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Iniezione di rilascio fasciale guidata da ultrasuoni per la sindrome del dolore miofasciale nel muscolo trapezio superiore

12 marzo 2024 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital

Iniezione di rilascio fasciale guidata da ultrasuoni per la sindrome del dolore miofasciale nel muscolo trapezio superiore: uno studio pilota

I pazienti con sindrome del dolore miofasciale al trapezio superiore saranno randomizzati in 2 gruppi, gruppo di iniezione fasciale e gruppo di iniezione sottocutanea di controllo. La condizione del dolore, il dolore, l'ampiezza di movimento e la funzione saranno valutati in 1 settimana, 4 settimane e 12 settimane dopo l'iniezione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è caratterizzata da un punto trigger con un nodulo iperirritabile e una fascia muscolare o fascia tesa. La MPS veniva solitamente trattata con dry needling o iniezione di anestetici locali fino al punto trigger. Secondo recenti ricerche, la puntura asciutta e bagnata al muscolo interessato è efficace per alleviare il dolore a breve e medio termine. Anche se alcune ricerche hanno indicato un aumento della viscosità a livello fasciale in MPS e ci sono pochi studi sulla manipolazione per il rilascio fasciale. Non ci sono studi sul rilascio fasciale iniettivo.

Gli investigatori includeranno 40 pazienti con sindrome del dolore miofasciale al trapezio superiore. I partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi, gruppo di iniezione fasciale e gruppo di iniezione sottocutanea di controllo. Gli investigatori useranno l'algometro per misurare la soglia del dolore e la pressione di picco, misurare la gamma di movimento del collo e della spalla e valutare la funzione del collo e della spalla tramite questionario. L'esame verrà eseguito prima dell'iniezione, immediatamente dopo l'iniezione, 1 settimana, 4 settimane e 12 settimane dopo l'iniezione.

Secondo la nostra ipotesi, i ricercatori suggeriscono che l'iniezione di anestetici focali potrebbe ridurre la viscosità fasciale e migliorare il dolore e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yu-Hsuan Cheng, MS
  • Numero di telefono: 1600 +886 229307930
  • Email: heathcyh@gmail.com

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-70 anni
  • diagnosticata come sindrome da dolore miofasciale al muscolo trapezio superiore
  • punto di innesco
  • fascia tesa
  • riferire il dolore mentre l'irritazione fascia tesa

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo.
  • Post operazione al collo e alla spalla.
  • Compressione nervosa nella regione cervicale.
  • Impossibile ricevere la terapia iniettiva, anamnesi di svenimento durante la puntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Iniezione fittizia
Iniezione sottocutanea a livello del muscolo trapezio superiore
Iniezione nello strato sottocutaneo a livello del trapezio superiore
Sperimentale: Iniezione fasciale
Iniezione nella fascia, sotto il muscolo trapezio superiore
Iniezione nella fascia sotto il muscolo trapezio superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla parte superiore della schiena o alla spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 1 settimana
scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, maggiore è il dolore peggiore
Variazione rispetto al basale VAS a 1 settimana
Dolore alla parte superiore della schiena o alla spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 4 settimane
scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, maggiore è il dolore peggiore
Variazione rispetto al basale VAS a 4 settimane
Dolore alla parte superiore della schiena o alla spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 12 settimane
scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, maggiore è il dolore peggiore
Variazione rispetto al basale VAS a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione
Lasso di tempo: Variazione dal basale SPADI a 1 settimana
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI), intervallo 0-130, maggiore è il peggiore
Variazione dal basale SPADI a 1 settimana
Funzione
Lasso di tempo: Variazione dal basale SPADI a 4 settimane
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI), intervallo 0-130, maggiore è il peggiore
Variazione dal basale SPADI a 4 settimane
Funzione
Lasso di tempo: Variazione dal basale SPADI a 12 settimane
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI), intervallo 0-130, maggiore è il peggiore
Variazione dal basale SPADI a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore miofasciale

Prove cliniche su Iniezione fittizia

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