Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Fascial Release Injection for Myofascial Pain Syndrome i den øvre Trapezius-muskel

12. marts 2024 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital

Ultralydsstyret Fascial Release Injection for Myofascial Pain Syndrome in Upper Trapezius Muscle: A Pilot Study

Patienter med myofascialt smertesyndrom ved øvre trapezius vil blive randomiseret i 2 grupper, fascial injektionsgruppe og subkutan kontrolinjektionsgruppe. Smertetilstand smerte, bevægelighed og funktion vil blive evalueret 1 uge, 4 uger og 12 uger efter injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascialt smertesyndrom (MPS) er karakteriseret ved et triggerpunkt med en hyperirritabel knude og et stramt bånd af muskler eller fascier. MPS blev sædvanligvis behandlet med dry needling eller opfyldt behov for lokalbedøvelsesindsprøjtning til triggerpunktet. Ifølge nyere undersøgelser er tør og våd nåling til påvirket muskel effektivitet til kortsigtet og mellemlang sigt smertelindring. Selvom nogle undersøgelser indikerede en øget viskositet ved fascielaget i MPS, og der er få undersøgelser af manipulation til fascial frigivelse. Der er ikke undersøgelse af injektiv fascial frigivelse.

Efterforskerne vil omfatte 40 patienter med myofascial smertesyndrom ved øvre trapezius. Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper, fascia-injektionsgruppe og subkutan kontrolinjektionsgruppe. Forskere vil bruge algometer til at måle smertetærskel og spidstryk, måle bevægelsesområdet for nakke og skulder og vurdere nakke- og skulderfunktionen ved hjælp af spørgeskema. Undersøgelsen vil blive foretaget før injektion, umiddelbart efter injektion, 1 uge, 4 uger og 12 uger efter injektion.

Ifølge vores hypotese foreslår forskere, at fokal anæstetikainjektion kan mindske den fasciale viskositet og forbedre smerte og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-70 år gammel
  • diagnosticeret som et myofascialt smertesyndrom i øvre trapezmuskel
  • triggerpunkt
  • stramt bånd
  • henvise smerte, mens stramme bånd irritation

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse.
  • Efter operation ved nakke og skulder.
  • Nervekompression i livmoderhalsregionen.
  • Kunne ikke modtage injektionsbehandling, historie med besvimelse under nålning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham-injektion
Subkutan injektion på øvre trapezmuskelniveau
Procedure: Sham-injektion
Injektion til det subkutane lag ved øvre trapezniveau
Eksperimentel: Fascia indsprøjtning
Fascia-injektion, under øvre trapezmuskel
Procedure: Fascia indsprøjtning
Injektion til fascien under øvre trapezmuskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i øvre ryg eller skulder
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 1 uge
visuel analog skala (VAS), område 0-10, jo højere jo værre smerte
Ændring fra baseline VAS efter 1 uge
Smerter i øvre ryg eller skulder
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 4 uger
visuel analog skala (VAS), område 0-10, jo højere jo værre smerte
Ændring fra baseline VAS efter 4 uger
Smerter i øvre ryg eller skulder
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS ved 12 uger
visuel analog skala (VAS), område 0-10, jo højere jo værre smerte
Ændring fra baseline VAS ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: Ændring fra baseline SPADI efter 1 uge
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), område 0-130, jo højere jo værre
Ændring fra baseline SPADI efter 1 uge
Fungere
Tidsramme: Ændring fra baseline SPADI ved 4 uger
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), område 0-130, jo højere jo værre
Ændring fra baseline SPADI ved 4 uger
Fungere
Tidsramme: Ændring fra baseline SPADI ved 12 uger
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), område 0-130, jo højere jo værre
Ændring fra baseline SPADI ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201811013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Sham-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner