Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená injekce fasciálního uvolnění pro syndrom myofasciální bolesti v horním trapézovém svalu

12. března 2024 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital

Ultrazvukem řízená injekce fasciálního uvolnění pro syndrom myofasciální bolesti v horním trapézovém svalu: Pilotní studie

Pacienti se syndromem myofasciální bolesti v horním trapézu budou randomizováni do 2 skupin, skupina s fasciální injekcí a skupina pro subkutánní kontrolní injekci. Bolest, rozsah pohybu a funkce budou hodnoceny za 1 týden, 4 týdny a 12 týdnů po injekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je charakterizován spouštěcím bodem s hyperdráždivým uzlem a napnutým pruhem svalu nebo fascie. MPS byla obvykle léčena suchým jehlováním nebo byla uspokojována místní injekcí anestetika do spouštěcího bodu. Podle nedávných výzkumů je suché a mokré vpichování do postiženého svalu účinné pro krátkodobou a střednědobou úlevu od bolesti. Ačkoli některé výzkumy naznačovaly zvýšenou viskozitu ve fasciální vrstvě u MPS a existuje jen málo studií manipulace pro uvolnění fascie. Neexistuje žádná studie o injekčním fasciálním uvolnění.

Vyšetřovatelé budou zahrnovat 40 pacientů se syndromem myofasciální bolesti v horním trapézu. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin, skupina s injekcí do fascie a skupina pro subkutánní kontrolní injekci. Vyšetřovatelé použijí algometr k měření prahu bolesti a maximálního tlaku, změří rozsah pohybu krku a ramene a zhodnotí funkci krku a ramen pomocí dotazníku. Vyšetření bude provedeno před injekcí, bezprostředně po injekci, 1 týden, 4 týdny a 12 týdnů po injekci.

Podle naší hypotézy vědci naznačují, že injekce fokálních anestetik by mohla snížit fasciální viskozitu a zlepšit bolest a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 116
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-70 let
  • diagnostikován jako syndrom myofasciální bolesti v horním trapézovém svalu
  • spousteci bod
  • napjatá kapela
  • odkazují na bolest při podráždění napjatého pásu

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha.
  • Po operaci krku a ramene.
  • Komprese nervů v cervikální oblasti.
  • Nebylo možné podat injekční terapii, v anamnéze mdloby během vpichování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná injekce
Subkutánní injekce na úrovni horního trapézového svalu
Postup: Falešná injekce
Injekce do podkoží na úrovni horního trapézu
Experimentální: Injekce fascie
Injekce fascie pod horní trapézový sval
Postup: Injekce fascie
Injekce do fascie pod horní trapézový sval

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest horní části zad nebo ramen
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS za 1 týden
vizuální analogová stupnice (VAS), rozsah 0-10, čím vyšší, tím horší bolest
Změna od výchozí hodnoty VAS za 1 týden
Bolest horní části zad nebo ramen
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS po 4 týdnech
vizuální analogová stupnice (VAS), rozsah 0-10, čím vyšší, tím horší bolest
Změna od výchozí hodnoty VAS po 4 týdnech
Bolest horní části zad nebo ramen
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS ve 12. týdnu
vizuální analogová stupnice (VAS), rozsah 0-10, čím vyšší, tím horší bolest
Změna od výchozí hodnoty VAS ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SPADI po 1 týdnu
Index bolesti a postižení ramen (SPADI), rozsah 0-130, čím vyšší, tím horší
Změna od výchozí hodnoty SPADI po 1 týdnu
Funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SPADI po 4 týdnech
Index bolesti a postižení ramen (SPADI), rozsah 0-130, čím vyšší, tím horší
Změna od výchozí hodnoty SPADI po 4 týdnech
Funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SPADI ve 12. týdnu
Index bolesti a postižení ramen (SPADI), rozsah 0-130, čím vyšší, tím horší
Změna od výchozí hodnoty SPADI ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201811013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Falešná injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit