Inyección de liberación fascial guiada por ultrasonido para el síndrome de dolor miofascial en el músculo trapecio superior
Inyección de liberación fascial guiada por ultrasonido para el síndrome de dolor miofascial en el músculo trapecio superior: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial (MPS) se caracteriza por un punto gatillo con un nódulo hiperirritable y una banda tensa de músculo o fascia. La MPS generalmente se trató con punción seca o con la necesidad de inyección de anestésicos locales en el punto gatillo. Según investigaciones recientes, la punción seca y húmeda en el músculo afectado es efectiva para el alivio del dolor a corto y mediano plazo. Aunque algunas investigaciones indicaron un aumento de la viscosidad en la capa fascial en MPS y hay pocos estudios de manipulación para la liberación fascial. No hay estudio de liberación fascial inyectable.
Los investigadores incluirán a 40 pacientes con síndrome de dolor miofascial en el trapecio superior. Los participantes serán aleatorizados en 2 grupos, el grupo de inyección de fascia y el grupo de inyección de control subcutáneo. Los investigadores utilizarán un algómetro para medir el umbral del dolor y la presión máxima, medir el rango de movimiento del cuello y el hombro y evaluar la función del cuello y el hombro mediante un cuestionario. El examen se realizará antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección, 1 semana, 4 semanas y 12 semanas después de la inyección.
Según nuestra hipótesis, los investigadores sugieren que la inyección de anestésicos focales podría disminuir la viscosidad fascial y mejorar el dolor y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Hsuan Cheng, MS
- Número de teléfono: 1600 +886 229307930
- Correo electrónico: heathcyh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 116
- Taipei Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-70 años
- diagnosticado como un síndrome de dolor miofascial en el músculo trapecio superior
- punto de ruptura
- banda tensa
- refiere el dolor mientras tensa la irritación de la banda
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo.
- Postoperatorio en cuello y hombro.
- Compresión nerviosa en la región cervical.
- No pudo recibir terapia de inyección, antecedentes de desmayo durante la punción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Inyección simulada
Inyección subcutánea a nivel del músculo trapecio superior
|
Inyección en la capa subcutánea a nivel del trapecio superior
|
|
Experimental: Inyección de fascia
Inyección en la fascia, debajo del músculo trapecio superior
|
Inyección en la fascia debajo del músculo trapecio superior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor en la parte superior de la espalda o en el hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA inicial a la semana 1
|
escala analógica visual (VAS), rango 0-10, cuanto más alto, peor dolor
|
Cambio desde la EVA inicial a la semana 1
|
|
Dolor en la parte superior de la espalda o en el hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA inicial a las 4 semanas
|
escala analógica visual (VAS), rango 0-10, cuanto más alto, peor dolor
|
Cambio desde la EVA inicial a las 4 semanas
|
|
Dolor en la parte superior de la espalda o en el hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA basal a las 12 semanas
|
escala analógica visual (VAS), rango 0-10, cuanto más alto, peor dolor
|
Cambio desde la EVA basal a las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base SPADI a 1 semana
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), rango 0-130, cuanto más alto, peor
|
Cambio desde la línea de base SPADI a 1 semana
|
|
Función
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base SPADI a las 4 semanas
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), rango 0-130, cuanto más alto, peor
|
Cambio desde la línea de base SPADI a las 4 semanas
|
|
Función
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base SPADI a las 12 semanas
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), rango 0-130, cuanto más alto, peor
|
Cambio desde la línea de base SPADI a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201811013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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