Ultrahanggal vezérelt Fascial Release injekció myofascialis fájdalom szindróma esetén a felső trapéz izomban
Ultrahanggal vezérelt arckioldó injekció myofascialis fájdalom szindróma esetén a felső trapéz izomban: kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myofascial fájdalom szindrómát (MPS) egy triggerpont jellemzi, hiperirritábilis csomókkal és feszes izom- vagy fasciasávval. Az MPS-t általában száraz tűvel vagy helyi érzéstelenítő injekcióval kezelték a trigger pontig. A legújabb kutatások szerint az érintett izom száraz és nedves tűszúrása hatékony a rövid és középtávú fájdalomcsillapításban. Bár egyes kutatások megnövekedett viszkozitást jeleztek a fasciális rétegben az MPS-ben, és kevés tanulmány létezik a fasciális felszabadulás manipulációjáról. Az injekciós fasciális felszabadulást nem tanulmányozták.
A kutatók között 40 olyan beteg vesz részt, akik myofascialis fájdalom szindrómában szenvednek a trapéz felső részén. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: fascia injekciós csoportba és szubkután kontroll injekciós csoportba. A nyomozók algométerrel mérik a fájdalomküszöböt és a csúcsnyomást, mérik a nyak és a váll mozgási tartományát, és kérdőíves felméréssel értékelik a nyak és a váll funkcióit. A vizsgálatot az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után, 1 héttel, 4 héttel és 12 héttel az injekció beadása után kell elvégezni.
Hipotézisünk szerint a kutatók azt sugallják, hogy a fokális érzéstelenítő injekció csökkentheti a fasciális viszkozitást, és javíthatja a fájdalmat és az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 116
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-70 évesek
- myofascial fájdalom szindrómaként diagnosztizálták a felső trapéz izomnál
- trigger pont
- feszes sáv
- utal a fájdalomra, miközben feszes szalag irritációt
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar.
- Műtét utáni nyakban és vállban.
- Idegkompresszió a nyaki régióban.
- Nem kapott injekciós terápiát, a kórtörténetben előfordult ájulás a tűszúrás során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hamis injekció
Szubkután injekció a felső trapéz izom szintjén
|
Injekció a bőr alatti rétegbe a trapéz felső szintjén
|
|
Kísérleti: Fascia injekció
Fascia injekció, a felső trapézizom alatt
|
Injekció a felső trapézizom alatti fasciába
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a hát felső részén vagy a vállban
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest 1 héten
|
vizuális analóg skála (VAS), 0-10 tartomány, minél magasabb, annál erősebb a fájdalom
|
Változás a kiindulási VAS-hoz képest 1 héten
|
|
Fájdalom a hát felső részén vagy a vállban
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest a 4. héten
|
vizuális analóg skála (VAS), 0-10 tartomány, minél magasabb, annál erősebb a fájdalom
|
Változás a kiindulási VAS-hoz képest a 4. héten
|
|
Fájdalom a hát felső részén vagy a vállban
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest a 12. héten
|
vizuális analóg skála (VAS), 0-10 tartomány, minél magasabb, annál erősebb a fájdalom
|
Változás a kiindulási VAS-hoz képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkció
Időkeret: Változás a kiindulási SPADI-hoz képest 1 hétnél
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI), 0-130, minél magasabb, annál rosszabb
|
Változás a kiindulási SPADI-hoz képest 1 hétnél
|
|
Funkció
Időkeret: Változás a SPADI alapvonalhoz képest a 4. héten
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI), 0-130, minél magasabb, annál rosszabb
|
Változás a SPADI alapvonalhoz képest a 4. héten
|
|
Funkció
Időkeret: Változás a kiindulási SPADI-hoz képest a 12. héten
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI), 0-130, minél magasabb, annál rosszabb
|
Változás a kiindulási SPADI-hoz képest a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201811013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .