Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd Fascial Release Injection för Myofascial Pain Syndrome i den övre Trapezius-muskeln

12 mars 2024 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital

Ultraljudsstyrd Fascial Release Injection for Myofascial Pain Syndrome in Upper Trapezius Muscle: A Pilot Study

Patienter med myofascialt smärtsyndrom vid övre trapezius kommer att randomiseras i 2 grupper, fascial injektionsgrupp och subkutan kontrollinjektionsgrupp. Smärttillstånd smärta, rörelseomfång och funktion kommer att utvärderas inom 1 vecka, 4 veckor och 12 veckor efter injektionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myofascialt smärtsyndrom (MPS) kännetecknas av en triggerpunkt med en hyperirritabel knöl och spända muskel- eller fasciaband. MPS behandlades vanligtvis med dry needling eller tillgodoses med behov av lokalanestetikainjektion till triggerpunkten. Enligt nyare undersökningar är torr och våt nåling till påverkad muskel effektivitet för kortsiktig och medellång sikt smärtlindring. Även om vissa undersökningar indikerade en ökad viskositet vid fascialagret i MPS och det finns få studier av manipulation för fascial frisättning. Det finns ingen studie av injektiv fascialfrisättning.

Utredarna kommer att inkludera 40 patienter med myofascialt smärtsyndrom vid övre trapezius. Deltagarna kommer att randomiseras i 2 grupper, fascia-injektionsgrupp och subkutan kontrollinjektionsgrupp. Utredarna kommer att använda en algometer för att mäta smärttröskel och topptryck, mäta rörelseomfånget för nacke och axlar och bedöma nacke- och axelfunktionen genom frågeformulär. Undersökningen kommer att göras före injektion, omedelbart efter injektion, 1 vecka, 4 veckor och 12 veckor efter injektion.

Enligt vår hypotes föreslår utredare att fokal anestetikainjektion kan minska fascial viskositet och förbättra smärta och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-70 år gammal
  • diagnostiserats som ett myofascialt smärtsyndrom i övre trapetsmuskeln
  • triggerpunkt
  • spänt band
  • hänvisa smärta medan spända band irritation

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring.
  • Efteroperation vid nacke och axel.
  • Nervkompression vid livmoderhalsregionen.
  • Kunde inte få injektionsbehandling, historia av svimning under nålsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham-injektion
Subkutan injektion på övre trapetsmuskelnivå
Procedur: Sham-injektion
Injektion till det subkutana lagret vid övre trapetsnivå
Experimentell: Fascia injektion
Fascia-injektion, under övre trapetsmuskeln
Procedur: Fascia injektion
Injektion till fascian under övre trapetsmuskeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i övre delen av ryggen eller axeln
Tidsram: Ändring från baslinje VAS vid 1 vecka
visuell analog skala (VAS), intervall 0-10, ju högre desto värre smärta
Ändring från baslinje VAS vid 1 vecka
Smärta i övre delen av ryggen eller axeln
Tidsram: Ändring från baslinje VAS vid 4 veckor
visuell analog skala (VAS), intervall 0-10, ju högre desto värre smärta
Ändring från baslinje VAS vid 4 veckor
Smärta i övre delen av ryggen eller axeln
Tidsram: Ändring från baslinje VAS vid 12 veckor
visuell analog skala (VAS), intervall 0-10, ju högre desto värre smärta
Ändring från baslinje VAS vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fungera
Tidsram: Ändring från baslinje SPADI vid 1 vecka
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), intervall 0-130, ju högre desto värre
Ändring från baslinje SPADI vid 1 vecka
Fungera
Tidsram: Ändring från baslinje SPADI vid 4 veckor
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), intervall 0-130, ju högre desto värre
Ändring från baslinje SPADI vid 4 veckor
Fungera
Tidsram: Ändring från baslinjen SPADI vid 12 veckor
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), intervall 0-130, ju högre desto värre
Ändring från baslinjen SPADI vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Första postat (Faktisk)

8 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201811013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Sham-injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera