Ultraljudsstyrd Fascial Release Injection för Myofascial Pain Syndrome i den övre Trapezius-muskeln
Ultraljudsstyrd Fascial Release Injection for Myofascial Pain Syndrome in Upper Trapezius Muscle: A Pilot Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascialt smärtsyndrom (MPS) kännetecknas av en triggerpunkt med en hyperirritabel knöl och spända muskel- eller fasciaband. MPS behandlades vanligtvis med dry needling eller tillgodoses med behov av lokalanestetikainjektion till triggerpunkten. Enligt nyare undersökningar är torr och våt nåling till påverkad muskel effektivitet för kortsiktig och medellång sikt smärtlindring. Även om vissa undersökningar indikerade en ökad viskositet vid fascialagret i MPS och det finns få studier av manipulation för fascial frisättning. Det finns ingen studie av injektiv fascialfrisättning.
Utredarna kommer att inkludera 40 patienter med myofascialt smärtsyndrom vid övre trapezius. Deltagarna kommer att randomiseras i 2 grupper, fascia-injektionsgrupp och subkutan kontrollinjektionsgrupp. Utredarna kommer att använda en algometer för att mäta smärttröskel och topptryck, mäta rörelseomfånget för nacke och axlar och bedöma nacke- och axelfunktionen genom frågeformulär. Undersökningen kommer att göras före injektion, omedelbart efter injektion, 1 vecka, 4 veckor och 12 veckor efter injektion.
Enligt vår hypotes föreslår utredare att fokal anestetikainjektion kan minska fascial viskositet och förbättra smärta och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-70 år gammal
- diagnostiserats som ett myofascialt smärtsyndrom i övre trapetsmuskeln
- triggerpunkt
- spänt band
- hänvisa smärta medan spända band irritation
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring.
- Efteroperation vid nacke och axel.
- Nervkompression vid livmoderhalsregionen.
- Kunde inte få injektionsbehandling, historia av svimning under nålsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham-injektion
Subkutan injektion på övre trapetsmuskelnivå
|
Injektion till det subkutana lagret vid övre trapetsnivå
|
|
Experimentell: Fascia injektion
Fascia-injektion, under övre trapetsmuskeln
|
Injektion till fascian under övre trapetsmuskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i övre delen av ryggen eller axeln
Tidsram: Ändring från baslinje VAS vid 1 vecka
|
visuell analog skala (VAS), intervall 0-10, ju högre desto värre smärta
|
Ändring från baslinje VAS vid 1 vecka
|
|
Smärta i övre delen av ryggen eller axeln
Tidsram: Ändring från baslinje VAS vid 4 veckor
|
visuell analog skala (VAS), intervall 0-10, ju högre desto värre smärta
|
Ändring från baslinje VAS vid 4 veckor
|
|
Smärta i övre delen av ryggen eller axeln
Tidsram: Ändring från baslinje VAS vid 12 veckor
|
visuell analog skala (VAS), intervall 0-10, ju högre desto värre smärta
|
Ändring från baslinje VAS vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fungera
Tidsram: Ändring från baslinje SPADI vid 1 vecka
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), intervall 0-130, ju högre desto värre
|
Ändring från baslinje SPADI vid 1 vecka
|
|
Fungera
Tidsram: Ändring från baslinje SPADI vid 4 veckor
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), intervall 0-130, ju högre desto värre
|
Ändring från baslinje SPADI vid 4 veckor
|
|
Fungera
Tidsram: Ändring från baslinjen SPADI vid 12 veckor
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), intervall 0-130, ju högre desto värre
|
Ändring från baslinjen SPADI vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201811013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .