Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rød ginseng ekstrakt med klimasymptomer

5. marts 2019 opdateret af: MedicalExcellence

Et 24-ugers, enkeltcenter, åbent studie til evaluering af tarmmikrobiota, immunitet, oxidativ stress og autonomt nervesystem af rødt ginsengekstrakt hos personer med klimasymptomer.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de positive virkninger af rød ginseng ekstrakt på tarmbakterieændringer og immunitet, frie radikaler, antioxidantkapacitet og ændringer i det autonome nervesystem i alderen 40~75 mænd og kvinder med klimasymptomer i 24 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der gennemføres en screeningstest for dem, der skriftligt har aftalt med en detaljeret redegørelse for formålet med denne undersøgelse og forskningsmetoder, og derefter udvælges en person, der opfylder udvælgelses-/udelukkelseskriterierne.

Giv et registreringsnummer til den person, der er valgt som forsøgsperson gennem screeningen, og tag en pakke af produktet (3g) en gang dagligt i 24 uger i en påføringstest for menneskekroppen.

Inden registreringsnummeret (1Dag) tages, udføres effektevalueringspunkterne og sikkerhedsevalueringspunkterne. 24 uger efter startpunktet for at tage produktet af human ansøgningstest, udføres evalueringspunkterne gennem ambulante besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40~75 mænd og kvinder
  2. Dem, der besøgte overgangsalderens klinik med klager over klimakterisymptomer på grund af funktionsforringelse af forskellige organer såsom træthed, hjælpeløshed
  3. De, der har indvilget i frivilligt at beslutte sig for at deltage og overholde instruktionerne efter at have hørt den detaljerede forklaring af denne menneskelige kropsapplikationstest

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der har mistanke om symptomer på akut sygdom (alvorlig infektionssygdom, alvorlige traumer, svær diarré, opkastning osv.)
  2. Patienter med antibiotikabehandling i mere end 1 måned inden for de sidste 6 måneder
  3. Dem, der har gastrointestinale sygdomme (inflammatorisk vækstsygdom, aktivt mavesår osv.) eller mave-tarmkirurgi (undtagen simpel blindtarmsoperation eller brokoperation)
  4. Dem, der har taget sundhedsfunktionelle fødevarer, mælkesyrebakterier og røde ginsengekstrakter for det sidste år
  5. De, der i øjeblikket deltager i andre kliniske undersøgelser eller forsøg på mennesker, eller deltager i kliniske forsøg eller forsøg med mennesker inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Koreansk rød ginseng
Produkt: Rød ginseng hver gang 1 pakke (3g/dag)
Kosttilskud: Koreansk rød ginseng
Tag en pakke af produktet (3g) en gang dagligt i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i tarmmikrobiota ved 24 uger vs baseline
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i total oxidantstatus (TOS i µmol/L) efter 24 uger vs baseline
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændringer i total antioxidantstatus (TAS i mmol/L) efter 24 uger vs baseline
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændringer i Natural Killer (NK) celleaktivitet ved 24 uger vs baseline
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet ved 24 uger vs baseline
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedicalExcellence

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GINGAM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Climacteric Symptomer

Kliniske forsøg med Koreansk rød ginseng

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner