- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03867604
Injection de libération fasciale guidée par ultrasons pour le syndrome de douleur myofasciale dans le muscle trapèze supérieur
Injection de libération fasciale guidée par ultrasons pour le syndrome de douleur myofasciale dans le muscle trapèze supérieur : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est caractérisé par un point de déclenchement avec un nodule hyperirritable et une bande musculaire ou fascia tendue. La MPS était généralement traitée par aiguilletage à sec ou nécessitant une injection d'anesthésique local au point de déclenchement. Selon des recherches récentes, l'aiguilletage sec et humide sur le muscle affecté est efficace pour le soulagement de la douleur à court et à moyen terme. Bien que certaines recherches aient indiqué une viscosité accrue au niveau de la couche fasciale dans le MPS et qu'il existe peu d'études sur la manipulation pour la libération fasciale. Il n'y a pas d'étude sur la libération fasciale par injection.
Les enquêteurs incluront 40 patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale au niveau du trapèze supérieur. Les participants seront randomisés en 2 groupes, le groupe d'injection de fascia et le groupe d'injection de contrôle sous-cutané. Les enquêteurs utiliseront un algomètre pour mesurer le seuil de douleur et la pression maximale, mesurer l'amplitude des mouvements du cou et des épaules et évaluer la fonction du cou et des épaules par questionnaire. L'examen se fera avant l'injection, immédiatement après l'injection, 1 semaine, 4 semaines et 12 semaines après l'injection.
Selon notre hypothèse, les chercheurs suggèrent que l'injection focale d'anesthésiques pourrait diminuer la viscosité fasciale et améliorer la douleur et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Hsuan Cheng, MS
- Numéro de téléphone: 1600 +886 229307930
- E-mail: heathcyh@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 116
- Taipei Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 20-70 ans
- diagnostiqué comme un syndrome de douleur myofasciale au niveau du muscle trapèze supérieur
- point de déclenchement
- bande tendue
- référez la douleur tandis que la bande tendue irrite
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive.
- Post-opératoire au cou et à l'épaule.
- Compression nerveuse dans la région cervicale.
- Impossible de recevoir une thérapie par injection, antécédents d'évanouissement pendant l'injection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: Injection factice
Injection sous-cutanée au niveau du muscle trapèze supérieur
|
Injection dans la couche sous-cutanée au niveau du trapèze supérieur
|
Expérimental: Injection de fascia
Injection de fascia, sous le muscle trapèze supérieur
|
Injection dans le fascia sous le muscle trapèze supérieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur dans le haut du dos ou à l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 1 semaine
|
échelle visuelle analogique (EVA), plage de 0 à 10, plus la douleur est intense
|
Changement par rapport à l'EVA de base à 1 semaine
|
Douleur dans le haut du dos ou à l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 4 semaines
|
échelle visuelle analogique (EVA), plage de 0 à 10, plus la douleur est intense
|
Changement par rapport à l'EVA de base à 4 semaines
|
Douleur dans le haut du dos ou à l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 12 semaines
|
échelle visuelle analogique (EVA), plage de 0 à 10, plus la douleur est intense
|
Changement par rapport à l'EVA de base à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 1 semaine
|
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), plage de 0 à 130, plus le pire est élevé
|
Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 1 semaine
|
Fonction
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 4 semaines
|
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), plage de 0 à 130, plus le pire est élevé
|
Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 4 semaines
|
Fonction
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 12 semaines
|
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), plage de 0 à 130, plus le pire est élevé
|
Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201811013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Syndrome de douleur myofasciale
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
University of ManitobaInconnue
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Mae Fah Luang University HospitalComplétéPatients avec point de déclenchement myofascial latentThaïlande
-
Goethe UniversityComplétéEssai contrôlé randomisé | Façade | Myofascial | ÉlongationAllemagne
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoComplétéPoint de déclenchement myofascial latent du muscle trapèze supérieurLe Portugal
-
Riphah International UniversityComplétéDouleur au point de déclenchement myofascial | Syndrome du quadratus lumborum | Défaut positionnel du bassin | Point de déclenchement myofascial dans le quadratus lumborumPakistan
-
Yeditepe UniversityPas encore de recrutement
Essais cliniques sur Injection factice
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalInconnueLésion de reperfusion ischémiqueThaïlande
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.RecrutementLa douleur chronique | Trouble lié à l'utilisation d'opioïdesÉtats-Unis
-
ABEYESlb PharmaComplété
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHighland Instruments, Inc.RecrutementMaladie de ParkinsonÉtats-Unis
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalInconnueLésion de reperfusion ischémiqueThaïlande
-
Stanford UniversityRecrutementDépression résistante au traitement | Trouble bipolaire II, épisode dépressif majeur le plus récent | Épisode dépressif actuelÉtats-Unis
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Inscription sur invitationTroubles liés à une substanceEspagne
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutementAccident vasculaire cérébralTaïwan
-
University of Southern CaliforniaPas encore de recrutementTrouble de l'hyperphagie boulimique