- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03867604
상부 승모근의 근막통증증후군에 대한 초음파유도 근막이완주
2024년 3월 12일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
상부 승모근의 근막 통증 증후군에 대한 초음파 유도 근막 이완 주사: 파일럿 연구
상부 승모근에 근막 통증 증후군이 있는 환자는 무작위로 근막 주사 그룹과 피하 대조군 주사 그룹의 2개 그룹으로 나뉩니다.
통증 상태 통증, 운동 범위 및 기능은 주사 후 1주, 4주 및 12주에 평가될 것이다.
연구 개요
상세 설명
근막 통증 증후군(MPS)은 과민성 결절과 근육 또는 근막의 팽팽한 띠가 있는 통증유발점이 특징입니다. MPS는 일반적으로 발통점까지 건침 또는 필요 충족, 국소 마취제 주입으로 치료했습니다. 최근 연구에 따르면 영향을 받은 근육에 대한 건식 및 습식 자침은 단기 및 중기 통증 완화에 효과적입니다. 일부 연구에서는 MPS의 근막층에서 점성이 증가한다고 지적했지만 근막 이완을 위한 조작에 대한 연구는 거의 없습니다. 주사 근막 이완에 대한 연구는 없습니다.
조사관은 상부 승모근에 근막 통증 증후군이 있는 40명의 환자를 포함할 것입니다. 참가자는 근막 주사 그룹과 피하 대조군 주사 그룹의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 수사관은 통증 역치와 최고 압력을 측정하기 위해 알고리즘을 사용하고 목과 어깨의 운동 범위를 측정하고 목과 어깨 기능을 설문지로 평가합니다. 검사는 주사 전, 주사 직후, 주사 후 1주, 4주, 12주 후에 실시한다.
우리의 가설에 따르면 연구자들은 국소 마취제 주입이 근막 점도를 감소시키고 통증과 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Hsuan Cheng, MS
- 전화번호: 1600 +886 229307930
- 이메일: heathcyh@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 116
- Taipei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-70세
- 상부 승모근 근막 통증 증후군으로 진단
- 트리거 포인트
- 팽팽한 밴드
- 팽팽한 밴드 자극 동안 통증을 참조하십시오
제외 기준:
- 인지 장애.
- 목과 어깨 수술 후.
- 자궁 경부의 신경 압박.
- 주사 치료를 받지 못함, 자침 중 실신 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
가짜 비교기: 가짜 주입
상부 승모근 수준의 피하 주사
|
상부 사다리꼴 수준의 피하층에 주사
|
실험적: 근막주입
상부승모근 아래 근막주사
|
상부 승모근 아래 근막에 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
등 상부 또는 어깨 통증
기간: 1주일 기준선 VAS에서 변경
|
시각적 아날로그 척도(VAS), 범위 0-10, 수치가 높을수록 통증이 심함
|
1주일 기준선 VAS에서 변경
|
등 상부 또는 어깨 통증
기간: 4주에 기준선 VAS에서 변경
|
시각적 아날로그 척도(VAS), 범위 0-10, 수치가 높을수록 통증이 심함
|
4주에 기준선 VAS에서 변경
|
등 상부 또는 어깨 통증
기간: 12주에 기준선 VAS에서 변경
|
시각적 아날로그 척도(VAS), 범위 0-10, 수치가 높을수록 통증이 심함
|
12주에 기준선 VAS에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능
기간: 기준선 SPADI에서 1주일의 변화
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 범위 0-130, 높을수록 악화됨
|
기준선 SPADI에서 1주일의 변화
|
기능
기간: 4주차에 기준선 SPADI에서 변경
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 범위 0-130, 높을수록 악화됨
|
4주차에 기준선 SPADI에서 변경
|
기능
기간: 12주에 기준선 SPADI에서 변경
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 범위 0-130, 높을수록 악화됨
|
12주에 기준선 SPADI에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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