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超声引导下斜方肌上肌筋膜疼痛综合征的筋膜松解注射

2024年3月12日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital

超声引导下斜方肌上部肌筋膜疼痛综合征的筋膜释放注射:初步研究

将患有上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的患者随机分为2组,筋膜注射组和皮下对照注射组。 将在注射后 1 周、4 周和 12 周评估疼痛状况疼痛、运动范围和功能。

研究概览

详细说明

肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 的特征是触发点伴有过度刺激的结节和肌肉或筋膜的绷紧带。 MPS 通常通过干针或满足需要、局部麻醉剂注射至触发点来治疗。 根据最近的研究,对受影响的肌肉进行干针和湿针可有效缓解短期和中期的疼痛。 尽管一些研究表明 MPS 中筋膜层的粘度增加,但很少有关于筋膜释放操作的研究。 没有注射性筋膜释放的研究。

调查人员将包括 40 名患有上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的患者。 参与者将被随机分为 2 组,筋膜注射组和皮下对照注射组。 研究者将使用海藻计测量痛阈和峰值压力,测量颈肩的活动范围,并通过问卷调查评估颈肩功能。 检查将在注射前、注射后立即、注射后1周、4周和12周进行。

根据我们的假设,研究人员建议局部麻醉剂注射可以降低筋膜粘度并改善疼痛和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、116
        • Taipei Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 20-70岁
  • 诊断为上斜方肌肌筋膜疼痛综合征
  • 触发点
  • 绷带
  • 拉紧带刺激时引起疼痛

排除标准:

  • 认知障碍。
  • 颈部和肩部手术后。
  • 颈部神经受压。
  • 不能接受打针治疗,有打针昏厥史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假注射
上斜方肌水平皮下注射
注射到上梯形水平的皮下层
实验性的:筋膜注射
筋膜注射,在上斜方肌下方
注射至上斜方肌下方的筋膜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上背部或肩部疼痛
大体时间:1 周时与基线 VAS 的变化
视觉模拟量表 (VAS),范围 0-10,越高疼痛越严重
1 周时与基线 VAS 的变化
上背部或肩部疼痛
大体时间:4 周时 VAS 基线的变化
视觉模拟量表 (VAS),范围 0-10,越高疼痛越严重
4 周时 VAS 基线的变化
上背部或肩部疼痛
大体时间:12 周时 VAS 基线的变化
视觉模拟量表 (VAS),范围 0-10,越高疼痛越严重
12 周时 VAS 基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能
大体时间:1 周时基线 SPADI 的变化
肩痛和残疾指数 (SPADI),范围 0-130,越高越差
1 周时基线 SPADI 的变化
功能
大体时间:4 周时基线 SPADI 的变化
肩痛和残疾指数 (SPADI),范围 0-130,越高越差
4 周时基线 SPADI 的变化
功能
大体时间:12 周时 SPADI 基线的变化
肩痛和残疾指数 (SPADI),范围 0-130,越高越差
12 周时 SPADI 基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yu-Hsuan Cheng, Cheng、Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月6日

首次发布 (实际的)

2019年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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