Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция фасциального расслабления под ультразвуковым контролем при миофасциальном болевом синдроме в верхней части трапециевидной мышцы

12 марта 2024 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital

Инъекция фасциального расслабления под ультразвуковым контролем при миофасциальном болевом синдроме в верхней трапециевидной мышце: пилотное исследование

Пациенты с миофасциальным болевым синдромом в верхней части трапециевидной мышцы будут рандомизированы на 2 группы: группу фасциальных инъекций и группу подкожных контрольных инъекций. Состояние боли, объем движений и функцию оценивают через 1 неделю, 4 недели и 12 недель после инъекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миофасциальный болевой синдром (МБС) характеризуется наличием триггерной точки с гиперраздражающим узлом и тугой полосой мышц или фасций. MPS обычно лечили сухими иглами или инъекцией местных анестетиков до триггерной точки. Согласно недавним исследованиям, сухие и влажные проколы пораженных мышц эффективны для краткосрочного и среднесрочного облегчения боли. Хотя некоторые исследования указывают на повышенную вязкость фасциального слоя при МПС, и имеется несколько исследований манипуляций для фасциального высвобождения. Исследования инъекционного фасциального релиза не проводились.

Исследователи будут включать 40 пациентов с миофасциальным болевым синдромом в верхней части трапециевидной мышцы. Участники будут рандомизированы на 2 группы: группу инъекций в фасцию и группу подкожных контрольных инъекций. Исследователи будут использовать альгометр для измерения болевого порога и пикового давления, измерения диапазона движений шеи и плеч и оценки функции шеи и плеч с помощью анкеты. Обследование будет проводиться перед инъекцией, сразу после инъекции, через 1 неделю, 4 недели и 12 недель после инъекции.

Согласно нашей гипотезе, исследователи предполагают, что инъекция фокальных анестетиков может снизить вязкость фасций и улучшить боль и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 116
        • Taipei Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 20-70 лет
  • диагностирован как миофасциальный болевой синдром в верхней части трапециевидной мышцы
  • триггерная точка
  • тугая лента
  • передать боль при раздражении натянутой ленты

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения.
  • После операции на шее и плече.
  • Сдавление нерва в шейном отделе.
  • Не мог получить инъекционную терапию, история обморока во время укола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Ложная инъекция
Подкожная инъекция на уровне верхней части трапециевидной мышцы
Процедура: Ложная инъекция
Инъекция в подкожный слой на уровне верхней трапеции
Экспериментальный: Инъекция фасции
Инъекция фасции ниже верхней части трапециевидной мышцы
Процедура: Инъекция фасции
Инъекция в фасцию ниже верхней части трапециевидной мышцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в верхней части спины или в плече
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 1 неделю
визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон 0-10, чем выше, тем сильнее боль
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 1 неделю
Боль в верхней части спины или в плече
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 4 недели
визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон 0-10, чем выше, тем сильнее боль
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 4 недели
Боль в верхней части спины или в плече
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 12 недель
визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон 0-10, чем выше, тем сильнее боль
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SPADI через 1 неделю
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI), диапазон 0-130, чем выше, тем хуже
Изменение по сравнению с исходным уровнем SPADI через 1 неделю
Функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SPADI через 4 недели
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI), диапазон 0-130, чем выше, тем хуже
Изменение по сравнению с исходным уровнем SPADI через 4 недели
Функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SPADI через 12 недель
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI), диапазон 0-130, чем выше, тем хуже
Изменение по сравнению с исходным уровнем SPADI через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University WanFang Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N201811013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться