Reakcje adaptacyjne na przekarmienie i wagę (ARrOW)
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Reakcje adaptacyjne na przekarmienie i powrót do wagi u osób z obniżoną otyłością
Aby skuteczniej rozwiązać problem odzyskiwania wagi po utracie wagi u osób otyłych, niniejsze badanie oceni biologię leżącą u podstaw zmniejszonego stanu otyłości.
Dogłębne badania apetytu, wydatku energetycznego, poziomów aktywności fizycznej i metabolizmu tłuszczów zostaną zakończone u osób otyłych i otyłych; przy czym tych ostatnich podzielono na tych, którzy schudli dzięki samej diecie lub diecie i ćwiczeniom.
Osoby będą badane po krótkim okresie przekarmienia, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób różnice w reakcjach biologicznych na przejadanie się mogą być zaangażowane w promowanie lub ochronę przed przyrostem masy ciała.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrzymujący się problem ponownego przybierania na wadze po utracie wagi jest prawdopodobnie najważniejszą przeszkodą w walce z obecną epidemią otyłości.
Biologiczne dążenie do odzyskania wagi po utracie wagi wynika częściowo ze zwiększonego apetytu prowadzącego do zwiększonego poboru energii (EI) i zmniejszenia wydatku energetycznego (EE), częściowo ze względu na zmiany energii wydatkowanej podczas aktywności fizycznej (PA).
Te fizjologiczne adaptacje do utraty wagi są najbardziej istotne podczas epizodów niedyskrecji dietetycznej skutkującej przekarmieniem (OF), kiedy osoby z obniżoną otyłością (RO) nie reagują na stan dodatniego bilansu energetycznego w sposób, który utrzymuje stan zredukowany.
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że osoby z RO, które ćwiczą (RO-Ex), mają mniejszą skłonność do regeneracji w porównaniu z osobami z RO, które prowadzą siedzący tryb życia (RO-Sed).
Wcześniejsze badania przeprowadzono na temat wpływu OF na EI, EE, PA i metabolizm tłuszczów u osób nieotyłych ze skłonnością (OP) lub odpornością na otyłość (OR).
Badanych obserwowano następnie przez 5 lat, aby zmierzyć zmianę masy ciała.
Badania te wykazały, że różnice w odpowiedzi nocnego utleniania tłuszczu i wyższe poziomy umiarkowanego / energicznego PA po OF korelowały z przyrostem masy ciała w ciągu 5 lat, co sugeruje, że czynniki te były potencjalnie ważnymi mechanizmami przyrostu masy ciała.
Poprzednie prace wykazały, że pomiary głodu nie są w stanie stłumić za pomocą OF u osób z RO i że nocne utlenianie tłuszczu jest zmniejszone w RO-Sed, ale utrzymane w RO-Ex po dniu, który obejmował atak ćwiczeń.
W tym badaniu przyjrzymy się odpowiedziom EE, EI, PA i metabolizmowi tłuszczów na OF (40% powyżej energii podstawowej przez 3 dni) u otyłych mężczyzn i kobiet z RO-Sed i RO-Ex i skorelujemy te odpowiedzi ze zmianą masy ciała w ciągu kolejny rok.
Hipoteza jest taka, że zmiany w odpowiedzi jednej lub więcej z tych zmiennych na OF będą skorelowane z powrotem wagi.
Znaczenie badań polega na tym, że badani zaczną wyjaśniać mechanizmy metaboliczne leżące u podstaw skłonności do ponownego przybierania na wadze u osób z RO.
Innowacja: Proponowane badania będą systematycznie badać zakres odpowiedzi na OF i prospektywnie skorelować je z przyrostem masy ciała, biorąc pod uwagę aspekty zachowania istotne dla odzyskania masy ciała.
Mamy nadzieję, że badania te położą podwaliny pod przyszłe badania, które zbadają mechanizmy leżące u podstaw określonych reakcji adaptacyjnych, które bezpośrednio odnoszą się do odzyskiwania wagi i pomogą w opracowaniu strategii adresowania i / lub reagowania na te procesy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia.
- BMI 30-38 kg/m2 i stabilna waga w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zadowoleni z aktualnej wagi i nie planujący odchudzania w momencie włączenia (osoby z grupą kontrolną otyłości) -lub- niezadowoleni z aktualnej wagi i zmotywowani do schudnięcia w momencie włączenia (grupy o zmniejszonej otyłości)
- Nie więcej niż 90 min lub 3 napady planowanej aktywności fizycznej/tydz.
- Przejść badania medyczne i fizyczne przeprowadzone przez lekarza prowadzącego badanie.
- Zgłaszanie nawykowego, regularnego cyklu snu i czuwania w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe, który obejmował chodzenie do łóżka między 22:00 a 0100 i wstawanie między 06:00 a 09:00, z >7 godzinami i <9,25 godzinami w łóżku.
- Mieszkać lub pracować w odległości 45 minut od CU-AMC (tylko grupy osób otyłych o zmniejszonej liczbie osób) (wyjątki mogą być dokonywane według uznania PI badania w indywidualnych przypadkach dla osób o wysokiej motywacji).
- Posiadać smartfon (Android lub Apple iOS).
- Dla kobiet
- Obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi
- Brak ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak planowania ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy; aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym mogą zostać zarejestrowane, jeśli stosują skuteczną antykoncepcję
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody, zrozumienia kryteriów wykluczenia i zaakceptowania losowego przydziału do grupy (grupy o zmniejszonej otyłości)
Kryteria wyłączenia.
- Uznanie uczestnictwa za niebezpieczne, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie;
- Przyjmowanie leków wpływających na wagę, trójglicerydy lub pobór/wydatek energetyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- nieprawidłowe wyniki badań biochemicznych i/lub hematologicznych krwi uznane za istotne przez lekarza prowadzącego badanie;
- kiedykolwiek w historii choroby ogólnoustrojowe, psychiatryczne, neurologiczne lub nadużywanie narkotyków i alkoholu;
- Historia chorób układu krążenia, cukrzycy, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, nieleczonych chorób tarczycy, nerek, wątroby, dyslipidemii lub innych schorzeń wpływających na wagę lub metabolizm lipidów;
- Wynik > 18 w Indeksie Depresji Becka (BDI) będzie wymagał dalszej oceny przez lekarza prowadzącego badanie w celu ustalenia, czy uczestnik może wziąć udział w badaniu;
- Zastosowanie urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Wynik >10 w skali senności Epworth lub >5 w Pittsburgh Sleep Quality Index będzie wymagał dalszej oceny przez lekarza prowadzącego badanie w celu ustalenia, czy uczestnik może wziąć udział w badaniu;
- Posiadanie pozytywnego wyniku na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności lub wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C;
- Historia zabiegu chirurgicznego w celu zmniejszenia masy ciała w dowolnym momencie (np. plastyka żołądka, bypass żołądka, gastrektomia lub częściowa resekcja żołądka, opaska regulowana, rękaw żołądkowy);
- Bycie palaczem lub palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Nieprawidłowe wzorce żywieniowe stwierdzone podczas zarejestrowanego wywiadu z dietetykiem (tłuszcz w diecie <15%, tłuszcz w diecie >45%, białko w diecie >30%);
- Praca na nocne zmiany;
- Zespół nocnego jedzenia (co najmniej 25% przyjmowanego pokarmu jest spożywane po wieczornym posiłku i/lub co najmniej dwa epizody nocnego jedzenia tygodniowo);
- Podróżowanie > 2 strefy czasowe 2 tygodnie przed wizytą badawczą CTRC w szpitalu;
- Obecnie uczestniczy w jakichkolwiek formalnych programach utraty wagi lub aktywności fizycznej lub badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby z otyłością, które nie przechodzą utraty wagi, wezmą udział w ocenie szpitalnej w celu zmierzenia odpowiedzi metabolicznych na 3-dniową dietę eukaloryczną lub 3-dniową próbę przekarmienia.
Uczestnicy będą obserwowani przez 1 rok po badaniach metabolicznych w celu śledzenia podłużnych zmian masy ciała i innych istotnych wyników zdrowotnych.
|
3-dniowa dieta hiperkaloryczna przeznaczona do przekarmiania o 40% powyżej całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego
|
|
Eksperymentalny: Zmniejszona otyłość + dieta + ćwiczenia
Osoby z otyłością losowo przydzielono do programu odchudzania obejmującego ograniczenie kalorii, wsparcie behawioralne i nadzorowany trening wytrzymałościowy.
Po utracie wagi osoby z tej grupy wezmą udział w ocenie szpitalnej w celu zmierzenia odpowiedzi metabolicznych na 3-dniową dietę eukaloryczną lub 3-dniową próbę przekarmienia.
Uczestnicy będą obserwowani przez 1 rok po badaniach metabolicznych w celu śledzenia podłużnych zmian masy ciała i innych istotnych wyników zdrowotnych.
|
3-dniowa dieta hiperkaloryczna przeznaczona do przekarmiania o 40% powyżej całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego
12-tygodniowa interwencja odchudzająca z wykorzystaniem strategii zastępowania posiłków (Health & Nutrition Technology, Carmel, CA), z celem utraty wagi 8-10%
16-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń wytrzymałościowych
|
|
Aktywny komparator: Zmniejszona otyłość + grupa dietetyczna
Osoby z otyłością losowo przydzielono do programu odchudzania obejmującego ograniczenie kalorii i wsparcie behawioralne.
Po utracie wagi osoby z tej grupy wezmą udział w ocenie szpitalnej w celu zmierzenia odpowiedzi metabolicznych na 3-dniową dietę eukaloryczną lub 3-dniową próbę przekarmienia.
Uczestnicy będą obserwowani przez 1 rok po badaniach metabolicznych w celu śledzenia podłużnych zmian masy ciała i innych istotnych wyników zdrowotnych.
|
3-dniowa dieta hiperkaloryczna przeznaczona do przekarmiania o 40% powyżej całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego
12-tygodniowa interwencja odchudzająca z wykorzystaniem strategii zastępowania posiłków (Health & Nutrition Technology, Carmel, CA), z celem utraty wagi 8-10%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie tłuszczu jako korelat odzyskiwania masy mierzonej kalorymetrią pokojową
Ramy czasowe: 24-godzinny okres w dniu 7 dwóch warunków dietetycznych - jednego przekarmienia i jednego stanu eukalorii; tydzień 16 i 20
|
Utlenianie tłuszczu jako korelat odzyskiwania masy ciała zostanie ocenione w obu grupach z obniżoną otyłością za pomocą kalorymetrii pokojowej w dwóch przypadkach, raz po 3 dniach przekarmiania i raz po 3 dniach diety zrównoważonej energetycznie.
|
24-godzinny okres w dniu 7 dwóch warunków dietetycznych - jednego przekarmienia i jednego stanu eukalorii; tydzień 16 i 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała na wagę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12-tygodniowej interwencji odchudzającej i 1 rok po zakończeniu drugiego warunku badania
|
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi klinicznej.
Zmiana masy ciała w odpowiedzi na interwencję odchudzającą
|
Wartość wyjściowa, po 12-tygodniowej interwencji odchudzającej i 1 rok po zakończeniu drugiego warunku badania
|
|
Skład ciała przez DXA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12-tygodniowej interwencji odchudzającej i 1 rok po zakończeniu drugiego warunku badania
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą DXA, Zmiana składu ciała w odpowiedzi na interwencję odchudzającą
|
Wartość wyjściowa, po 12-tygodniowej interwencji odchudzającej i 1 rok po zakończeniu drugiego warunku badania
|
|
Zmiana wykorzystania substratu mierzona metodą kalorymetrii pokojowej
Ramy czasowe: 24-godzinny okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tydzień 16 i 20 dla grup zredukowanych
|
Zużycie substratu będzie mierzone kalorymetrią pokojową (zmiana = stan diety przekarmionej – stan diety eukalorycznej)
|
24-godzinny okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tydzień 16 i 20 dla grup zredukowanych
|
|
Zmiana nocnej lipolizy mierzona za pomocą znacznika stabilnych izotopów
Ramy czasowe: 24-godzinny okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
Lipoliza będzie mierzona za pomocą znaczników stabilnych izotopów (zmiana = stan diety przekarmionej - stan diety eukalorycznej)
|
24-godzinny okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
Zmiana całkowitego wydatku energetycznego (TEE) mierzona za pomocą kalorymetrii pokojowej
Ramy czasowe: 24-godzinny okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
TEE będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pokojowej (zmiana = stan diety przekarmionej - stan diety eukalorycznej)
|
24-godzinny okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
Zmiana spontanicznej aktywności fizycznej (SPA) mierzonej za pomocą akcelerometrów
Ramy czasowe: 7 dni, w dniach 4-10 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
SPA będzie mierzone za pomocą akcelerometrów (zmiana = stan diety przekarmionej - stan diety eukalorycznej)
|
7 dni, w dniach 4-10 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
Zmiana spontanicznego przyjmowania pokarmu mierzona dietą ad libitum
Ramy czasowe: 3 dni - w dniach 8-10 - dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
Spontaniczne przyjmowanie pokarmu będzie mierzone podczas 3 dniowej diety ad libitum (zmiana = stan diety przekarmiającej – stan diety eukalorycznej)
|
3 dni - w dniach 8-10 - dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
Zmiana głodu i sytości za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 dni - w dniach 8-10 - dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
Głód i sytość będą mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych (zmiana = stan diety przekarmionej – stan diety eukalorycznej)
|
3 dni - w dniach 8-10 - dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
Zmiana w 24-godzinnych profilach hormonów i metabolitów mierzona w próbkach osocza
Ramy czasowe: 3 dni - dni 8-10 - dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
24-godzinne profile hormonalne i metabolitowe będą badane w próbkach osocza pobranych podczas stacjonarnych wizyt studyjnych (zmiana = stan diety przekarmiającej – stan diety eukalorycznej)
|
3 dni - dni 8-10 - dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
Lipoliza jako korelat odzyskiwania masy mierzonej za pomocą znacznika stabilnych izotopów
Ramy czasowe: 24 okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
Lipoliza jako korelat powrotu do wagi zostanie oceniona w obu grupach z obniżoną otyłością za pomocą znacznika stabilnych izotopów w dwóch przypadkach, raz po 3 dniach przekarmiania i raz po 3 dniach diety zrównoważonej energetycznie.
|
24 okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
Całkowity wydatek energetyczny (TEE) jako korelat odzyskania wagi mierzony za pomocą kalorymetrii pokojowej
Ramy czasowe: 24 okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
TEE jako korelat odzyskiwania masy ciała zostanie oceniony w obu grupach z obniżoną otyłością za pomocą kalorymetrii pokojowej dwukrotnie, raz po 3 dniach przekarmiania i raz po 3 dniach diety zrównoważonej energetycznie.
|
24 okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
Spontaniczna aktywność fizyczna (SPA) jako korelat odzyskiwania masy ciała mierzonej akcelerometrami
Ramy czasowe: 7 dni, w dniach 4-10 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
SPA jako korelat odzyskiwania wagi zostanie oceniony w obu grupach z obniżoną otyłością za pomocą akcelerometrów dwukrotnie, raz po 3 dniach przekarmienia i raz po 3 dniach diety zbilansowanej energetycznie.
|
7 dni, w dniach 4-10 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
Spontaniczne przyjmowanie pokarmu jako korelat odzyskiwania wagi mierzonej dietą ad libitum
Ramy czasowe: 3 dni - dni 8-10 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
SPA jako korelat odzyskiwania wagi zostanie oceniony w obu grupach z redukcją otyłości z dietą ad libitum dwukrotnie, raz po 3 dniach przekarmiania i raz po 3 dniach diety zbilansowanej energetycznie.
|
3 dni - dni 8-10 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
24-godzinne profile hormonów i metabolitów jako korelat odzyskiwania masy ciała mierzonego testem próbek osocza
Ramy czasowe: 24 okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
24-godzinne profile hormonów i metabolitów jako korelat odzyskiwania masy ciała zostaną ocenione w obu grupach z obniżoną otyłością poprzez dwukrotne oznaczenie próbek osocza, raz po 3 dniach przekarmiania i raz po 3 dniach diety zrównoważonej energetycznie.
|
24 okres, w dniu 7 dwóch warunków diety - eukalorycznej i przekarmionej; tydzień 1 i 4 dla kontroli oraz tygodnie 16 i 20 dla zredukowanej
|
|
Całkowity dzienny wydatek energetyczny jako korelat odzyskania wagi mierzony przez podwójnie oznaczoną wodę
Ramy czasowe: dwa 1-tygodniowe okresy po 1 miesiącu i 1 roku po drugim warunku diety; tydzień 8 i tydzień 56 dla kontroli oraz tydzień 24 i tydzień 72 dla zmniejszonej
|
Całkowity dzienny wydatek energetyczny jako korelat odzyskiwania wagi zostanie zmierzony w obu grupach o zmniejszonej otyłości przy użyciu podwójnie oznakowanej wody po drugiej interwencji dietetycznej
|
dwa 1-tygodniowe okresy po 1 miesiącu i 1 roku po drugim warunku diety; tydzień 8 i tydzień 56 dla kontroli oraz tydzień 24 i tydzień 72 dla zmniejszonej
|
|
Korelaty Odzysku Masy mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 30 minut na początku badania i co 8 tygodni przez 1 rok po drugim warunku diety; tygodnie 12, 20, 28, 36, 44, 52 dla kontroli i tygodnie 28, 36, 44, 52, 60, 68 dla redukcji.
|
Korelaty odzyskiwania wagi będą oceniane w obu grupach o zmniejszonej otyłości za pomocą kwestionariuszy okresowo w okresie interwencji i obserwacji
|
30 minut na początku badania i co 8 tygodni przez 1 rok po drugim warunku diety; tygodnie 12, 20, 28, 36, 44, 52 dla kontroli i tygodnie 28, 36, 44, 52, 60, 68 dla redukcji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sprawności mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 30 minut na początku badania i 1 rok po drugim warunku diety; Grupa zredukowana będzie miała dodatkowy pomiar w 12 tygodniu po okresie odchudzania.
|
Sprawność fizyczna zostanie zmierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas stopniowego testu wysiłkowego do wolicjonalnego wyczerpania
|
30 minut na początku badania i 1 rok po drugim warunku diety; Grupa zredukowana będzie miała dodatkowy pomiar w 12 tygodniu po okresie odchudzania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .