Liposomaalinen irinotekaani yhdistelmänä oksaliplatiinin, leukovoriinin ja 5-fluorourasiilin kanssa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä:
Vaiheen II tutkimus liposomaalisen irinotekaanin tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä oksaliplatiinin, leukovoriinin ja 5-fluorourasiilin kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä: Big Ten Cancer Research Consortium BTCRC-GI15-067
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen II, yksihaarainen, avoin kliininen tutkimus, jossa tutkitaan liposomaalisen irinotekaanin (nal-IRI) ja oksaliplatiinin, leukovoriinin ja 5-fluorourasiilin (FOLFOX-nal-IRI) yhdistelmän tehoa ja siedettävyyttä. potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä (LAPC). Jokaisen kohteen kelpoisuus seulotaan arvioimalla, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus, suorituskyky, verikokeet, tietokonetomografiset (CT) skannaukset ja elektrokardiogrammi. 28 päivän kuluessa seulonnasta suostumuksen saaneille koehenkilöille asetetaan keskuslaskimolaite ja aloitetaan sitten hoito.
Jokaista 2 viikon FOLFOX-nal-IRI-sykliä kohden jokainen koehenkilö saa nal-IRI:tä (irinotekaanin vapaa emäs 50 mg/m2 laskimoon 90 minuutin aikana), oksaliplatiinia (60 mg/m2 laskimoon 2 tunnin aikana), leukovoriinia (400 mg /m2 suonensisäisesti 2 tunnin aikana) ja 5-fluorourasiilia 2400 mg/m2 laskimoon 46 tunnin aikana).
Kasvainvaste/kirurginen arviointi arvioidaan joka 4. hoitojakson jälkeen CT-skannauksilla RECIST 1.1 -kriteereitä käyttäen. Jos kasvain tulee kirurgisesti leikattavissa olevaksi ja tutkittava on monitieteisen ryhmän määrittämä kirurginen ehdokas, koehenkilölle tehdään leikkaus (jolloin hän ryhtyy eloonjäämisseurantaan). Jos kasvain ei ole leikattavissa eikä kasvain etene, kutakin kohdetta hoidetaan yhteensä 12 FOLFOX-nal-IRI-sykliin asti.
12 FOLFOX-nal-IRI-syklin hoidon jälkeen, jos kasvain ei ole leikattavissa, kohteet voivat saada lisähoitoa (kemoterapiaa käyttäen samaa hoito-ohjelmaa tai hoitavan lääkärin valinnan mukaan tai kemoterapiahoitoa) tai tarkkailua lääkärin määräämällä tavalla. Hoidon aikana, jos koehenkilöille kehittyy ei-hyväksyttävää toksisuutta ja/tai sairauden etenemistä, hoito keskeytetään ja koehenkilöitä hoidetaan edelleen hoitavien onkologien harkinnan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen. HUOMAA: HIPAA-valtuutus voidaan sisällyttää tietoon perustuvaan suostumukseen tai hankkia erikseen.
- Ikä ≥ 18 vuotta suostumushetkellä.
- ECOG Performance Status 0-1 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
- Haimakarsinooman histologinen tai sytologinen vahvistus.
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
- Aikaisemmin hoitamaton haimasyöpä, jota pidettiin paikallisesti edenneenä, ei leikattavissa NCCN:n ohjeiden mukaan.
Osoita riittävä elimen toiminta alla olevan taulukon mukaisesti; Kaikki seulontalaboratoriot on hankittava 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
Hematologinen
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC): >/=1500/ul
- Hemoglobiini (Hgb): >/=8 g/dl verensiirron kanssa sallittu
- Verihiutale (Plt): >/=100 000/ul
Munuaiset
- Seerumin kreatiniini: </=1,5 x normaalin yläraja (ULN) TAI
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma Cockcroft-Gualtin kaavalla: >/=50 ml/min koehenkilöille, joiden kreatiniinitaso on >1,5 ULN
Maksa
- Kokonaisbilirubiini: </=1,5 x ULN (sapinpoisto on sallittu sapen tukkeuman vuoksi). Gilbertin oireyhtymää sairastavat potilaat, joiden kokonaisbilirubiini on </=3,0 x ULN ja suora bilirubiini normaalirajoissa, ovat sallittuja.
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST): </=2,5 x ULN
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT): </=2,5 x ULN
- Albumiini: >/=3,0 g/dl
- Koagulaatio --- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT): </=1,5 x ULN, ellei henkilö saa antikoagulanttihoitoa, kunhan PT, INR tai PTT ovat terapeuttisella alueella antikoagulanttien käyttötarkoitus
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa tutkimukseen rekisteröinnistä ja 72 tunnin kuluessa syklin 1 päivästä 1. HUOMAA: Naishenkilöiden katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, elleivät he ole kirurgisesti steriilejä (heille on tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaation tai molemminpuolisen munanpoiston) tai ne ovat luonnollisesti postmenopausaalisia vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on oltava valmiita pidättymään käyttäytymisestä, joka voi johtaa raskauteen (heteroseksuaalinen toiminta, siittiöiden luovutus, koeputkihedelmöitys jne.) tai käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää tietoisen suostumuksen antamisesta aina siihen asti 9 kuukautta (naiset) tai 6 kuukautta (miehet) hoidon lopettamisen jälkeen. Nämä kaksi ehkäisymenetelmää voivat koostua kahdesta estemenetelmästä tai estemenetelmästä ja hormonaalisesta menetelmästä.
- Ilmoittautuneen lääkärin tai tutkimussuunnitelman haltijan määrittämänä tutkittavan kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä koko tutkimuksen ajan. Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus ja riskit ja toimittamaan allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys irinotekaaniliposomille, muille liposomituotteille, oksaliplatiinille, 5-fluorourasiilille, leukovoriinille tai muille näiden valmisteiden aineosille.
- Aiempi perifeerinen neuropatia (aste 3 tai 4) seulonnan aikana.
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
- Aktiivinen hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (luokka 3 tai 4 New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaan); tai sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris; tai akuutti sepelvaltimotauti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai maksakirroosi, jonka aiheuttaa aktiivinen hepatiitti B -virusinfektio (HBV, määritelty HBsAg-positiivisuudella tai positiivisella DNA:lla). Testausta ei vaadita tutkimukseen pääsyä varten, jos kliinistä epäilyä ei ole. Huomautus: muiden tekijöiden aiheuttama maksakirroosi (esim. alkoholikirroosi) voidaan harkita tapauskohtaisesti, jos hoitavan tutkijan näkemyksen mukaan sairaus ei todennäköisesti vaaranna tutkittavan turvallisuutta tai vaaranna tutkimustuloksia tarpeettomasti.
- Mikä tahansa sairaus, hengenvaarallinen sairaus tai elinten toimintahäiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai asettaa tutkimustulokset tarpeettoman riskin.
- Hallitsematon aktiivinen systeeminen infektio.
- Samanaikaiset lääkkeet, jotka ovat tässä tutkimuksessa kiellettyjä, eikä niitä voida vaihtaa vaihtoehtoisiin lääkkeisiin.
- Raskaana oleva tai imettävä (HUOM: rintamaitoa ei voida säilyttää tulevaa käyttöä varten, kun äitiä hoidetaan tutkimuksen aikana).
- Tunnettu lisämaligniteetti, joka on aktiivinen ja/tai etenevä ja vaatii hoitoa 2 vuoden sisällä tämän tutkimuksen seulonnasta; poikkeuksia ovat tyvisolu- tai okasolu-ihosyöpä, in situ kohdunkaulan tai virtsarakon syöpä, matala-asteinen eturauhassyöpä tai muu syöpä, josta potilas on ollut taudista vapaa vähintään viisi vuotta. Muita poikkeuksia voidaan harkita, jos sponsori-tutkija ja tutkimuspaikan tutkija sopivat niistä olettaen, että sairauden katsotaan äärimmäisen epätodennäköiseksi häiritsevän taudin tilan arviointia.
- Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tai aikavälillä, joka on alle vähintään 5 tutkimusaineen puoliintumisaikaa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä suunniteltua annostelupäivää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FOLFOX + irinotekaani
Oksaliplatiini 60 mg/m2 suonensisäisesti (iv) 2 tunnin aikana Liposomaalinen irinotekaani (vapaa emäs) 50 mg/m2 IV 90 minuutin ajan oksaliplatiinihoidon päättymisen jälkeen Leukovoriini 400 mg/m2 IV 30 minuutin ajan liposomaalisen irinotekaanin lopettamisen jälkeen 5-fluorourasiili 2 400 mg/m2 IV 46 tunnin aikana infuusiopumpulla kotona Kaikki lääkkeet annettiin jokaisena 14 päivän syklin päivänä 1. |
FOLFOX (oksaliplatiini, leukovoriini, 5-fluorourasiili)
Liposomaalinen irinotekaani
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Jopa 22 kuukautta
|
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvainkriteereissä (RECIST): täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR),> = 30%: n pienenemisellä kohdevaurioiden pisin halkaisijan summa; Progressiivinen sairaus (PD)> = 20% kasvainrasituksen lisääntyminen verrattuna Nadiriin tai yhden tai useamman uuden leesion esiintymiseen; Vakaa sairaus (SD), ei täytä CR/PR/PD: n kriteerejä. Taudinhallintanopeus (DCR) = CR +PR +SD |
Jopa 22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvainkriteereissä (RECIST V1.1) kohdevaurioille ja arvioitu MRI: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR),> = 30%: n pienenemisellä kohdevaurioiden pisin halkaisijan summa; Progressiivinen sairaus (PD)> = 20% kasvainrasituksen lisääntyminen verrattuna Nadiriin tai yhden tai useamman uuden leesion esiintymiseen; Vakaa sairaus (SD), ei täytä CR/PR/PD: n kriteerejä. Kokonaisvaste (OR) = CR + PR. |
8 viikkoa
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) 16 viikossa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvainkriteereissä (RECIST V1.1) kohdevaurioille ja arvioitu MRI: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR),> = 30%: n pienenemisellä kohdevaurioiden pisin halkaisijan summa; Progressiivinen sairaus (PD)> = 20% kasvainrasituksen lisääntyminen verrattuna Nadiriin tai yhden tai useamman uuden leesion esiintymiseen; Vakaa sairaus (SD), ei täytä CR/PR/PD: n kriteerejä. Kokonaisvaste (OR) = CR + PR. |
16 viikkoa
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) 24 viikossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvainkriteereissä (RECIST V1.1) kohdevaurioille ja arvioitu MRI: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR),> = 30%: n pienenemisellä kohdevaurioiden pisin halkaisijan summa; Progressiivinen sairaus (PD)> = 20% kasvainrasituksen lisääntyminen verrattuna Nadiriin tai yhden tai useamman uuden leesion esiintymiseen; Vakaa sairaus (SD), ei täytä CR/PR/PD: n kriteerejä. Kokonaisvaste (OR) = CR + PR. |
24 viikkoa
|
|
Vakaa taudinopeus (SDR) 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvainkriteereissä (RECIST V1.1) kohdevaurioille ja arvioitu MRI: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR),> = 30%: n pienenemisellä kohdevaurioiden pisin halkaisijan summa; Progressiivinen sairaus (PD)> = 20% kasvainrasituksen lisääntyminen verrattuna Nadiriin tai yhden tai useamman uuden leesion esiintymiseen; Vakaa sairaus (SD), ei täytä CR/PR/PD: n kriteerejä. Vakaan taudinopeus (SDR) määritetään henkilöiden osuudella, jolla ei ole taudin etenemistä, kuten RECIST 1,1 määritetään, 8 viikossa Folfox-Nal-IRI: n aloittamisen jälkeen. |
8 viikkoa
|
|
Vakaa taudinopeus (SDR) 16 viikossa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvainkriteereissä (RECIST V1.1) kohdevaurioille ja arvioitu MRI: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR),> = 30%: n pienenemisellä kohdevaurioiden pisin halkaisijan summa; Progressiivinen sairaus (PD)> = 20% kasvainrasituksen lisääntyminen verrattuna Nadiriin tai yhden tai useamman uuden leesion esiintymiseen; Vakaa sairaus (SD), ei täytä CR/PR/PD: n kriteerejä. Vakaa taudinopeus (SDR) määritettynä henkilöiden osuudella, jolla ei ole taudin etenemistä, kuten RECIST 1,1 määritetään, 16 viikossa Folfox-Nal-IRI: n aloittamisen jälkeen. |
16 viikkoa
|
|
Vakaa taudinopeus (SDR) 24 viikossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvainkriteereissä (RECIST V1.1) kohdevaurioille ja arvioitu MRI: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR),> = 30%: n pienenemisellä kohdevaurioiden pisin halkaisijan summa; Progressiivinen sairaus (PD)> = 20% kasvainrasituksen lisääntyminen verrattuna Nadiriin tai yhden tai useamman uuden leesion esiintymiseen; Vakaa sairaus (SD), ei täytä CR/PR/PD: n kriteerejä. Vakaa taudinopeus (SDR) määritettynä koehenkilöiden osuudella, jolla ei ole taudin etenemistä, kuten RECIST 1,1 määritetään, 24 viikossa Folfox-Nal-IRI: n aloittamisen jälkeen. |
24 viikkoa
|
|
Osuus koehenkilöistä, jotka kykenevät suorittamaan kirurgisen resektion
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Resektatiivisuusaste määritetään kasvainten kirurgisen resektion osuudella.
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin Ca19-9 -tasojen vaste
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
CA 19-9 -testi mittaa CA19-9-nimisen proteiinin määrän (syöpäantigeeni 19-9) verinäytteessä. Terveillä ihmisillä voi olla pieniä määriä noin 19–9. Korkeat CA 19-9 -tasot ovat usein merkki haimasyövästä. Kasvavat CA 19-9 -tasot tarkoittavat, että kasvain kasvaa, onko CA 19-9 -tason laskeminen voi tarkoittaa, että kasvain kutistuu. Tuloksen mittaamisen tietotaulukossa ilmoitetaan prosentuaalisen muutoksen keskiarvoa lähtötilanteesta seerumin Ca19-9-tasoissa, jotka liittyvät parhaiten vahvistettuun vasteeseen (PR, SD, PD) RECIST 1,1: tä kohden. |
Jopa 7 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 22 kuukautta
|
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvainkriteereissä (RECIST V1.1) kohdevaurioille ja arvioitu MRI: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR),> = 30%: n pienenemisellä kohdevaurioiden pisin halkaisijan summa; Progressiivinen sairaus (PD)> = 20% kasvainrasituksen lisääntyminen verrattuna Nadiriin tai yhden tai useamman uuden leesion esiintymiseen; Vakaa sairaus (SD), ei täytä CR/PR/PD: n kriteerejä. Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), joka määritetään ajanjakson perusteella ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen annoksen päivämäärästä ensin dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. |
Jopa 22 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Yleinen eloonjääminen (OS) määritellään ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta kuolemaan asti mistä tahansa syystä.
|
Jopa 31 kuukautta
|
|
Haittavaikutuksia koskevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Haittavaikutukset arvioidaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien suhteen haittavaikutusten (CTCAE) versioon 5.
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QOL) Arvio: Globaali terveydentila (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Hoitosykli 1 (14 päivää), hoitosykli 5 (70 päivää), hoitosykli 9 (126 päivää), seuranta (7 kuukautta)
|
Tämä toissijainen tulosmitta arvioi yleisen elämänlaadun EORTC QLQ-C30: n globaalin terveydentilan asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa globaalia terveyttä ja elämänlaatua.
Keskimääräiset (SD) pisteet ilmoitetaan arviointijaksolla, mukaan lukien vain ne osallistujat, jotka saavuttivat määriteltyjä ajankohtia (esim. Sykli 9).
|
Hoitosykli 1 (14 päivää), hoitosykli 5 (70 päivää), hoitosykli 9 (126 päivää), seuranta (7 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nelson Yee, Penn State Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Haiman kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Irinotekaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTCRC-GI15-067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .