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Ultraschallgesteuerte Faszien-Release-Injektion bei myofaszialem Schmerzsyndrom im oberen Trapezmuskel

12. März 2024 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital

Ultraschallgesteuerte Faszienfreisetzungsinjektion bei myofaszialem Schmerzsyndrom im oberen Trapeziusmuskel: Eine Pilotstudie

Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom am oberen Trapezius werden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt, eine Faszieninjektionsgruppe und eine subkutane Kontrollinjektionsgruppe. Schmerzzustand Schmerz, Bewegungsumfang und Funktion werden 1 Woche, 4 Wochen und 12 Wochen nach der Injektion bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist gekennzeichnet durch einen Triggerpunkt mit einem hyperirritablen Knötchen und einem straffen Muskel- oder Faszienband. MPS wurde normalerweise durch trockenes Nadeln oder durch Injektion von Lokalanästhetika bis zum Triggerpunkt behandelt. Jüngsten Forschungsergebnissen zufolge sind Dry- und Wet-Needling an betroffenen Muskeln wirksam zur kurz- und mittelfristigen Schmerzlinderung. Obwohl einige Untersuchungen auf eine erhöhte Viskosität der Faszienschicht bei MPS hindeuteten, gibt es nur wenige Studien zur Manipulation der Faszienfreisetzung. Es gibt keine Untersuchung der injektiven Faszienfreisetzung.

Die Ermittler werden 40 Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom am oberen Trapezius einschließen. Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen randomisiert, eine Faszieninjektionsgruppe und eine subkutane Kontrollinjektionsgruppe. Die Ermittler werden ein Algometer verwenden, um die Schmerzschwelle und den Spitzendruck zu messen, den Bewegungsbereich von Nacken und Schulter zu messen und die Nacken- und Schulterfunktion anhand eines Fragebogens zu beurteilen. Die Untersuchung wird vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion, 1 Woche, 4 Wochen und 12 Wochen nach der Injektion durchgeführt.

Zu unserer Hypothese schlagen die Forscher vor, dass die Injektion von fokalen Anästhetika die Faszienviskosität verringern und Schmerzen und Lebensqualität verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-70 Jahre alt
  • diagnostiziert als myofasziales Schmerzsyndrom am oberen Trapezmuskel
  • Auslösepunkt
  • straffes Band
  • Schmerzen verweisen, während Reizung des straffen Bandes

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung.
  • Nachoperation an Hals und Schulter.
  • Nervenkompression im Halsbereich.
  • Konnte keine Injektionstherapie erhalten, Vorgeschichte von Ohnmacht während der Nadelung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheininjektion
Subkutane Injektion in Höhe des oberen Trapezmuskels
Verfahren: Scheininjektion
Injektion in die subkutane Schicht auf Höhe des oberen Trapezes
Experimental: Faszieninjektion
Faszieninjektion, unterhalb des oberen Trapezmuskels
Verfahren: Faszieninjektion
Injektion in die Faszie unterhalb des oberen Trapezmuskels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberer Rücken oder Schulterschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-VAS nach 1 Woche
visuelle Analogskala (VAS), Bereich 0-10, je höher, desto schlimmer die Schmerzen
Veränderung gegenüber der Ausgangs-VAS nach 1 Woche
Oberer Rücken oder Schulterschmerzen
Zeitfenster: Veränderung vom VAS-Ausgangswert nach 4 Wochen
visuelle Analogskala (VAS), Bereich 0-10, je höher, desto schlimmer die Schmerzen
Veränderung vom VAS-Ausgangswert nach 4 Wochen
Oberer Rücken oder Schulterschmerzen
Zeitfenster: Änderung der VAS zu Studienbeginn nach 12 Wochen
visuelle Analogskala (VAS), Bereich 0-10, je höher, desto schlimmer die Schmerzen
Änderung der VAS zu Studienbeginn nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: Veränderung vom SPADI-Basiswert nach 1 Woche
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI), Bereich 0-130, je höher desto schlimmer
Veränderung vom SPADI-Basiswert nach 1 Woche
Funktion
Zeitfenster: Veränderung vom SPADI-Ausgangswert nach 4 Wochen
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI), Bereich 0-130, je höher desto schlimmer
Veränderung vom SPADI-Ausgangswert nach 4 Wochen
Funktion
Zeitfenster: Veränderung vom SPADI-Basiswert nach 12 Wochen
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI), Bereich 0-130, je höher desto schlimmer
Veränderung vom SPADI-Basiswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201811013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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