Ultraääniohjattu kasvojen irrotusinjektio myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään ylemmässä trapeziuslihaksessa
Ultraääniohjattu kasvojen irrotusinjektio myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään ylemmässä trapeziuslihaksessa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial kipuoireyhtymä (MPS) on ominaista liipaisupisteeseen, jossa on yliärtyvä kyhmy ja kireä lihas- tai faskinauha. MPS käsiteltiin yleensä kuivaneulauksella tai tarvittaessa paikallispuudutusaineinjektiolla laukaisukohtaan asti. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan kuiva- ja märkäneulaus vahingoittuneeseen lihakseen on tehokas lyhyt- ja keskipitkän aikavälin kivunlievitykseen. Vaikka jotkut tutkimukset osoittivat kohonneen viskositeetin faskiaalisessa kerroksessa MPS:ssä, ja on olemassa vain vähän tutkimuksia faskiaalisen vapautumisen manipuloinnista. Injektiofaskiaalista vapautumista ei ole tutkittu.
Tutkijoihin kuuluu 40 potilasta, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ylemmässä trapetsissa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, fascia-injektioryhmään ja ihonalaisen kontrolliinjektion ryhmään. Tutkijat käyttävät algometriä kipukynnyksen ja huippupaineen mittaamiseen, niskan ja hartioiden liikeratojen mittaamiseen sekä niskan ja hartioiden toiminnan arvioimiseen kyselylomakkeella. Tutkimus tehdään ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen, 1 viikko, 4 viikkoa ja 12 viikkoa injektion jälkeen.
Hypoteesimme mukaan tutkijat ehdottavat, että fokaalinen anestesia-injektio voisi vähentää faskiaalista viskositeettia ja parantaa kipua ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70 vuotta vanha
- diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kohdalla
- laukaisupiste
- tiukka bändi
- viittaavat kipuun kireän nauhan ärsytyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite.
- Jälkileikkaus niskassa ja hartioissa.
- Hermojen puristus kohdunkaulan alueella.
- Injektiohoitoa ei voitu saada, pyörtymistä neulauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausinjektio
Ihonalainen injektio ylemmälle puolisuunnikkaan lihaksen tasolle
|
Injektio ihonalaiseen kerrokseen ylemmällä puolisuunnikkaan tasolla
|
|
Kokeellinen: Fascia-injektio
Fascia-injektio ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen alapuolella
|
Injektio faskiaan ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen alle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläselän tai hartioiden kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 1 viikon kohdalla
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), alue 0-10, mitä korkeampi, sitä pahempi kipu
|
Muutos lähtötason VAS:sta 1 viikon kohdalla
|
|
Yläselän tai hartioiden kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 4 viikon kohdalla
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), alue 0-10, mitä korkeampi, sitä pahempi kipu
|
Muutos lähtötason VAS:sta 4 viikon kohdalla
|
|
Yläselän tai hartioiden kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 12 viikon kohdalla
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), alue 0-10, mitä korkeampi, sitä pahempi kipu
|
Muutos lähtötason VAS:sta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Muutos SPADI:n perustasosta 1 viikon kohdalla
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI), vaihteluväli 0-130, mitä korkeampi, sitä pahempi
|
Muutos SPADI:n perustasosta 1 viikon kohdalla
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Muutos SPADI:n perustasosta 4 viikon kohdalla
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI), vaihteluväli 0-130, mitä korkeampi, sitä pahempi
|
Muutos SPADI:n perustasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Muutos SPADI:n perustasosta 12 viikon kohdalla
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI), vaihteluväli 0-130, mitä korkeampi, sitä pahempi
|
Muutos SPADI:n perustasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201811013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .