Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakt z červeného ženšenu s klimakterickými příznaky

5. března 2019 aktualizováno: MedicalExcellence

24týdenní otevřená studie s jedním centrem pro hodnocení střevní mikroflóry, imunity, oxidačního stresu a autonomního nervového systému extraktu z červeného ženšenu u subjektů s klimakterickými příznaky.

Účelem této studie je prozkoumat pozitivní účinky extraktu z červeného ženšenu na střevní bakteriální změny a imunitu, volné radikály, antioxidační kapacitu a změny autonomního nervového systému u mužů a žen ve věku 40–75 let s klimakterickými příznaky po dobu 24 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U těch, kteří písemně souhlasili s podrobným vysvětlením účelu této studie a výzkumných metod, se provádí screeningový test a poté je vybrána osoba, která splňuje kritéria výběru/vyloučení.

Přidělte registrační číslo osobě vybrané jako subjekt screeningem a užívejte jedno balení přípravku (3g) jednou denně po dobu 24 týdnů v testu aplikace na lidském těle.

Před získáním registračního čísla (1 den) se provedou položky hodnocení účinnosti a položky hodnocení bezpečnosti. Po 24 týdnech od zahájení testu pro použití u člověka jsou položky hodnocení prováděny prostřednictvím ambulantních návštěv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40~75 mužů a žen
  2. Ti, kteří navštěvovali klimakterickou poradnu se stížnostmi na klimakterické příznaky v důsledku funkčního zhoršení různých orgánů, jako je únava, bezmoc
  3. Ti, kteří souhlasili s tím, že se dobrovolně rozhodnou zúčastnit se a dodržovat pokyny poté, co si vyslechnou podrobné vysvětlení tohoto testu aplikace lidského těla

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří mají podezření na příznaky akutního onemocnění (závažné infekční onemocnění, těžké trauma, těžký průjem, zvracení atd.)
  2. Pacienti s anamnézou léčby antibiotiky delší než 1 měsíc během posledních 6 měsíců
  3. Ti, kteří mají gastrointestinální onemocnění (zánětlivé růstové onemocnění, aktivní peptický vřed atd.) nebo gastrointestinální chirurgii (kromě prosté apendektomie nebo operace kýly)
  4. Ti, kteří poslední rok užívali zdravé funkční potraviny, bakterie mléčného kvašení a extrakty z červeného ženšenu
  5. Ti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií nebo testů na lidech nebo se účastní klinických testů nebo testů aplikace u lidí během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Korejský červený ženšen
Produkt: Červený ženšen Everytime 1 balení (3g/den)
Doplněk stravy: Korejský červený ženšen
Užívejte jedno balení přípravku (3g) jednou denně po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny střevní mikroflóry ve 24. týdnu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny celkového oxidačního stavu (TOS v µmol/l) po 24 týdnech oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Změny celkového antioxidačního stavu (TAS v mmol/l) po 24 týdnech oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Změny v buněčné aktivitě přirozených zabíječů (NK) po 24 týdnech oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Změny variability srdeční frekvence ve 24. týdnu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MedicalExcellence

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GINGAM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Korejský červený ženšen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit