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僧帽筋上部の筋膜性疼痛症候群に対する超音波ガイド下筋膜リリース注射

2024年3月12日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital

僧帽筋上部筋の筋膜性疼痛症候群に対する超音波ガイド下筋膜リリース注射:パイロット研究

僧帽筋上部の筋筋膜痛症候群の患者は、筋膜注射群と皮下対照注射群の2つの群に無作為に割り付けられます。 痛みの状態 注射後1週間、4週間、12週間で痛み、可動域、機能を評価します。

調査の概要

詳細な説明

筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、筋肉または筋膜の過敏性結節および緊張した帯を伴うトリガー ポイントによって特徴付けられます。 MPS は、通常、ドライニードリングまたは必要に応じて、トリガーポイントへの局所麻酔薬注射によって治療されました。 最近の研究によると、影響を受けた筋肉への乾式および湿式の針刺しは、短期的および中期的な痛みの緩和に有効です。 いくつかの研究では、MPS の筋膜層での粘度の増加が示されていますが、筋膜リリースのための操作に関する研究はほとんどありません。 注射による筋膜リリースの研究はありません。

治験責任医師には、僧帽筋上部に筋膜性疼痛症候群の患者40人が含まれます。 参加者は無作為に筋膜注射群と皮下対照注射群の2群に分けられます。 研究者は痛覚計を使用して疼痛閾値とピーク圧力を測定し、首と肩の可動域を測定し、質問票によって首と肩の機能を評価します。 検査は、注射前、注射直後、注射後1週間、4週間、12週間に行われます。

私たちの仮説に対して、研究者は、局所麻酔薬の注射が筋膜の粘性を低下させ、痛みと生活の質を改善する可能性があることを示唆しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yu-Hsuan Cheng, MS
  • 電話番号:1600 +886 229307930
  • メールheathcyh@gmail.com

研究場所

      • Taipei、台湾、116
        • Taipei Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20~70歳
  • 僧帽筋上部の筋膜性疼痛症候群と診断
  • トリガーポイント
  • ぴんと張ったバンド
  • 緊張したバンドの刺激中に痛みを感じる

除外基準:

  • 認識機能障害。
  • 首と肩の術後。
  • 頸部の神経圧迫。
  • 注射治療が受けられなかった、針刺し中に失神した経験がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽注射
上台形筋レベルでの皮下注射
上台形レベルの皮下層への注入
実験的:筋膜注射
筋膜注射、上台形筋の下
上台形筋の下の筋膜への注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背中上部または肩の痛み
時間枠:1 週間でのベースライン VAS からの変化
視覚的アナログ スケール (VAS)、範囲 0 ~ 10、高いほど痛みが強い
1 週間でのベースライン VAS からの変化
背中上部または肩の痛み
時間枠:4 週間でのベースライン VAS からの変化
視覚的アナログ スケール (VAS)、範囲 0 ~ 10、高いほど痛みが強い
4 週間でのベースライン VAS からの変化
背中上部または肩の痛み
時間枠:12週でのベースラインVASからの変化
視覚的アナログ スケール (VAS)、範囲 0 ~ 10、高いほど痛みが強い
12週でのベースラインVASからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関数
時間枠:1 週間でのベースライン SPADI からの変化
肩の痛みと障害指数 (SPADI)、範囲は 0 ~ 130、高いほど悪い
1 週間でのベースライン SPADI からの変化
関数
時間枠:4週間でのベースラインSPADIからの変化
肩の痛みと障害指数 (SPADI)、範囲は 0 ~ 130、高いほど悪い
4週間でのベースラインSPADIからの変化
関数
時間枠:12週でのベースラインSPADIからの変化
肩の痛みと障害指数 (SPADI)、範囲は 0 ~ 130、高いほど悪い
12週でのベースラインSPADIからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yu-Hsuan Cheng, Cheng、Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月6日

最初の投稿 (実際)

2019年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

筋膜性疼痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

偽注射の臨床試験

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