Iniekcja uwalniania powięziowego pod kontrolą ultradźwięków w zespole bólu mięśniowo-powięziowego w górnym mięśniu trapezowym
Wstrzyknięcie uwalniania powięziowego pod kontrolą USG w zespole bólu mięśniowo-powięziowego w górnym mięśniu trapezowym: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) charakteryzuje się punktem spustowym z nadwrażliwym guzkiem i napiętym pasmem mięśnia lub powięzi. MPS był zwykle leczony suchą igłą lub zastrzykiem środka miejscowo znieczulającego do punktu spustowego. Według ostatnich badań, suche i mokre igłowanie dotkniętych mięśni jest skuteczne w krótkotrwałym i średnioterminowym łagodzeniu bólu. Chociaż niektóre badania wskazywały na zwiększoną lepkość warstwy powięziowej w MPS i istnieje niewiele badań dotyczących manipulacji w celu uwolnienia powięzi. Nie ma badań nad iniekcyjnym uwalnianiem powięzi.
Badacze obejmą 40 pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego w górnym mięśniu czworobocznym. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, grupę do iniekcji powięzi i kontrolną grupę do iniekcji podskórnych. Badacze użyją algometru do pomiaru progu bólu i szczytowego ciśnienia, zmierzą zakres ruchu szyi i ramion oraz ocenią funkcję szyi i ramion za pomocą kwestionariusza. Badanie zostanie wykonane przed wstrzyknięciem, bezpośrednio po wstrzyknięciu, 1 tydzień, 4 tygodnie i 12 tygodni po wstrzyknięciu.
Zgodnie z naszą hipotezą badacze sugerują, że miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego może zmniejszyć lepkość powięzi oraz poprawić ból i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 116
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-70 lat
- zdiagnozowano jako zespół bólu mięśniowo-powięziowego górnego mięśnia czworobocznego
- punkt zapalny
- napięty pas
- odnosić ból podczas podrażnienia napiętego zespołu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Po operacji szyi i barku.
- Ucisk nerwu w okolicy szyjnej.
- Nie można było otrzymać terapii iniekcyjnej, historia omdlenia podczas igłowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Fałszywy zastrzyk
Wstrzyknięcie podskórne na poziomie mięśnia czworobocznego górnego
|
Wstrzyknięcie do warstwy podskórnej na górnym poziomie trapezu
|
|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie powięzi
Wstrzyknięcie powięzi, poniżej górnego mięśnia czworobocznego
|
Wstrzyknięcie do powięzi poniżej mięśnia czworobocznego górnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból górnej części pleców lub barku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej VAS po 1 tygodniu
|
wizualna skala analogowa (VAS), zakres 0-10, im wyższy tym gorszy ból
|
Zmiana od wartości wyjściowej VAS po 1 tygodniu
|
|
Ból górnej części pleców lub barku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej VAS po 4 tygodniach
|
wizualna skala analogowa (VAS), zakres 0-10, im wyższy tym gorszy ból
|
Zmiana od wartości początkowej VAS po 4 tygodniach
|
|
Ból górnej części pleców lub barku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej VAS w 12 tygodniu
|
wizualna skala analogowa (VAS), zakres 0-10, im wyższy tym gorszy ból
|
Zmiana od wartości początkowej VAS w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SPADI po 1 tygodniu
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), zakres 0-130, im wyższy tym gorzej
|
Zmiana od wartości wyjściowej SPADI po 1 tygodniu
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SPADI w 4 tygodniu
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), zakres 0-130, im wyższy tym gorzej
|
Zmiana od wartości wyjściowej SPADI w 4 tygodniu
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SPADI w 12 tygodniu
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), zakres 0-130, im wyższy tym gorzej
|
Zmiana od wartości wyjściowej SPADI w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201811013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .