- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03867604
Iniezione di rilascio fasciale guidata da ultrasuoni per la sindrome del dolore miofasciale nel muscolo trapezio superiore
Iniezione di rilascio fasciale guidata da ultrasuoni per la sindrome del dolore miofasciale nel muscolo trapezio superiore: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è caratterizzata da un punto trigger con un nodulo iperirritabile e una fascia muscolare o fascia tesa. La MPS veniva solitamente trattata con dry needling o iniezione di anestetici locali fino al punto trigger. Secondo recenti ricerche, la puntura asciutta e bagnata al muscolo interessato è efficace per alleviare il dolore a breve e medio termine. Anche se alcune ricerche hanno indicato un aumento della viscosità a livello fasciale in MPS e ci sono pochi studi sulla manipolazione per il rilascio fasciale. Non ci sono studi sul rilascio fasciale iniettivo.
Gli investigatori includeranno 40 pazienti con sindrome del dolore miofasciale al trapezio superiore. I partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi, gruppo di iniezione fasciale e gruppo di iniezione sottocutanea di controllo. Gli investigatori useranno l'algometro per misurare la soglia del dolore e la pressione di picco, misurare la gamma di movimento del collo e della spalla e valutare la funzione del collo e della spalla tramite questionario. L'esame verrà eseguito prima dell'iniezione, immediatamente dopo l'iniezione, 1 settimana, 4 settimane e 12 settimane dopo l'iniezione.
Secondo la nostra ipotesi, i ricercatori suggeriscono che l'iniezione di anestetici focali potrebbe ridurre la viscosità fasciale e migliorare il dolore e la qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu-Hsuan Cheng, MS
- Numero di telefono: 1600 +886 229307930
- Email: heathcyh@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-70 anni
- diagnosticata come sindrome da dolore miofasciale al muscolo trapezio superiore
- punto di innesco
- fascia tesa
- riferire il dolore mentre l'irritazione fascia tesa
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo.
- Post operazione al collo e alla spalla.
- Compressione nervosa nella regione cervicale.
- Impossibile ricevere la terapia iniettiva, anamnesi di svenimento durante la puntura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: Iniezione fittizia
Iniezione sottocutanea a livello del muscolo trapezio superiore
|
Iniezione nello strato sottocutaneo a livello del trapezio superiore
|
Sperimentale: Iniezione fasciale
Iniezione nella fascia, sotto il muscolo trapezio superiore
|
Iniezione nella fascia sotto il muscolo trapezio superiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore alla parte superiore della schiena o alla spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 1 settimana
|
scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, maggiore è il dolore peggiore
|
Variazione rispetto al basale VAS a 1 settimana
|
Dolore alla parte superiore della schiena o alla spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 4 settimane
|
scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, maggiore è il dolore peggiore
|
Variazione rispetto al basale VAS a 4 settimane
|
Dolore alla parte superiore della schiena o alla spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 12 settimane
|
scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-10, maggiore è il dolore peggiore
|
Variazione rispetto al basale VAS a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione
Lasso di tempo: Variazione dal basale SPADI a 1 settimana
|
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI), intervallo 0-130, maggiore è il peggiore
|
Variazione dal basale SPADI a 1 settimana
|
Funzione
Lasso di tempo: Variazione dal basale SPADI a 4 settimane
|
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI), intervallo 0-130, maggiore è il peggiore
|
Variazione dal basale SPADI a 4 settimane
|
Funzione
Lasso di tempo: Variazione dal basale SPADI a 12 settimane
|
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI), intervallo 0-130, maggiore è il peggiore
|
Variazione dal basale SPADI a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201811013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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