Mukautuvat reaktiot yliruokintaan ja painoon (ARrOW)
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Mukautuvat reaktiot liikaruokimiseen ja painon palautumiseen vähemmän lihavilla yksilöillä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lihavien henkilöiden vähentyneen lihavuuden taustalla olevaa biologiaa, jotta painonnousuongelmaa voitaisiin käsitellä tehokkaammin liikalihavien yksilöiden painonpudotuksen jälkeen.
Syvälliset tutkimukset ruokahalusta, energiankulutuksesta, fyysisen aktiivisuuden tasosta ja rasva-aineenvaihdunnasta saadaan päätökseen lihavilla ja vähentyneellä lihavilla yksilöillä; Jälkimmäiset jaetaan niihin, jotka ovat laihduttaneet pelkällä ruokavaliolla tai ruokavaliolla ja liikunnalla.
Henkilöitä tutkitaan lyhyen yliruokintajakson jälkeen, jotta he ymmärtäisivät paremmin, kuinka ylensyömiseen liittyvien biologisten vasteiden erot voivat vaikuttaa painonnousun edistämiseen tai suojaamiseen siltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonpudotuksen jälkeinen jatkuva painonnousuongelma on ehkä merkittävin este nykyisen liikalihavuusepidemian torjumiselle.
Biologinen halu nostaa painoa painonpudotuksen jälkeen johtuu osittain lisääntyneestä ruokahalusta, joka johtaa lisääntyneeseen energian saantiin (EI) ja energiankulutuksen vähenemiseen (EE), osittain fyysiseen toimintaan kulutetun energian muutoksista (PA).
Nämä fysiologiset mukautukset painonpudotukseen ovat tärkeimpiä jaksoissa, joissa ruokavalion epämääräisyys johtaa yliruokitukseen (OF), kun alentunut lihava (RO) ei pysty reagoimaan positiivisen energiatasapainon tilaan tavalla, joka ylläpitää vähentynyttä tilaa.
On yhä enemmän todisteita siitä, että RO-ihmiset, jotka harjoittelevat (RO-Ex) ovat vähemmän halukkaita palautumaan kuin RO-henkilöt, jotka ovat istuvia (RO-Sed).
Aiemmat tutkimukset suoritettiin OF:n vaikutuksista EI-, EE-, PA- ja rasva-aineenvaihduntaan ei-lihavilla henkilöillä, jotka ovat joko alttiita (OP) tai resistenttejä liikalihavuudelle (OR).
Koehenkilöitä seurattiin sitten 5 vuoden ajan painonmuutoksen mittaamiseksi.
Nämä tutkimukset osoittivat, että erot yöllisen rasvan hapettumisen vasteessa ja korkeammat kohtalaisen/voimakkaan PA:n tasot OF:n jälkeen korreloivat 5 vuoden painonnousun kanssa, mikä viittaa siihen, että nämä tekijät olivat mahdollisesti tärkeitä painonnousumekanismeja.
Aiemmat työt ovat osoittaneet, että nälänmittaukset eivät tukahdu OF:llä RO-henkilöillä ja että yöllinen rasvan hapettumisaste vähenee RO-Sedissä, mutta säilyy RO-Ex:ssä treenin sisältävän päivän jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan EE:n, EI:n, PA:n ja rasva-aineenvaihdunnan vasteita OF:iin (40 % perusenergiaa korkeampi 3 päivän ajan) lihavilla, RO-Sed- ja RO-Ex-miehillä ja naisilla ja korreloi näitä vasteita painonmuutokseen seuraava vuosi.
Oletuksena on, että muutokset yhden tai useamman näiden muuttujien vasteessa OF:lle korreloivat painon palautumisen kanssa.
Tutkimusten merkitys on siinä, että koehenkilöt alkavat selventää aineenvaihduntamekanismeja, jotka ovat taustalla taipumusta painonnousuun RO-henkilöillä.
Innovaatiot: Ehdotetuissa tutkimuksissa tarkastellaan systemaattisesti erilaisia reaktioita OF:hen ja korreloivat ne prospektiivisesti painonnousuun, samalla kun otetaan huomioon painonnousuun liittyvät käyttäytymisnäkökohdat.
Toivon, että nämä tutkimukset luovat perustan tuleville tutkimuksille, joissa tarkastellaan mekanismeja, jotka ovat erityisten mukautuvien vasteiden taustalla, jotka liittyvät suoraan painon palautumiseen ja auttavat suunnittelemaan strategioita näiden prosessien käsittelemiseksi ja/tai reagoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University Of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
- BMI 30-38 kg/m2 ja paino vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tyytyväinen nykyiseen painoon eivätkä aio laihduttaa ilmoittautumishetkellä (henkilöt, joilla on liikalihavuuden kontrolliryhmä) -tai- ei ole tyytyväinen nykyiseen painoon ja motivoitunut laihduttamaan ilmoittautumishetkellä (vähentyneet lihavat ryhmät)
- Enintään 90 minuuttia tai 3 suunniteltua fyysistä aktiivisuutta viikossa.
- Läpäise tutkimuslääkärin tekemä lääketieteellinen ja fyysinen seulonta.
- Raportointi seulontaa edeltävän kuukauden tavanomaisesta, säännöllisestä uni-valveilujaksosta, johon kuului nukkumaanmeno klo 2200-0100 ja nouseminen klo 0600-0900 ollessaan sängyssä >7h ja <9,25h.
- Elä tai työskentele 45 minuutin sisällä CU-AMC:stä (vain liikalihavat ryhmät) (poikkeuksia voidaan tehdä tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan tapauskohtaisesti erittäin motivoituneiden koehenkilöiden kohdalla).
- Omista älypuhelin (Android tai Apple iOS).
- Naisille
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
- Ei ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei suunnittele raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana; seksuaalisesti aktiivisia naisia, jotka voivat tulla raskaaksi, voidaan ottaa mukaan, jos he käyttävät luotettavaa ehkäisyä
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen, ymmärtää poissulkemiskriteerit ja hyväksyä satunnaistetun ryhmätehtävän (vähentyneet lihavat ryhmät)
Poissulkemiskriteerit.
- Tutkimuslääkärin määrittämän osallistumisen katsotaan olevan vaarallista;
- Painoon, triglyserideihin tai energian saantiin/energiankulutukseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana;
- poikkeava veren kemiallinen ja/tai hematologia, jonka tutkimuslääkäri pitää tärkeänä;
- sinulla on koskaan ollut systeeminen, psykiatrinen, neurologinen sairaus tai huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö;
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, hallitsematon verenpainetauti, hoitamaton kilpirauhasen, munuaisten, maksan sairaus, dyslipidemia tai mikä tahansa muu painoon tai rasva-aineenvaihduntaan vaikuttava sairaus;
- Pistemäärä > 18 Beck-masennusindeksistä (BDI) edellyttää tutkimuslääkärin lisäarviointia määrittääkseen, onko koehenkilön tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen;
- Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoitoon. Pistemäärä >10 Epworthin uneliaisuusasteikolla tai >5 Pittsburghin unenlaatuindeksillä edellyttää tutkimuslääkärin lisäarviointia määrittääkseen, onko koehenkilön asianmukaista osallistua tutkimukseen;
- positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle tai B- tai C-hepatiittille;
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet painonpudottamiseksi milloin tahansa (esim. gastroplastia, mahalaukun ohitusleikkaus, gastrektomia tai osittainen mahalaukun poisto, säädettävä nauha, mahalaukun holkki);
- tupakointi tai tupakointi viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Epänormaalit ruokailutottumukset, jotka tunnistettiin rekisteröidyn ravitsemusterapeutin haastattelussa (ruokavalion rasva < 15 %, ravintorasva > 45 %, ruokavalion proteiini > 30 %);
- Työskentely yövuoroissa;
- Yösyömisoireyhtymä (vähintään 25 % ruoasta syödään ilta-aterian ja/tai vähintään kahden yöllisen syömisen jälkeen viikossa);
- Matkustaminen > 2 aikavyöhykkeellä 2 viikkoa ennen sairaalassa CTRC-tutkimuskäyntiä;
- Osallistut tällä hetkellä kaikkiin muodollisiin laihdutus- tai fyysisiin ohjelmiin tai kliinisiin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Lihavat henkilöt, jotka eivät laihdu, osallistuvat potilasarviointiin, jossa mitataan aineenvaihdunnan vasteita 3 päivän eukaloriseen ruokavalioon tai 3 päivän yliruokintahaasteeseen.
Osallistujia seurataan vuoden ajan aineenvaihduntatutkimusten jälkeen painon pitkittäisten muutosten ja muiden olennaisten terveysvaikutusten seuraamiseksi.
|
3 päivän ylikalorinen ruokavalio, joka on suunniteltu yliruokimaan 40 % päivittäisen kokonaisenergiatarpeen yli
|
|
Kokeellinen: Vähentynyt liikalihavuus + ruokavalio + liikunta
Liikalihavat henkilöt satunnaistettiin painonpudotusohjelmaan, joka koostuu kalorirajoituksesta, käyttäytymisen tuesta ja valvotusta kestävyysharjoittelusta.
Tämän ryhmän painonpudotusta seuraavat henkilöt osallistuvat potilasarviointiin, jossa mitataan aineenvaihdunnan vasteita 3 päivän eukaloriseen ruokavalioon tai 3 päivän yliruokintahaasteeseen.
Osallistujia seurataan vuoden ajan aineenvaihduntatutkimusten jälkeen painon pitkittäisten muutosten ja muiden olennaisten terveysvaikutusten seuraamiseksi.
|
3 päivän ylikalorinen ruokavalio, joka on suunniteltu yliruokimaan 40 % päivittäisen kokonaisenergiatarpeen yli
12 viikon painonpudotusinterventio ateriankorvausstrategialla (Health & Nutrition Technology, Carmel, CA), 8-10 % painonpudotustavoitteella
16 viikon valvottu kestävyysharjoitteluohjelma
|
|
Active Comparator: Vähentynyt liikalihavuus + ruokavalioryhmä
Liikalihavat henkilöt satunnaistettiin painonpudotusohjelmaan, joka koostuu kalorirajoituksista ja käyttäytymisen tuesta.
Tämän ryhmän painonpudotusta seuraavat henkilöt osallistuvat potilasarviointiin, jossa mitataan aineenvaihdunnan vasteita 3 päivän eukaloriseen ruokavalioon tai 3 päivän yliruokintahaasteeseen.
Osallistujia seurataan vuoden ajan aineenvaihduntatutkimusten jälkeen painon pitkittäisten muutosten ja muiden olennaisten terveysvaikutusten seuraamiseksi.
|
3 päivän ylikalorinen ruokavalio, joka on suunniteltu yliruokimaan 40 % päivittäisen kokonaisenergiatarpeen yli
12 viikon painonpudotusinterventio ateriankorvausstrategialla (Health & Nutrition Technology, Carmel, CA), 8-10 % painonpudotustavoitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan hapettuminen painon palautumisen korrelaattina huonekalorimetrialla mitattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin jakso 7. päivänä kahdesta ruokavaliosta - yksi yliruokittu ja yksi eukalorinen tila; viikot 16 ja 20
|
Rasvan hapettumista painon palautumisen korrelaattina arvioidaan molemmissa vähentyneessä lihavissa ryhmissä huonekalorimetrialla kahdesti, kerran 3 päivän yliruokinnan jälkeen ja kerran 3 päivän energiatasapainoisen ruokavalion jälkeen.
|
24 tunnin jakso 7. päivänä kahdesta ruokavaliosta - yksi yliruokittu ja yksi eukalorinen tila; viikot 16 ja 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino vaakaa kohden
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen ja 1 vuosi toisen tutkimustilan päättymisen jälkeen
|
Paino mitataan klinikan asteikolla.
Kehon painon muutos vastauksena painonpudotukseen
|
Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen ja 1 vuosi toisen tutkimustilan päättymisen jälkeen
|
|
Kehon koostumus DXA:n kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen ja 1 vuosi toisen tutkimustilan päättymisen jälkeen
|
Kehon koostumus mitataan DXA:lla, kehon koostumuksen muutos vastauksena painonpudotukseen
|
Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen ja 1 vuosi toisen tutkimustilan päättymisen jälkeen
|
|
Muutos substraatin käytössä huonekalorimetrialla mitattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 supistetuille ryhmille
|
Substraatin käyttö mitataan huonekalorimetrialla (muutos = yliruokinnan kunto - eukalorisen ruokavalion kunto)
|
24 tunnin jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 supistetuille ryhmille
|
|
Muutos yöllisessä lipolyysissä mitattuna käyttämällä stabiilia isotooppimerkkiainetta
Aikaikkuna: 24 tunnin jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
Lipolyysi mitataan käyttämällä stabiileja isotooppimerkkiaineita (muutos = yliruokintaruokavalio - eukalorinen ruokavalio)
|
24 tunnin jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
Muutos kokonaisenergiankulutuksessa (TEE) huonekalorimetrialla mitattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
TEE mitataan huonekalorimetrialla (muutos = yliruokintaruokavalion kunto - eukalorisen ruokavalion kunto)
|
24 tunnin jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
Muutos spontaanissa fyysisessä aktiivisuudessa (SPA) kiihtyvyysantureilla mitattuna
Aikaikkuna: 7 päivää, päivinä 4-10 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
SPA mitataan kiihtyvyysmittareilla (muutos = yliruokinnan kunto - eukalorinen ruokavalion kunto)
|
7 päivää, päivinä 4-10 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
Muutos spontaanissa ruoansaannissa ad libitum -ruokavaliolla mitattuna
Aikaikkuna: 3 päivää - päivinä 8-10 - kahdesta ruokavaliosta - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
Spontaani ruoan saanti mitataan 3 päivän ad libitum -ruokavalion aikana (muutos = yliruokintaruokavalio - eukalorinen ruokavalio)
|
3 päivää - päivinä 8-10 - kahdesta ruokavaliosta - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
Muutos nälässä ja kylläisyydessä Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivää - päivinä 8-10 - kahdesta ruokavaliosta - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
Nälkä ja kylläisyyden tunne mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (muutos = yliruokintaruokavalio - eukalorinen ruokavalio)
|
3 päivää - päivinä 8-10 - kahdesta ruokavaliosta - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
Muutos 24 tunnin hormoni- ja metaboliittiprofiileissa mitattuna plasmanäytteiden määrityksellä
Aikaikkuna: 3 päivää - päivät 8-10 - kahdesta ruokavaliosta - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
24 tunnin hormoni- ja aineenvaihduntaprofiilit analysoidaan plasmanäytteistä, jotka on otettu potilastutkimuskäyntien aikana (muutos = yliruokintaruokavalio - eukalorinen ruokavalio)
|
3 päivää - päivät 8-10 - kahdesta ruokavaliosta - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
Lipolyysi painon palautumisen korrelaattina mitattuna stabiililla isotooppimerkkiaineella
Aikaikkuna: 24 jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
Lipolyysi painon palautumisen korrelaattina arvioidaan molemmissa vähentyneessä lihavissa ryhmissä stabiililla isotooppimerkkiaineella kahdesti, kerran 3 päivän yliruokinnan jälkeen ja kerran 3 päivän energiatasapainoisen ruokavalion jälkeen.
|
24 jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
Kokonaisenergiankulutus (TEE) painon palautumisen korrelaattina huonekalorimetrialla mitattuna
Aikaikkuna: 24 jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
TEE painon palautumisen korrelaattina arvioidaan molemmissa vähentyneessä lihavissa ryhmissä huonekalorimetrialla kahdesti, kerran 3 päivän yliruokinnan jälkeen ja kerran 3 päivän energiatasapainoisen ruokavalion jälkeen.
|
24 jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
Spontaani fyysinen aktiivisuus (SPA) painon palautumisen korrelaattina kiihtyvyysantureilla mitattuna
Aikaikkuna: 7 päivää, päivinä 4-10 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
SPA painon palautumisen korrelaattina arvioidaan molemmissa vähentyneessä lihavissa ryhmissä kiihtyvyysantureilla kahdesti, kerran 3 päivän yliruokinnan jälkeen ja kerran 3 päivän energiatasapainoisen ruokavalion jälkeen.
|
7 päivää, päivinä 4-10 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
Spontaani ruoan saanti painon palautumisen korrelaattina ad libitum -ruokavaliolla mitattuna
Aikaikkuna: 3 päivää - päivät 8-10 kahdesta ruokavaliosta - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
SPA painon palautumisen korrelaattina arvioidaan molemmissa vähentyneessä lihavissa ryhmissä ad libitum -ruokavaliolla kahdesti, kerran 3 päivän yliruokinnan jälkeen ja kerran 3 päivän energiatasapainoisen ruokavalion jälkeen.
|
3 päivää - päivät 8-10 kahdesta ruokavaliosta - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
24 tunnin hormoni- ja metaboliittiprofiilit painon palautumisen korrelaattina plasmanäytteiden määrityksellä mitattuna
Aikaikkuna: 24 jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
24 tunnin hormoni- ja metaboliittiprofiilit painon palautumisen korrelaattina arvioidaan molemmissa vähentyneessä lihavissa ryhmissä määrittämällä plasmanäytteitä kahdesti, kerran 3 päivän yliruokinnan jälkeen ja kerran 3 päivän energiatasapainoisen ruokavalion jälkeen.
|
24 jakso, päivänä 7 kahdessa ruokavaliossa - eukalorinen ja yliruokittu; viikot 1 ja 4 kontrolleille ja viikot 16 ja 20 alennettuille
|
|
Päivittäinen kokonaisenergiankulutus painon palautumisen korrelaattina mitattuna kahdesti merkityllä vedellä
Aikaikkuna: kaksi 1 viikon jaksoa 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua toisen ruokavaliotilanteen jälkeen; viikko 8 ja viikko 56 kontrolleille ja viikko 24 ja viikko 72 alennettuille
|
Päivittäinen kokonaisenergiankulutus painon palautumisen korrelaattina mitataan molemmissa alentuneessa lihavissa ryhmissä käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä toisen ruokavalion hoidon jälkeen.
|
kaksi 1 viikon jaksoa 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua toisen ruokavaliotilanteen jälkeen; viikko 8 ja viikko 56 kontrolleille ja viikko 24 ja viikko 72 alennettuille
|
|
Painon palautumisen korrelaatiot kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 30 minuuttia lähtötilanteessa ja 8 viikon välein 1 vuoden ajan toisen ruokavalion jälkeen; viikot 12, 20, 28, 36, 44, 52 kontrolleille ja viikot 28, 36, 44, 52, 60, 68 alennettuille.
|
Painon palautumisen korrelaatioita arvioidaan molemmissa vähemmän lihavissa ryhmissä kyselylomakkeilla ajoittain interventio- ja seurantajakson aikana
|
30 minuuttia lähtötilanteessa ja 8 viikon välein 1 vuoden ajan toisen ruokavalion jälkeen; viikot 12, 20, 28, 36, 44, 52 kontrolleille ja viikot 28, 36, 44, 52, 60, 68 alennettuille.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunnon muutos epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
Aikaikkuna: 30 minuuttia lähtötilanteessa ja 1 vuosi toisen ruokavalion jälkeen; Vähennetylle ryhmälle tehdään lisämittaus viikolla 12 painonpudotusjakson jälkeen.
|
Kunto mitataan epäsuoralla kalorimetrialla asteittaisen rasitustestin aikana tahdonvoimaiseen uupumukseen
|
30 minuuttia lähtötilanteessa ja 1 vuosi toisen ruokavalion jälkeen; Vähennetylle ryhmälle tehdään lisämittaus viikolla 12 painonpudotusjakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .