Адаптивные реакции на перекармливание и вес (ARrOW)

Критерии включения.

• ИМТ 30-38 кг/м2 и вес стабилен в течение предыдущих 6 мес.
• Удовлетворены текущим весом и не планируют похудеть на момент зачисления (лица с контрольной группой ожирения) -или- не удовлетворены текущим весом и мотивированы похудеть на момент зачисления (группы с уменьшенным ожирением)
• Не более 90 мин или 3 занятий запланированной физической нагрузкой в ​​неделю.
• Пройти медицинский и физический осмотр, проводимый врачом-исследователем.
• Сообщение о привычном, регулярном цикле сна-бодрствования за месяц, предшествующий скринингу, который включал отход ко сну между 22:00 и 01:00 и вставание между 06:00 и 09:00 с пребыванием в постели от >7 до <9,25 часов.
• Живите или работайте в течение 45 минут после CU-AMC (только для групп с уменьшенным ожирением) (исключения могут быть сделаны по усмотрению PI исследования в каждом конкретном случае для высоко мотивированных субъектов).
• Наличие смартфона (Android или Apple iOS).
• Для женщин
• В настоящее время не беременна и не кормит грудью
• Отсутствие беременности в течение последних 6 месяцев
• Не планируете забеременеть в ближайшие 12 месяцев; сексуально активные женщины детородного возраста могут быть включены в исследование, если они используют надежные средства контрацепции.
• Способны и готовы предоставить информированное согласие, понимают критерии исключения и принимают рандомизированное групповое распределение (группы с уменьшенным ожирением)

Критерий исключения.

• Считается небезопасным для участия по решению врача-исследователя;
• Прием лекарств, влияющих на вес, уровень триглицеридов или потребление/расход энергии в течение последних 3 месяцев;
• Наличие отклонений в биохимическом анализе крови и/или гематологии, которые врач-исследователь сочтет значительными;
• Наличие в анамнезе системных, психиатрических, неврологических заболеваний или злоупотребления наркотиками и алкоголем;
• История сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, неконтролируемой гипертензии, нелеченных заболеваний щитовидной железы, почек, печени, дислипидемии или любых других заболеваний, влияющих на вес или метаболизм липидов;
• Оценка > 18 по индексу депрессии Бека (BDI) потребует дальнейшей оценки врачом-исследователем, чтобы определить, подходит ли субъекту участие в исследовании;
• Использование устройства постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) для лечения обструктивного апноэ во сне (OSA). Оценка > 10 по шкале сонливости Эпворта или > 5 по Питтсбургскому индексу качества сна потребует дальнейшей оценки врачом-исследователем, чтобы определить, подходит ли субъект для участия в исследовании;
• Положительный результат на вирус иммунодефицита человека или гепатит B или C;
• История хирургической процедуры для снижения веса в любое время (например, гастропластика, обходной желудочный анастомоз, гастрэктомия или резекция желудка, регулируемое бандажирование, рукавная резекция желудка);
• Курильщик или курильщик в течение последних 6 месяцев;
• Ненормальные модели питания, выявленные в ходе зарегистрированного опроса диетолога (жиры в рационе <15%, жиры в рационе> 45%, белки в рационе> 30%);
• Работа в ночные смены;
• Синдром ночного приема пищи (не менее 25% потребляемой пищи потребляется после ужина и/или не менее двух эпизодов ночного приема пищи в неделю);
• Путешествие > 2 часовых поясов за 2 недели до стационарного исследования CTRC;
• В настоящее время участвует в каких-либо официальных программах по снижению веса или физической активности или в клинических испытаниях.