Adaptive Reaktionen auf Überfütterung und Gewicht (ARrOW)

Einschlusskriterien.

• BMI von 30-38 kg/m2 und Gewichtsstabilität in den letzten 6 Monaten.
• Zufrieden mit dem aktuellen Gewicht und keine Absicht, zum Zeitpunkt der Einschreibung abzunehmen (Personen mit Adipositas-Kontrollgruppe) -oder- nicht mit dem aktuellen Gewicht zufrieden und motiviert, zum Zeitpunkt der Einschreibung abzunehmen (Gruppen mit reduzierter Adipositas)
• Nicht mehr als 90 Minuten oder 3 Anfälle geplanter körperlicher Aktivität/Woche.
• Bestehen Sie ein medizinisches und körperliches Screening, das vom Studienarzt durchgeführt wird.
• Angabe eines gewohnheitsmäßigen, regelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus für den Monat vor dem Screening, der ein Zubettgehen zwischen 22.00 und 01.00 Uhr und ein Aufstehen zwischen 06.00 und 09.00 Uhr mit > 7 h und < 9,25 h im Bett beinhaltete.
• Wohnen oder arbeiten Sie innerhalb von 45 Minuten von der CU-AMC (nur Gruppen mit reduzierter Fettleibigkeit) (Ausnahmen können nach Ermessen des Studien-PI von Fall zu Fall für hochmotivierte Probanden gemacht werden).
• Besitzen Sie ein Smartphone (Android oder Apple iOS).
• Für Frauen
• Derzeit nicht schwanger oder stillend
• Keine Schwangerschaft innerhalb der letzten 6 Monate
• Nicht planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden; sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter können aufgenommen werden, wenn sie ein zuverlässiges Verhütungsmittel verwenden
• Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben, Ausschlusskriterien zu verstehen und die randomisierte Gruppenzuordnung zu akzeptieren (reduzierte fettleibige Gruppen)

Ausschlusskriterien.

• Die Teilnahme als unsicher angesehen, wie vom Studienarzt festgelegt;
• Einnahme von Medikamenten, die das Gewicht, die Triglyceride oder die Energieaufnahme/den Energieverbrauch in den letzten 3 Monaten beeinflusst haben;
• Abnormale Blutchemie und/oder Hämatologie, die vom Studienarzt als signifikant erachtet werden;
• Hatten Sie jemals eine Vorgeschichte mit systemischen, psychiatrischen, neurologischen Erkrankungen oder Drogen- und Alkoholmissbrauch;
• Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, unkontrolliertem Bluthochdruck, unbehandelten Schilddrüsen-, Nieren-, Lebererkrankungen, Dyslipidämie oder anderen Erkrankungen, die das Gewicht oder den Fettstoffwechsel beeinflussen;
• Ein Ergebnis > 18 auf dem Beck-Depressionsindex (BDI) erfordert eine weitere Beurteilung durch den Studienarzt, um festzustellen, ob es für den Probanden angemessen ist, an der Studie teilzunehmen;
• Verwendung eines CPAP-Geräts (Continuous Positive Airway Pressure) zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA). Eine Bewertung von > 10 auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala oder > 5 auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index erfordert eine weitere Beurteilung durch den Studienarzt, um festzustellen, ob es für den Probanden angemessen ist, an der Studie teilzunehmen;
• Positiv für das Human Immunodeficiency Virus oder Hepatitis B oder C sein;
• Anamnese eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsreduktion zu einem beliebigen Zeitpunkt (z. Gastroplastik, Magenbypass, Gastrektomie oder partielle Gastrektomie, verstellbares Band, Schlauchmagen);
• Raucher sein oder in den letzten 6 Monaten Raucher gewesen sein;
• Abnormale Essgewohnheiten, die durch ein registriertes Ernährungsberaterinterview identifiziert wurden (Nahrungsfett < 15 %, Nahrungsfett > 45 %, Nahrungseiweiß > 30 %);
• Nachtschichten arbeiten;
• Night-Eating-Syndrom (mindestens 25 % der Nahrungsaufnahme erfolgt nach dem Abendessen und/oder mindestens zwei Episoden nächtlichen Essens pro Woche);
• Reisen > 2 Zeitzonen 2 Wochen vor einem stationären CTRC-Studienbesuch;
• Derzeit Teilnahme an formellen Programmen zur Gewichtsabnahme oder körperlichen Aktivität oder an klinischen Studien.