Punainen ginseng-uute, jolla on klimakterisia oireita
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: MedicalExcellence
24 viikkoa kestänyt, yhden keskuksen avoin tutkimus suoliston mikrobiston, immuniteetin, oksidatiivisen stressin ja punaisen ginseng-uutteen autonomisen hermojärjestelmän arvioimiseksi potilailla, joilla on klimakteerisia oireita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia punaisen ginseng-uutteen positiivisia vaikutuksia suoliston bakteerimuutoksiin ja immuniteettiin, vapaisiin radikaaleihin, antioksidanttikapasiteettiin ja autonomisen hermoston muutoksiin 40-75-vuotiailla miehillä ja naisilla, joilla on klimakteerioireita 24 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisesti suostuneille tehdään seulontatesti, jossa on tarkempi selvitys tämän tutkimuksen tarkoituksesta ja tutkimusmenetelmistä, jonka jälkeen valitaan henkilö, joka täyttää valinta-/poissulkemiskriteerit.
Anna seulonnolla valitulle henkilölle rekisteröintinumero ja ota yksi pakkaus (3g) tuotetta kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan ihmiskehon sovellustestissä.
Ennen rekisteröintinumeron ottamista (1Päivä) suoritetaan tehonarviointikohdat ja turvallisuusarviointikohdat. Arviointikohteet suoritetaan avohoitokäynneillä 24 viikon kuluttua ihmisen käyttötuotteen testin alkamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75 miehet ja naiset
- Ne, jotka vierailivat vaihdevuosien klinikalla valittaen klimakteerioireista, jotka johtuvat eri elinten toiminnan heikkenemisestä, kuten väsymys, avuttomuus
- Ne, jotka ovat suostuneet vapaaehtoisesti, päättävät osallistua ja noudattaa ohjeita kuultuaan yksityiskohtaisen selityksen tästä ihmiskehosovellustestistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on epäilty akuutin sairauden oireita (vakava tartuntatauti, vakava trauma, vaikea ripuli, oksentelu jne.)
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa yli 1 kuukauden ajan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, joilla on maha-suolikanavan sairaudet (tulehduksellinen kasvusairaus, aktiivinen peptinen haava jne.) tai maha-suolikanavan leikkaus (paitsi yksinkertainen umpilisäkkeen tai tyräleikkaus)
- Ne, jotka söivät terveysvaikutteisia elintarvikkeita, maitohappobakteereja ja punaisia ginseng-uutteita kuluneen vuoden aikana
- Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ihmistutkimuksiin tai osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin tai ihmiskäyttötesteihin viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korean punainen ginseng
Tuote: Punainen ginseng Everytime 1 pakkaus (3g/päivä)
|
Ota yksi pakkaus tuotetta (3g) kerran päivässä 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa 24 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kokonaishapetustilassa (TOS µmol/l) 24 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutokset kokonaisantioksidanttitilassa (TAS mmol/l) 24 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutokset Natural Killer (NK) -solujen aktiivisuudessa 24 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutokset sykevaihtelussa 24 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GINGAM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .