Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z czerwonego żeń-szenia z objawami klimakterium

5 marca 2019 zaktualizowane przez: MedicalExcellence

24-tygodniowe, jednoośrodkowe, otwarte badanie mające na celu ocenę mikroflory jelitowej, odporności, stresu oksydacyjnego i autonomicznego układu nerwowego ekstraktu z czerwonego żeń-szenia u osób z objawami klimakterium.

Celem tego badania jest zbadanie pozytywnego wpływu ekstraktu z czerwonego żeń-szenia na zmiany bakteryjne i odporność jelit, wolne rodniki, zdolności antyoksydacyjne i zmiany autonomicznego układu nerwowego u mężczyzn i kobiet w wieku 40-75 lat z objawami klimakterium przez 24 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku osób, które wyraziły pisemną zgodę na szczegółowe wyjaśnienie celu tego badania i metod badawczych, przeprowadzany jest test przesiewowy, a następnie wybierana jest osoba spełniająca kryteria selekcji/wykluczenia.

Osobie wytypowanej do badania przekaż numer rejestracyjny i przyjmuj jedno opakowanie produktu (3g) raz dziennie przez 24 tygodnie w teście aplikacyjnym na organizm ludzki.

Przed pobraniem numeru rejestracyjnego (1Day) przeprowadzane są elementy oceny skuteczności i elementy oceny bezpieczeństwa. Po 24 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania produktu do badania u ludzi, elementy oceny przeprowadzane są w ramach wizyt ambulatoryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 40 ~ 75 mężczyzn i kobiet
  2. Osoby, które zgłosiły się do poradni menopauzalnej ze skargami na objawy klimakterium z powodu pogorszenia czynności różnych narządów, takie jak zmęczenie, bezradność
  3. Ci, którzy zgodzili się dobrowolnie, decydują się na udział i przestrzeganie instrukcji po wysłuchaniu szczegółowego wyjaśnienia tego testu aplikacyjnego ludzkiego ciała

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy podejrzewają objawy ostrej choroby (ciężka choroba zakaźna, ciężki uraz, ciężka biegunka, wymioty itp.)
  2. Pacjenci z historią antybiotykoterapii trwającą dłużej niż 1 miesiąc w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Ci, którzy mają choroby żołądkowo-jelitowe (zapalna choroba rozrostowa, aktywny wrzód trawienny itp.) lub operacje przewodu pokarmowego (z wyjątkiem prostej operacji wyrostka robaczkowego lub operacji przepukliny)
  4. Osoby przyjmujące zdrową żywność funkcjonalną, bakterie kwasu mlekowego i ekstrakty z czerwonego żeń-szenia przez ostatni rok
  5. Osoby, które obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych lub badaniach na ludziach lub uczestniczą w badaniach klinicznych lub testach aplikacyjnych na ludziach w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Koreański czerwony żeń-szeń
Produkt: Czerwony żeń-szeń Everytime 1 opakowanie (3g/dzień)
Suplement diety: Koreański czerwony żeń-szeń
Spożywać jedno opakowanie produktu (3 g) raz dziennie przez 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany mikroflory jelitowej po 24 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany całkowitego stanu utleniania (TOS w µmol/l) po 24 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiany w całkowitym statusie przeciwutleniającym (TAS w mmol/l) po 24 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiany aktywności komórek NK (Natural Killer) po 24 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiany zmienności rytmu serca po 24 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MedicalExcellence

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GINGAM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koreański czerwony żeń-szeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj