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Injection de libération fasciale guidée par ultrasons pour le syndrome de douleur myofasciale dans le muscle trapèze supérieur

12 mars 2024 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital

Injection de libération fasciale guidée par ultrasons pour le syndrome de douleur myofasciale dans le muscle trapèze supérieur : une étude pilote

Les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale au trapèze supérieur seront randomisés en 2 groupes, le groupe d'injection fasciale et le groupe d'injection sous-cutanée témoin. L'état douloureux, la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction seront évalués 1 semaine, 4 semaines et 12 semaines après l'injection.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est caractérisé par un point de déclenchement avec un nodule hyperirritable et une bande musculaire ou fascia tendue. La MPS était généralement traitée par aiguilletage à sec ou nécessitant une injection d'anesthésique local au point de déclenchement. Selon des recherches récentes, l'aiguilletage sec et humide sur le muscle affecté est efficace pour le soulagement de la douleur à court et à moyen terme. Bien que certaines recherches aient indiqué une viscosité accrue au niveau de la couche fasciale dans le MPS et qu'il existe peu d'études sur la manipulation pour la libération fasciale. Il n'y a pas d'étude sur la libération fasciale par injection.

Les enquêteurs incluront 40 patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale au niveau du trapèze supérieur. Les participants seront randomisés en 2 groupes, le groupe d'injection de fascia et le groupe d'injection de contrôle sous-cutané. Les enquêteurs utiliseront un algomètre pour mesurer le seuil de douleur et la pression maximale, mesurer l'amplitude des mouvements du cou et des épaules et évaluer la fonction du cou et des épaules par questionnaire. L'examen se fera avant l'injection, immédiatement après l'injection, 1 semaine, 4 semaines et 12 semaines après l'injection.

Selon notre hypothèse, les chercheurs suggèrent que l'injection focale d'anesthésiques pourrait diminuer la viscosité fasciale et améliorer la douleur et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yu-Hsuan Cheng, MS
  • Numéro de téléphone: 1600 +886 229307930
  • E-mail: heathcyh@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 116
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 20-70 ans
  • diagnostiqué comme un syndrome de douleur myofasciale au niveau du muscle trapèze supérieur
  • point de déclenchement
  • bande tendue
  • référez la douleur tandis que la bande tendue irrite

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive.
  • Post-opératoire au cou et à l'épaule.
  • Compression nerveuse dans la région cervicale.
  • Impossible de recevoir une thérapie par injection, antécédents d'évanouissement pendant l'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Injection factice
Injection sous-cutanée au niveau du muscle trapèze supérieur
Injection dans la couche sous-cutanée au niveau du trapèze supérieur
Expérimental: Injection de fascia
Injection de fascia, sous le muscle trapèze supérieur
Injection dans le fascia sous le muscle trapèze supérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur dans le haut du dos ou à l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 1 semaine
échelle visuelle analogique (EVA), plage de 0 à 10, plus la douleur est intense
Changement par rapport à l'EVA de base à 1 semaine
Douleur dans le haut du dos ou à l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 4 semaines
échelle visuelle analogique (EVA), plage de 0 à 10, plus la douleur est intense
Changement par rapport à l'EVA de base à 4 semaines
Douleur dans le haut du dos ou à l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 12 semaines
échelle visuelle analogique (EVA), plage de 0 à 10, plus la douleur est intense
Changement par rapport à l'EVA de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 1 semaine
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), plage de 0 à 130, plus le pire est élevé
Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 1 semaine
Fonction
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 4 semaines
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), plage de 0 à 130, plus le pire est élevé
Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 4 semaines
Fonction
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 12 semaines
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), plage de 0 à 130, plus le pire est élevé
Changement par rapport à la ligne de base SPADI à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yu-Hsuan Cheng, Cheng, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Première publication (Réel)

8 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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