Fyysisen harjoittelun vaikutus luuminaalisen B-rintasyöpäpotilaiden kasvainten lisääntymiseen (EFIK)
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Spanish Breast Cancer Research Group
Fyysisen harjoittelun vaikutus Ki-67-tasoihin naisilla, joilla on operoitavissa oleva rintasyöpähormonaalireseptori positiivinen, HER2-negatiivinen
Havaintotutkimus, jolla arvioitiin leikkausta edeltävän fyysisen harjoittelun ja systeemisen adjuvanttihoidon vaikutusta naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu leikkauskykyinen hormonireseptori (HR) -positiivinen ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -negatiivinen rintasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen vaikutus kasvaimen aggressiivisuuteen ja vaikutus potilaiden elämänlaatuun.
Liikunta on turvallinen ja tehokas hoitomuoto naisille, joilla on diagnosoitu rintasyöpä (BC), josta on olennainen hyöty hoidon aikana ja sen jälkeen, mutta sen vaikutusta kasvaimen mikroympäristöön ei tunneta; Aikaisemmat tutkimukset ovat arvioineet harjoituksen ja BC:n välistä yhteyttä ja löytäneet siihen positiivisen vaikutuksen, mikä viittaa siihen, että harjoitus voisi vähentää kasvaimen aggressiivisuutta. Tässä tutkimuksessa selvitetään harjoituksen vaikutusta kasvaimen mikroympäristöön osana potilaille ennen leikkausta ja hoitoa annettavaa terapiaa. Lisäksi arvioidaan eri seerumin biomarkkereita ja harjoituksen räätälöintiä näille naisille. Liikunnan vaikutus hoidon sivuvaikutuksiin, biomarkkereihin ja elämänlaatuun arvioidaan 6 kuukauden BC-leikkauksen jälkeen. Tämä projekti avaa mahdollisuuden tutkia uutta translaatiotutkimusta sekä uusia hoitokeinoja tämän rintasyövän alaryhmän potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu operoitavissa oleva hormonireseptori (HR) -positiivinen, ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -negatiivinen rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu, aiemmin hoitamaton kliininen vaihe I-IIIA ilman aikaisempaa hoitoa.
- ER-positiivinen rintasyöpä paikallisten tulosten mukaan. (RH+ määritellään estrogeenireseptorin (ER) ja/tai progesteronireseptorin (P)E:n immunohistokemian (IHC) perusteella ≥ 1 %:ksi.
- HER2 negatiivinen primaarisessa kasvaimessa paikallisten tulosten mukaan. (HER2-vahvistus tulee tehdä American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) 2013 ohjeiden mukaisesti)
- Suunniteltu leikkausleikkaukseen.
- Ki67-tasojen tulee olla yli 13 % paikallisten tulosten mukaan.
- Vähintään 14 päivää ilmoittautumisesta suunniteltuun leikkausleikkaukseen.
- Karnofskyn suoritustaso vähintään 70 % tutkimukseen tulovaiheessa tai 0-1 itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) asteikolla.
- Allekirjoitettu suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Varaa aika minkä tahansa induktio-/neoadjuvanttihoidon saamiseen
- Merkittävä sydänsairaus (kammioiden ejektiofraktio < 50 %, epästabiili angina pectoris, sydänstenttien asennus ja sydäninfarkti arvokkaan 6 kuukauden sisällä)
- Kaikki keuhkojen toimintahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa harjoitusohjelmaan.
- Mikä tahansa mielisairaus tai tila, joka vaarantaa potilaan fyysisen, psykologisen tai emotionaalisen hyvinvoinnin tai vaikuttaa prosessiin.
- Vasta-aiheet kardiopulmonaaliselle rasitustestille American Thoracic Societyn suosittelemalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkean intensiteetin fyysinen harjoittelu
Ohjattu harjoitusryhmä: Räätälöity ja valvottu korkean intensiteetin harjoitusohjelma 2-3 viikkoa edeltävän leikkausta edeltävänä harjoituksena.
|
Harjoitusinterventio, joka on mukautettu kunkin potilaan lisäharjoituksen (VO2-tason) aikana mitattuun maksimaaliseen hapenkulutusnopeuteen, ja se toimii välillä 60–100 % VO2-tasolla.
Harjoitus suoritetaan kävelylenkillä juoksumatolla.
10 istuntoa vähintään
|
|
Ohjaus
Valvottu venytysryhmä: kehitetään venytys- ja kehon tasapainotunteja mahdollisten hämmennysten hallitsemiseksi ja osallistujien harjoitustason hallitsemiseksi.
|
Venyttely ja rentouttava harjoitus 30 minuutin ajan.
Sama määrä istuntoja kuin interventioryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen leviäminen (Ki67)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Kasvaimen proliferaatio (Ki67) arvioidaan immunohistokemiallisesti perusbiopsioissa verrattuna leikkauksen jälkeisiin kasvainnäytteisiin.
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Proliferation Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
50 geenin kvantitatiivista polymeraasiketjureaktio (qPCR) -määritystä (PAM50) käytetään luontaisten biologisten alatyyppien tunnistamiseen käyttämällä RNA:ta, joka on eristetty formaliinilla kiinnitetystä, parafiiniin upotetusta (FFPE) kudoksesta lähtötilan biopsianäytteistä ja leikkauksen jälkeisistä kasvainnäytteistä.
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason molekyylialatyypeistä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
50 geenin qPCR-määritystä (PAM50) käytetään luontaisten biologisten alatyyppien tunnistamiseen käyttämällä RNA:ta, joka on eristetty formaliinilla kiinnitetystä, parafiiniin upotetusta (FFPE) kudoksesta lähtötilan biopsianäytteistä ja leikkauksen jälkeisistä kasvainnäytteistä.
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutokset kasvaimen mikroympäristössä: verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) tasot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
VEGF arvioidaan kudoksesta lähtötilan biopsianäytteistä ja leikkauksen jälkeisistä kasvainnäytteistä immunohistokemian (IHC) avulla.
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutokset kasvaimen mikroympäristössä: Hypoksian aiheuttaman tekijän 1 (HIF-1) tasot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
HIF-1 arvioidaan kudoksesta lähtötilanteen biopsianäytteistä ja leikkauksen jälkeisistä kasvainnäytteistä immunohistokemian (IHC) avulla.
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos kasvaimen mikroympäristössä: pilkkoutuneen kaspaasin tasot 3
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Katkaistun kaspaasin 3 tasot arvioidaan kudoksesta lähtötilan biopsianäytteistä ja leikkauksen jälkeisistä kasvainnäytteistä immunohistokemian (IHC) avulla.
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hapenotto huippuharjoituksen aikana (VO2peak)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
VO2-huippu saadaan lähtötilanteessa suoritetusta kardiopulmonaalisesta rasitustestistä (CPET) ja harjoitusohjelman jälkeen leikkaukseen saakka.
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Kehon koostumuksen muutos arvioidaan bioimpedanssiparametreilla.
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) on yleisesti käytetty menetelmä kehon koostumuksen ja erityisesti kehon rasvan arvioimiseksi, ja se suoritetaan lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman jälkeen leikkaukseen saakka.
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Väsymystason muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Väsymystason muutosta arvioidaan kyselylomakkeella Syöpähoidon toiminnallinen arviointi: Väsymys (FACT-F).
Fyysisen hyvinvoinnin alueella on 7 kohdetta, joiden arvosanat ovat 0–28 pistettä; sosiaalinen/perheen hyvinvointi, 7 kohtaa pisteillä 0-28 pistettä; emotionaalinen hyvinvointi, 6 kohtaa pisteillä 0-24 pistettä; toiminnallinen hyvinvointi, 7 kohdetta pisteillä 0-28 pistettä; ja väsymysalaasteikko, 13 kohtaa pisteillä 0-52.
Jokaisella tuotteella on viisi likert-tyyppistä vaihtoehtoa 0:sta 4:ään: "Ei ollenkaan", "Vähän"; Jonkin verran"; "Melko vähän"; "Erittäin".
FACT-F:n lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen viiden alueen pisteet, ja se voi vaihdella 0 - 160 pistettä.
Mitä suurempi pisteiden määrä, sitä parempi elämänlaatu ja sitä vähemmän potilaiden väsymys on.
Pisteiden saamiseksi negatiiviset kysymykset palautetaan; sitten alueiden vastaukset lasketaan yhteen ja vastattujen kohteiden kohdalla suoritetaan suhteellinen keskiarvo.
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Elämänlaadun muutosta arvioidaan kyselylomakkeella Syöpäterapian toiminnallinen arviointi: Rintasyöpä (FACT-B).
FACT-B on FACIT-järjestelmän rintasyöpäspesifinen HRQoL-instrumentti.
37 kohta on jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka ovat fyysinen (PWB), sosiaalinen/perhe (SWB), emotionaalinen (EWB), toiminnallinen hyvinvointi (FWB) ja lisähuolet rintasyöpään (BCS).
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Negatiivinen sanamuoto koodattiin uudelleen siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa HRQoL:aa.
FACT-B kokonaispistemäärä on kaikkien viiden ala-asteikon pisteiden summa.
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos masennustasoissa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Masennustason muutosta arvioidaan kyselylomakkeella Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
CES-D on 20 pisteen mitta, joka arvioi masennuksen oireita kohdistamalla ilmaistuja itselausunnoiksi (esim. "Olin toiveikas tulevaisuuden suhteen").
Vastaajat arvioivat, kuinka usein kutakin kohdetta heihin sovellettiin viimeisen viikon aikana.
Arviot perustuivat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihteli 0:sta (harvoin tai ei koskaan [alle 1 päivä]) 3:een (useimmiten tai koko ajan [5–7 päivää]).
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Fundacion Jimenez Diaz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pedersen BK. Muscle as a secretory organ. Compr Physiol. 2013 Jul;3(3):1337-62. doi: 10.1002/cphy.c120033.
- Chirlaque MD, Salmeron D, Ardanaz E, Galceran J, Martinez R, Marcos-Gragera R, Sanchez MJ, Mateos A, Torrella A, Capocaccia R, Navarro C. Cancer survival in Spain: estimate for nine major cancers. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 3:iii21-29. doi: 10.1093/annonc/mdq082.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6. Erratum In: J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):112.
- Irwin ML. Physical activity interventions for cancer survivors. Br J Sports Med. 2009 Jan;43(1):32-8. doi: 10.1136/bjsm.2008.053843. Epub 2008 Oct 23.
- Demark-Wahnefried W, Case LD, Blackwell K, Marcom PK, Kraus W, Aziz N, Snyder DC, Giguere JK, Shaw E. Results of a diet/exercise feasibility trial to prevent adverse body composition change in breast cancer patients on adjuvant chemotherapy. Clin Breast Cancer. 2008 Feb;8(1):70-9. doi: 10.3816/CBC.2008.n.005.
- Holmes MD, Chen WY, Feskanich D, Kroenke CH, Colditz GA. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis. JAMA. 2005 May 25;293(20):2479-86. doi: 10.1001/jama.293.20.2479.
- Jones LW, Viglianti BL, Tashjian JA, Kothadia SM, Keir ST, Freedland SJ, Potter MQ, Moon EJ, Schroeder T, Herndon JE 2nd, Dewhirst MW. Effect of aerobic exercise on tumor physiology in an animal model of human breast cancer. J Appl Physiol (1985). 2010 Feb;108(2):343-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00424.2009. Epub 2009 Dec 3. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 Apr;108(4):1021.
- Jones LW, Peddle CJ, Eves ND, Haykowsky MJ, Courneya KS, Mackey JR, Joy AA, Kumar V, Winton TW, Reiman T. Effects of presurgical exercise training on cardiorespiratory fitness among patients undergoing thoracic surgery for malignant lung lesions. Cancer. 2007 Aug 1;110(3):590-8. doi: 10.1002/cncr.22830.
- Mishra SI, Scherer RW, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O, Gotay CC, Snyder C. Exercise interventions on health-related quality of life for cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007566. doi: 10.1002/14651858.CD007566.pub2.
- Herrero F, San Juan AF, Fleck SJ, Balmer J, Perez M, Canete S, Earnest CP, Foster C, Lucia A. Combined aerobic and resistance training in breast cancer survivors: A randomized, controlled pilot trial. Int J Sports Med. 2006 Jul;27(7):573-80. doi: 10.1055/s-2005-865848.
- Bertolini F. Adipose tissue and breast cancer progression: a link between metabolism and cancer. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S48-9. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.009.
- Jones LW, Liang Y, Pituskin EN, Battaglini CL, Scott JM, Hornsby WE, Haykowsky M. Effect of exercise training on peak oxygen consumption in patients with cancer: a meta-analysis. Oncologist. 2011;16(1):112-20. doi: 10.1634/theoncologist.2010-0197. Epub 2011 Jan 6. Erratum In: Oncologist. 2011;16(2):260.
- Jones LW, Demark-Wahnefried W. Diet, exercise, and complementary therapies after primary treatment for cancer. Lancet Oncol. 2006 Dec;7(12):1017-26. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70976-7.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Yee D. Effects of a 9-month strength training intervention on insulin, insulin-like growth factor (IGF)-I, IGF-binding protein (IGFBP)-1, and IGFBP-3 in 30-50-year-old women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2002 Dec;11(12):1597-604.
- Battaglini C, Bottaro M, Dennehy C, Rae L, Shields E, Kirk D, Hackney AC. The effects of an individualized exercise intervention on body composition in breast cancer patients undergoing treatment. Sao Paulo Med J. 2007 Jan 4;125(1):22-8. doi: 10.1590/s1516-31802007000100005. Erratum In: Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):303. Hackney, Anthony [corrected to Hackney, Anthony Carl].
- Demark-Wahnefried W, Kenyon AJ, Eberle P, Skye A, Kraus WE. Preventing sarcopenic obesity among breast cancer patients who receive adjuvant chemotherapy: results of a feasibility study. Clin Exerc Physiol. 2002 Feb;4(1):44-49.
- Irwin ML, McTiernan A, Baumgartner RN, Baumgartner KB, Bernstein L, Gilliland FD, Ballard-Barbash R. Changes in body fat and weight after a breast cancer diagnosis: influence of demographic, prognostic, and lifestyle factors. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):774-82. doi: 10.1200/JCO.2005.04.036.
- Ibrahim EM, Al-Homaidh A. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis: meta-analysis of published studies. Med Oncol. 2011 Sep;28(3):753-65. doi: 10.1007/s12032-010-9536-x. Epub 2010 Apr 22.
- Betof AS, Dewhirst MW, Jones LW. Effects and potential mechanisms of exercise training on cancer progression: a translational perspective. Brain Behav Immun. 2013 Mar;30 Suppl(0):S75-87. doi: 10.1016/j.bbi.2012.05.001. Epub 2012 May 17.
- Burgomaster KA, Hughes SC, Heigenhauser GJ, Bradwell SN, Gibala MJ. Six sessions of sprint interval training increases muscle oxidative potential and cycle endurance capacity in humans. J Appl Physiol (1985). 2005 Jun;98(6):1985-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01095.2004. Epub 2005 Feb 10.
- Rao R, Cruz V, Peng Y, Harker-Murray A, Haley BB, Zhao H, Xie XJ, Euhus D. Bootcamp during neoadjuvant chemotherapy for breast cancer: a randomized pilot trial. Breast Cancer (Auckl). 2012;6:39-46. doi: 10.4137/BCBCR.S9221. Epub 2012 Feb 1.
- Jones LW, Fels DR, West M, Allen JD, Broadwater G, Barry WT, Wilke LG, Masko E, Douglas PS, Dash RC, Povsic TJ, Peppercorn J, Marcom PK, Blackwell KL, Kimmick G, Turkington TG, Dewhirst MW. Modulation of circulating angiogenic factors and tumor biology by aerobic training in breast cancer patients receiving neoadjuvant chemotherapy. Cancer Prev Res (Phila). 2013 Sep;6(9):925-37. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-12-0416. Epub 2013 Jul 10.
- Irwin ML, Smith AW, McTiernan A, Ballard-Barbash R, Cronin K, Gilliland FD, Baumgartner RN, Baumgartner KB, Bernstein L. Influence of pre- and postdiagnosis physical activity on mortality in breast cancer survivors: the health, eating, activity, and lifestyle study. J Clin Oncol. 2008 Aug 20;26(24):3958-64. doi: 10.1200/JCO.2007.15.9822.
- Zeng H, Irwin ML, Lu L, Risch H, Mayne S, Mu L, Deng Q, Scarampi L, Mitidieri M, Katsaros D, Yu H. Physical activity and breast cancer survival: an epigenetic link through reduced methylation of a tumor suppressor gene L3MBTL1. Breast Cancer Res Treat. 2012 May;133(1):127-35. doi: 10.1007/s10549-011-1716-7. Epub 2011 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEICAM/2014-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .