Respostas adaptativas à superalimentação e ao peso (ARrOW)

Critério de inclusão.

• IMC de 30-38 kg/m2 e peso estável nos últimos 6 meses.
• Satisfeito com o peso atual e não planejando perder peso no momento da inscrição (pessoas com grupo de controle de obesidade) -ou- não satisfeito com o peso atual e motivado a perder peso no momento da inscrição (grupos de obesidade reduzida)
• Não mais do que 90 min ou 3 sessões de atividade física planejada/semana.
• Passar por uma triagem médica e física realizada pelo médico do estudo.
• Relatando um ciclo sono-vigília habitual e regular no mês anterior à triagem, envolvendo ir para a cama entre 22h e 01h e levantar entre 6h e 9h com > 7 h e < 9,25 h na cama.
• Morar ou trabalhar dentro de 45 minutos do CU-AMC (somente grupos com obesidade reduzida) (exceções podem ser feitas a critério do PI do Estudo caso a caso para indivíduos altamente motivados).
• Possuir um smartphone (Android ou Apple iOS).
• Para mulheres
• Não está grávida ou amamentando no momento
• Não grávida nos últimos 6 meses
• Não planeja engravidar nos próximos 12 meses; mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar podem ser inscritas se usarem um meio confiável de contracepção
• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado, entender os critérios de exclusão e aceitar a designação de grupo randomizado (grupos com obesidade reduzida)

Critério de exclusão.

• Ser considerado inseguro para participar conforme determinado pelo médico do estudo;
• Tomando medicamentos que afetam o peso, triglicerídeos ou ingestão/gasto de energia nos últimos 3 meses;
• Apresentar química sanguínea e/ou hematologia anormal conforme considerado significativo pelo médico do estudo;
• Já ter histórico de doença sistêmica, psiquiátrica, neurológica ou abuso de drogas e álcool;
• Histórico de doença cardiovascular, diabetes, hipertensão não controlada, doenças tireoidianas, renais, hepáticas não tratadas, dislipidemia ou qualquer outra condição médica que afete o peso ou o metabolismo lipídico;
• Pontuação > 18 no Índice de Depressão de Beck (BDI) exigirá avaliação adicional pelo médico do estudo para determinar se é apropriado para o sujeito participar do estudo;
• Uso de um dispositivo de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS). Uma pontuação de >10 na escala de sonolência de Epworth ou >5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh exigirá uma avaliação mais aprofundada pelo médico do estudo para determinar se é apropriado para o sujeito participar do estudo;
• Ser positivo para o vírus da imunodeficiência humana ou hepatite B ou C;
• Histórico de procedimento cirúrgico para perda de peso em qualquer momento (ex. gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomia ou gastrectomia parcial, banda ajustável, manga gástrica);
• Ser fumante ou ter sido fumante nos últimos 6 meses;
• Padrões alimentares anormais identificados por entrevista com nutricionista registrado (gordura na dieta <15%, gordura na dieta>45%, proteína na dieta >30%);
• Trabalho noturno;
• Síndrome do comer noturno (pelo menos 25% da ingestão alimentar é consumida após o jantar e/ou pelo menos dois episódios de alimentação noturna por semana);
• Viajar > 2 fusos horários 2 semanas antes de uma visita de estudo CTRC de internamento;
• Atualmente participando de qualquer perda de peso formal ou programas de atividade física ou ensaios clínicos.