Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Fascial Release Injeksjon for Myofascial Pain Syndrome i øvre Trapezius-muskel

12. mars 2024 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital

Ultralydveiledet Fascial Release Injection for Myofascial Pain Syndrome in Upper Trapezius Muscle: A Pilot Study

Pasienter med myofascial smertesyndrom ved øvre trapezius vil bli randomisert i 2 grupper, fascial injeksjonsgruppe og subkutan kontrollinjeksjonsgruppe. Smertetilstand smerte, bevegelsesutslag og funksjon vil bli evaluert 1 uke, 4 uker og 12 uker etter injeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myofascial smertesyndrom (MPS) er preget av et triggerpunkt med en hyperirritabel knute og stramme muskel- eller fasciabånd. MPS ble vanligvis behandlet med dry needling eller møtt med behov for lokalbedøvelsesinjeksjon til triggerpunktet. I følge nyere undersøkelser er tørr og våt nåling til berørt muskel effektivitet for kortsiktig og mellomlang sikt smertelindring. Selv om noen undersøkelser indikerte en økt viskositet ved fascielaget i MPS, og det er få studier av manipulasjon for fascial frigjøring. Det er ikke studier av injektiv fascial frigjøring.

Etterforskerne vil inkludere 40 pasienter med myofascial smertesyndrom ved øvre trapezius. Deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper, fascia-injeksjonsgruppe og subkutan kontrollinjeksjonsgruppe. Etterforskerne vil bruke algometer til å måle smerteterskel og topptrykk, måle bevegelsesområdet for nakke og skulder og vurdere nakke- og skulderfunksjonen ved hjelp av spørreskjema. Undersøkelsen vil gjøres før injeksjon, umiddelbart etter injeksjon, 1 uke, 4 uker og 12 uker etter injeksjon.

Etter vår hypotese antyder etterforskere at injeksjon av fokal anestesimiddel kan redusere fascial viskositet og forbedre smerte og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-70 år gammel
  • diagnostisert som et myofascialt smertesyndrom ved øvre trapesmuskel
  • trigger punkt
  • stramt bånd
  • henvise smerte mens stramme bånd irritasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt.
  • Etter operasjon i nakke og skulder.
  • Nervekompresjon i livmorhalsen.
  • Kunne ikke motta injeksjonsbehandling, historie med besvimelse under nålsetting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham-injeksjon
Subkutan injeksjon på øvre trapesmuskelnivå
Injeksjon til det subkutane laget ved øvre trapesnivå
Eksperimentell: Fascia-injeksjon
Fascia-injeksjon, under øvre trapesmuskel
Injeksjon til fascien under øvre trapesmuskel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i øvre rygg eller skulder
Tidsramme: Endring fra baseline VAS ved 1 uke
visuell analog skala (VAS), område 0-10, jo høyere jo verre smerte
Endring fra baseline VAS ved 1 uke
Smerter i øvre rygg eller skulder
Tidsramme: Endring fra baseline VAS ved 4 uker
visuell analog skala (VAS), område 0-10, jo høyere jo verre smerte
Endring fra baseline VAS ved 4 uker
Smerter i øvre rygg eller skulder
Tidsramme: Endring fra baseline VAS ved 12 uker
visuell analog skala (VAS), område 0-10, jo høyere jo verre smerte
Endring fra baseline VAS ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline SPADI ved 1 uke
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), område 0-130, jo høyere jo verre
Endring fra baseline SPADI ved 1 uke
Funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline SPADI ved 4 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), område 0-130, jo høyere jo verre
Endring fra baseline SPADI ved 4 uker
Funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline SPADI ved 12 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), område 0-130, jo høyere jo verre
Endring fra baseline SPADI ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere