktivitással és a szabadidővel kapcsolatosak. Ezen túlmenően a következő fizikai tesztekkel mérjük az egészséggel kapcsolatos fittséget: Nyak-váll mozgékonyság a rugalmasság érdekében, Módosított fekvőtámasz a felsőtest erejének és törzsstabilitása érdekében, valamint 6 perces séta teszt a szív- és légzőrendszer alkalmasságára a megtett távolság és előre jelzett maximális oxigénfelvétel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tampere, Finnország, 33500
        • UKK Insitute for Health Promotion Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Csökkentett munkaképesség 8-nál kevesebb a numerikus besorolási skálán, amelyet a Work Ability Scale (WAS), a munkaképességi mutató (WAI) egy eleme, a „Jelenlegi munkaképesség összehasonlítása az élettartamra a legjobban értékelt numerikus értékelési skálán 0-tól (teljesen munkaképtelen) 10-ig (a legjobb munkaképesség)"

Kizárási kritériumok:

• valószínűleg nem fogja elvégezni jelenlegi munkáját két év múlva, a WAI Future Walk Ability (FWA) elemével értékelve „Hisz-e, hogy egészségügyi szempontból két év múlva el tudja látni jelenlegi munkáját A ?"" választ három válaszalternatívával értékelték: valószínűtlen (1), nem biztos (2) és viszonylag biztos (3)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott gyakorlati tanácsadás (PEC)
A személyre szabott gyakorlati tanácsadás hat hónapon belül 3 személyes tanácsadást és 4-6 telefonhívást foglal magában. Ezenkívül a résztvevők ExSed® interaktív gyorsulásmérőt kapnak, amely a hét minden napján, 24 órában rögzíti fizikai aktivitásukat, amelyről személyes napi visszajelzést kapnak okostelefonjukra, amelyet minden olyan személy számára biztosítanak, aki nem rendelkezik megfelelővel. 6 hónapos intervenciós időszakban alkalmazzák.
Az első tanácsadás alkalmával a PEC-ben résztvevők válaszolnak a fizikai aktivitás (PA) kérdőívre, fittségi teszteket végeznek és megbeszélik a gyakorlatoktatójukkal. A cél egy személyre szabott rövid távú PA-terv, amely tartalmazza, hogy hol és mikor kerül sor a PA/gyakorlatra, és mi a mód. A résztvevők előnyben részesíthetik az önkormányzati sport/szabadidő szektor által biztosított oktatott csoportos gyakorlatokat, vagy egyéni gyakorlatokat. A gyakorlatoktatók az UKK Intézet edzettségi vizsgálati eredményeit és a kutatási gyorsulásmérők visszacsatolási adatait használják a résztvevők eligazítására. A PEC további 2 személyes foglalkozást és 4-6 oktatói telefonhívást tartalmaz, amelyek célja az edzéstervek megvalósulásának ellenőrzése és az interaktív gyorsulásmérő által biztosított eredmények megbeszélése.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A résztvevők csak az alapvonalon és a három követési időpontban vesznek részt a vizsgálati mérésekben. Az UKK Intézet személyes írásos tájékoztatást ad nekik vércukor- és lipidprofiljukról, objektíven mért fizikai aktivitásukról (könnyű, mérsékelt, erőteljes), állásukról, ülő viselkedésükről és alvásukról, valamint a hajlékonyságot, izomerőt és kardiorespirációt mérő három alkalmassági tesztről. fitnesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkaképességi pontszám (WAS) változása a követési időpontokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónap
A jelenlegi munkaképesség összehasonlítva az élettartammal a legjobban értékelt skálán a 0-tól (teljesen munkaképtelen) 10-ig (a legjobb munkaképesség).
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgásszervi fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával (VAS) mérve különböző anatómiai helyeken: nyak-váll, derék, felső végtagok, alsó végtagok
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónap
100 mm-es vizuális analóg skála, a 40 mm-es a fájdalom klinikailag jelentős szintjét jelzi
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónap
Objektíven mért fizikai aktivitás kontinuum (24/7) 7 napon keresztül
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónap
Az ébrenléti órákban a kis méretű, három axiális RM42 gyorsulásmérőt a jobb derékrészen elasztikus övben viselik; alvási órákban a csuklójában
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónap
Költséghatékonyság: Quality Adjusted Life Years (QALY)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónap

A költséghatékonyságot növekményes költség-hatékonysági mutatókban (ICER) fejezik ki, amelyet az átlagos összköltség (beleértve az egészségügyi költségeket, a gyógyszeres kezelést, a betegség miatti távollét költségeit és a beavatkozási költségeket) és a főbb hatások (azaz a költségek változása) különbségének arányaként számítják ki. QALY) a tanulmányi karok szintjén.

A QALY-t az eredeti SF-36 adatokból származó SF-6D pontszámból számították ki, amely egy validált eszköz az életminőség fizikai és mentális összetevőinek mérésére.

Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tuomas Erkkilä, Dr., Human Reserach Manager, City of Nokia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UKK Institute_Nokia City
  • ETL code R18184 (Egyéb azonosító: Regional Ethics Committee of Tampere University Hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel