Adaptív válaszok túletetésre és súlyra (ARrOW)
2023. április 6. frissítette: University of Colorado, Denver
Alkalmazkodó válaszok a túletetésre és a súlygyarapodásra csökkent elhízott egyéneknél
Az elhízott egyének fogyását követő súly-visszanyerés problémájának hatékonyabb kezelése érdekében ez a tanulmány értékeli a csökkent elhízott állapot mögött meghúzódó biológiát.
Az étvágy, az energiafelhasználás, a fizikai aktivitás szintje és a zsíranyagcsere mélyreható tanulmányozása elhízott és csökkent elhízott egyének esetében; az utóbbiakat azokra osztva, akik csak diétával vagy diétával plusz mozgással fogytak.
Az egyéneket egy rövid túletetési periódus után tanulmányozzák, hogy jobban megértsék, a túlevésre adott biológiai válaszok különbségei hogyan járulhatnak hozzá a súlygyarapodás elősegítéséhez vagy az ellene való védekezéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogyást követő súly-visszanyerés tartós problémája talán a legjelentősebb akadály a jelenlegi elhízás-járvány kezelésében.
A fogyást követő súlygyarapodás biológiai törekvése részben a megnövekedett étvágynak köszönhető, ami megnövekedett energiabevitelhez (EI) és az energiafelhasználás csökkenéséhez (EE) részben a fizikai aktivitás (PA) energiaráfordításának változásai miatt.
Ezek a testsúlycsökkenéshez való fiziológiai alkalmazkodások leginkább az étkezési igénytelenség epizódjaiban érvényesülnek, amelyek túltáplálást (OF) eredményeznek, amikor a csökkent elhízott (RO) emberek nem reagálnak a pozitív energiaegyensúly állapotára oly módon, hogy fenntartsák a csökkent állapotot.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a testmozgást végző (RO-Ex) RO egyének kevésbé szeretnek visszanyerni, mint az ülő életmódot folytató RO egyének (RO-Sed).
Korábbi tanulmányokat végeztek az OF hatásairól az EI-re, EE-re, PA-ra és a zsíranyagcserére nem elhízott egyénekben, akik hajlamosak (OP) vagy rezisztensek az elhízásra (OR).
Ezután 5 évig követték az alanyokat a súlyváltozás mérése céljából.
Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy az éjszakai zsíroxidáció válaszában és az OF-t követő mérsékelt/erős PA magasabb szintjei közötti különbségek korrelálnak az 5 éves súlygyarapodással, ami arra utal, hogy ezek a tényezők potenciálisan fontos mechanizmusok lehetnek a súlygyarapodásban.
Korábbi munkák kimutatták, hogy az éhezés mértéke nem csökkenti az OF-t RO egyéneknél, és hogy az éjszakai zsíroxidáció csökken az RO-Sed-ben, de az RO-Ex-ben megmarad egy edzéssel járó nap után.
Ez a tanulmány megvizsgálja az EE, EI, PA és a zsíranyagcsere OF-ra adott válaszait (40%-kal az alapenergia felett 3 napig) elhízott, RO-Sed és RO-Ex férfiak és nők esetében, és ezeket a válaszokat korrelálja a súlyváltozással következő évben.
A hipotézis az, hogy ezen változók közül egy vagy több OF-re adott válaszában bekövetkező változások korrelálnak a súlygyarapodással.
A vizsgálatok jelentősége abban rejlik, hogy az alanyok elkezdik tisztázni azokat az anyagcsere-mechanizmusokat, amelyek a RO egyének súlygyarapodási hajlamának hátterében állnak.
Innováció: A javasolt tanulmányok szisztematikusan megvizsgálják az OF-re adott válaszokat, és előretekintően korrelálják azokat a súlygyarapodással, miközben figyelembe veszik a súlygyarapodás szempontjából releváns viselkedési szempontokat.
A remény az, hogy ezek a tanulmányok megalapozzák a jövőbeli tanulmányokat, amelyek megvizsgálják a súly-visszanyeréshez közvetlenül kapcsolódó specifikus adaptív válaszok mögött meghúzódó mechanizmusokat, és segítenek az e folyamatok kezelésére és/vagy reagálására irányuló stratégiák kialakításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok.
- BMI 30-38 kg/m2 és súlya stabil az elmúlt 6 hónapban.
- Elégedett a jelenlegi testsúllyal, és nem tervezi a fogyást a beiratkozáskor (elhízottság kontrollcsoporttal rendelkező személyek) -vagy- nem elégedett a jelenlegi testsúllyal, és motivált a fogyásra a beiratkozáskor (csökkentett elhízott csoportok)
- Legfeljebb 90 perc vagy 3 tervezett fizikai aktivitás hetente.
- Végezzen el egy orvosi és fizikai szűrést, amelyet a vizsgálati orvos végez.
- Szokásos, rendszeres alvás-ébrenlét ciklus jelentése a szűrést megelőző hónapban, amely 2200 és 0100 óra között feküdt le, és 06:00 és 09:00 között kelt fel >7 és <9,25 óra ágyban.
- Éljen vagy dolgozzon a CU-AMC-től számított 45 percen belül (csak csökkent elhízott csoportok esetén) (a vizsgálati PI döntése alapján eseti alapon kivételek tehetők erősen motivált alanyok esetében).
- Legyen saját okostelefonja (Android vagy Apple iOS).
- Nők számára
- Jelenleg nem terhes vagy szoptat
- Nem volt terhes az elmúlt 6 hónapban
- Nem tervez teherbe esni a következő 12 hónapban; szexuálisan aktív, fogamzóképes korú nők is bevonhatók, ha megbízható fogamzásgátlást alkalmaznak
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni, megérteni a kizárási kritériumokat, és elfogadni a véletlenszerű csoportbeosztást (csökkentett elhízott csoportok)
Kizárási kritériumok.
- a vizsgálatot végző orvos döntése szerint a részvétel nem biztonságos;
- súlyt, triglicerideket vagy energiabevitelt/energia-felhasználást befolyásoló gyógyszerek szedése az elmúlt 3 hónapban;
- Rendellenes vérkémiai és/vagy hematológiai mutatója van, amint azt a vizsgálatot végző orvos jelentősnek ítéli;
- valaha szisztémás, pszichiátriai, neurológiai betegségben, vagy kábítószerrel és alkohollal való visszaélésben szenvedett;
- Szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás, kezeletlen pajzsmirigy-, vese-, májbetegség, diszlipidémia vagy bármely más, a testsúlyt vagy a lipidanyagcserét befolyásoló egészségügyi állapot;
- A Beck-depressziós index (BDI) 18-nál nagyobb pontszáma esetén a vizsgálati orvosnak további értékelést kell végeznie annak meghatározásához, hogy az alany megfelelő-e a vizsgálatban való részvételre;
- Folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) készülék alkalmazása obstruktív alvási apnoe (OSA) kezelésére. Ha az Epworth álmossági skálán 10-nél nagyobb, vagy a Pittsburgh-i alvásminőségi indexen 5-nél nagyobb pontszámot ér el, a vizsgálati orvosnak további értékelésre van szüksége annak megállapítására, hogy megfelelő-e az alany részvétele a vizsgálatban;
- pozitív humán immunhiány vírusra vagy hepatitis B-re vagy C-re;
- A fogyás érdekében végzett sebészeti beavatkozások története (pl. gyomorplasztika, gyomor-bypass, gastrectomia vagy részleges gastrectomia, állítható kötés, gyomorhüvely);
- Dohányzó vagy az elmúlt 6 hónapban dohányzott;
- Regisztrált dietetikus interjúval azonosított kóros étkezési minták (étkezési zsír<15%, étkezési zsír>45%, étkezési fehérje >30%);
- Éjszakai műszakban végzett munka;
- Éjszakai étkezési szindróma (a táplálékfelvétel legalább 25%-a az esti étkezés és/vagy hetente legalább két éjszakai étkezés után történik);
- > 2 időzóna utazása 2 héttel a fekvőbeteg CTRC tanulmányi vizit előtt;
- Jelenleg bármilyen formális súlycsökkentő vagy fizikai aktivitási programban vagy klinikai vizsgálatban vesz részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Azok az elhízott személyek, akik nem esnek át fogyáson, részt vesznek egy fekvőbeteg-vizsgálaton, hogy mérjék a 3 napos eukalóriatartalmú étrendre vagy a 3 napos túletetésre adott metabolikus reakciókat.
A résztvevőket az anyagcsere-vizsgálatok után 1 évig követik, hogy nyomon kövessék a testsúly longitudinális változásait és más releváns egészségügyi eredményeket.
|
3 napos kalóriatartalmú diéta, amelyet úgy terveztek, hogy 40%-kal túltáplálja a teljes napi energiaszükségletet
|
|
Kísérleti: Csökkentett elhízás + diéta + edzés
Az elhízott személyeket véletlenszerűen besorolták egy súlycsökkentő programba, amely kalóriakorlátozást, viselkedési támogatást és felügyelt állóképességi gyakorlatokat tartalmaz.
A fogyást követően ebbe a csoportba tartozó személyek részt vesznek egy fekvőbeteg-felmérésben, hogy mérjék a 3 napos eukalóriatartalmú étrendre vagy egy 3 napos túletetésre adott metabolikus reakciókat.
A résztvevőket az anyagcsere-vizsgálatok után 1 évig követik, hogy nyomon kövessék a testsúly longitudinális változásait és más releváns egészségügyi eredményeket.
|
3 napos kalóriatartalmú diéta, amelyet úgy terveztek, hogy 40%-kal túltáplálja a teljes napi energiaszükségletet
12 hetes súlycsökkentő beavatkozás étkezéshelyettesítő stratégiával (Health & Nutrition Technology, Carmel, CA), 8-10%-os súlycsökkentési céllal
16 hetes felügyelt állóképességi edzésprogram
|
|
Aktív összehasonlító: Csökkentett elhízott + diétás csoport
Az elhízott személyeket véletlenszerűen besorolták egy fogyókúrás programba, amely kalóriakorlátozást és viselkedési támogatást tartalmaz.
A fogyást követően ebbe a csoportba tartozó személyek részt vesznek egy fekvőbeteg-felmérésben, hogy mérjék a 3 napos eukalóriatartalmú étrendre vagy egy 3 napos túletetésre adott metabolikus reakciókat.
A résztvevőket az anyagcsere-vizsgálatok után 1 évig követik, hogy nyomon kövessék a testsúly longitudinális változásait és más releváns egészségügyi eredményeket.
|
3 napos kalóriatartalmú diéta, amelyet úgy terveztek, hogy 40%-kal túltáplálja a teljes napi energiaszükségletet
12 hetes súlycsökkentő beavatkozás étkezéshelyettesítő stratégiával (Health & Nutrition Technology, Carmel, CA), 8-10%-os súlycsökkentési céllal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírok oxidációja a súly-visszanyerés korrelációjaként szobakalorimetriával mérve
Időkeret: 24 órás időszak a 7. napon két diéta körülmény között – egy túltáplált és egy eukalóriás állapot; 16. és 20. hét
|
A zsíroxidációt, mint a súlygyarapodás korrelációját mindkét csökkent elhízott csoportban szobakalorimetriával értékeljük két alkalommal, egyszer 3 napos túletetés után, egyszer pedig 3 napos energiakiegyensúlyozott étrend után.
|
24 órás időszak a 7. napon két diéta körülmény között – egy túltáplált és egy eukalóriás állapot; 16. és 20. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly mérlegenként
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hetes súlycsökkentő beavatkozás után és 1 évvel a második vizsgálati állapot vége után
|
A testtömeg mérése klinikai mérleggel történik.
A testtömeg változása a testsúlycsökkentési beavatkozás hatására
|
Kiindulási állapot, 12 hetes súlycsökkentő beavatkozás után és 1 évvel a második vizsgálati állapot vége után
|
|
Testösszetétel DXA-n keresztül
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hetes súlycsökkentő beavatkozás után és 1 évvel a második vizsgálati állapot vége után
|
A testösszetétel mérése a DXA-n keresztül történik, a testösszetétel változása a súlycsökkentő beavatkozás hatására
|
Kiindulási állapot, 12 hetes súlycsökkentő beavatkozás után és 1 évvel a második vizsgálati állapot vége után
|
|
A szubsztrát felhasználás változása szobakalorimetriával mérve
Időkeret: 24 órás időszak, a 7. napon két diétás feltétel – eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
A szubsztrát felhasználást szobakalorimetriával mérjük (változás = túltáplált étrend - eukalória diéta állapota)
|
24 órás időszak, a 7. napon két diétás feltétel – eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
Az éjszakai lipolízis változása stabil izotóp nyomjelzővel mérve
Időkeret: 24 órás időszak, a 7. napon két diétás feltétel – eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
A lipolízis mérése stabil izotóp nyomjelzőkkel történik (változás = túltáplált étrend - eukalória diéta állapota)
|
24 órás időszak, a 7. napon két diétás feltétel – eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
A teljes energiafelhasználás (TEE) változása szobakalorimetriával mérve
Időkeret: 24 órás időszak, a 7. napon két diétás feltétel – eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
A TEE mérése szobakalorimetriával történik (változás = túltáplált étrend - eukalória diéta állapota)
|
24 órás időszak, a 7. napon két diétás feltétel – eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
A spontán fizikai aktivitás (SPA) változása gyorsulásmérőkkel mérve
Időkeret: 7 nap, a 4-10. napon két diétafeltétel - eukalória és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
Az SPA mérése gyorsulásmérőkkel történik (változás = túltáplált étrend - eukalória diéta állapota)
|
7 nap, a 4-10. napon két diétafeltétel - eukalória és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
A spontán táplálékfelvétel változása ad libitum diétával mérve
Időkeret: 3 nap - a 8-10. napon - két diétafeltétel - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
A spontán táplálékfelvételt egy 3 napos ad libitum diéta során mérjük (változás = túltáplálási étrend feltétele - eukalória diéta állapota)
|
3 nap - a 8-10. napon - két diétafeltétel - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
Az éhség és a jóllakottság változása a Visual Analog Scale segítségével
Időkeret: 3 nap - a 8-10. napon - két diétafeltétel - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
Az éhségérzetet és a jóllakottságot vizuális analóg skálák segítségével mérik (változás = túltáplált étrend - eukalóriatartalmú étrend állapota)
|
3 nap - a 8-10. napon - két diétafeltétel - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
Változás a 24 órás hormon- és metabolitprofilokban a plazmaminták vizsgálatával mérve
Időkeret: 3 nap - 8-10. nap - két diétafeltétel - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
A 24 órás hormon- és metabolitprofilokat a fekvőbeteg vizsgálati vizitek során nyert plazmamintákban vizsgálják (változás = túltáplálási étrend - eukalória diéta állapota)
|
3 nap - 8-10. nap - két diétafeltétel - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
A lipolízis mint a súly-visszanyerés korrelációja, stabil izotóp nyomjelzővel mérve
Időkeret: 24 időszak, a 7. napon két diéta körülmény - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
A lipolízist, mint a súlygyarapodás korrelációját mindkét csökkent elhízott csoportban stabil izotóp nyomjelzővel két alkalommal értékeljük, egyszer 3 napos túletetés után, egyszer pedig 3 napos energiakiegyensúlyozott étrend után.
|
24 időszak, a 7. napon két diéta körülmény - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
A teljes energiafelhasználás (TEE) a súly-visszanyerés korrelációjaként szobakalorimetriával mérve
Időkeret: 24 időszak, a 7. napon két diéta körülmény - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
A TEE-t, mint a súlygyarapodás korrelációját mindkét csökkent elhízott csoportban szobakalorimetriával értékeljük két alkalommal, egyszer 3 napos túletetés után, egyszer pedig 3 napos energiakiegyensúlyozott étrend után.
|
24 időszak, a 7. napon két diéta körülmény - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
A spontán fizikai aktivitás (SPA) mint a súlygyarapodás korrelációja, gyorsulásmérőkkel mérve
Időkeret: 7 nap, a 4-10. napon két diétafeltétel - eukalória és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
Az SPA-t, mint a súlygyarapodás korrelációját, mindkét csökkent elhízott csoportban gyorsulásmérővel értékeljük két alkalommal, egyszer 3 napos túletetés után, egyszer pedig 3 napos energiakiegyensúlyozott étrend után.
|
7 nap, a 4-10. napon két diétafeltétel - eukalória és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
A spontán táplálékfelvétel, mint a súly-visszanyerés korrelációja, ad libitum diétával mérve
Időkeret: 3 nap - 8-10. nap két diéta körülményből - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
Az SPA-t, mint a súlygyarapodás korrelációját, mindkét csökkent elhízott csoportban ad libitum diéta mellett értékeljük két alkalommal, egyszer 3 napos túletetés után, egyszer pedig 3 napos energiakiegyensúlyozott étrend után.
|
3 nap - 8-10. nap két diéta körülményből - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
A 24 órás hormon- és metabolitprofilok a testtömeg-visszanyerés korrelációjaként a plazmaminták vizsgálatával mérve
Időkeret: 24 időszak, a 7. napon két diéta körülmény - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
A 24 órás hormon- és metabolitprofilokat, mint a súlygyarapodás korrelációját, mindkét csökkent elhízott csoportban értékelik a plazmaminták két alkalommal történő vizsgálatával, egyszer 3 napos túletetés után, egyszer pedig 3 napos energiakiegyensúlyozott étrend után.
|
24 időszak, a 7. napon két diéta körülmény - eukalóriás és túltáplált; az 1. és 4. hét a kontrollok esetében és a 16. és 20. hét a csökkentett csoportok esetében
|
|
A teljes napi energiafelhasználás a súly-visszanyerés korrelációjaként, kétszeresen jelölt vízzel mérve
Időkeret: két 1 hetes periódus 1 hónap és 1 év után a második diétás állapot után; a 8. és az 56. hét a kontrolloknál, valamint a 24. és a 72. hét a csökkentetteknél
|
A teljes napi energiafelhasználást a súlygyarapodás korrelátumaként mindkét csökkent elhízott csoportban kétszeresen jelölt víz felhasználásával mérik a második diétás állapotbeavatkozás után.
|
két 1 hetes periódus 1 hónap és 1 év után a második diétás állapot után; a 8. és az 56. hét a kontrolloknál, valamint a 24. és a 72. hét a csökkentetteknél
|
|
A súly-visszaszerzés korrelációi kérdőívvel mérve
Időkeret: 30 perc a kiinduláskor és 8 hetente 1 évig a második diétás állapotot követően; 12., 20., 28., 36., 44., 52. hét a kontrolloknál és a 28., 36., 44., 52., 60., 68. hét a csökkentetteknél.
|
A súlygyarapodás korrelációit mindkét csökkent elhízott csoportban rendszeres kérdőívekkel értékelik a beavatkozás és a követési időszak során
|
30 perc a kiinduláskor és 8 hetente 1 évig a második diétás állapotot követően; 12., 20., 28., 36., 44., 52. hét a kontrolloknál és a 28., 36., 44., 52., 60., 68. hét a csökkentetteknél.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erőnlét változása közvetett kalorimetriával mérve
Időkeret: 30 perccel a kiinduláskor és 1 évvel a második diétás állapot után; A csökkentett csoportban további mérést végeznek a fogyás időszakát követő 12. héten.
|
Az erőnlétet közvetett kalorimetriával mérik az akarati kimerültségig fokozatos terhelési teszt során
|
30 perccel a kiinduláskor és 1 évvel a második diétás állapot után; A csökkentett csoportban további mérést végeznek a fogyás időszakát követő 12. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-0091
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Túletetés
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveElhízottság | Fogyás | Súlygyarapodás | Diétás terápia | Táplálkozási terápiaEgyesült Államok